Automatische Stopfensitz Kontrolle- platzsparend, schnell und sicher

(openPR) Bei der Befüllung von pharmazeutischen Produkten in Vials muss gemäß GMP Annex 1 der Stopfensitz vor dem Aufsetzen der Bördelkappe durch ein geeignetes Prüfsystem kontrolliert werden, um mikrobiologische Verunreinigungen zu minimieren. Dabei muss die Spaltbreite zwischen Unterkante des Stopfens und Oberkante des Vials gemessen werden.
Die Pharmaindustrie lässt einen maximalen Spalt von 1 mm zu, der bei Taktzeiten von 30.000 Stück/h und Transportgeschwindigkeiten von 40 m/min. gemessen wird.
Außerdem gilt das Vial in diesem Zustand noch als unverschlossen und befindet sich im Isolator. Die entsprechenden Anforderungen bezüglich der Oberflächenqualität und der Chemikalienbeständigkeit sind zu berücksichtigen.

Mit dem Octum-Bildverarbeitungssystem zur Stopfensitzkontrolle werden sämtliche Kundenanforderungen erfüllt. Die Kontrolle erfolgt mit zwei Kameras, die in einem Winkel von 90° zueinander angeordnet sind. Der Stopfenspalt wird an vier Messstellen mit einer Genauigkeit von ±0,05 mm gemessen. Die Kameras werden zusammen mit den erforderlichen Umlenkspiegeln und den LED-Beleuchtungen in einem isolatortauglichen Edelstahlgehäuse untergebracht. Durch diese platzsparende Anordnung lässt sich das System ideal in die Befüllungslinie integrieren. Dies gilt sowohl bei linearer Transportrichtung der Vials, als auch bei der Bewegung auf einer Kreisbahn im Transportstern.
Die Bildverarbeitungssoftware ist mit Softwaretools zum Betrieb der Kamerasysteme gemäß der 21 CFR Part 11 Richtlinien ausgestattet. Zusätzlich liefert Octum zu allen Systemen die erforderlichen Unterlagen und Dienstleistungen zur Systemvalidierung.

Das Octum System bietet dem Kunden eine sichere Detektion von nicht korrekt aufgepressten oder fehlenden Gummistopfen bei gleichzeitig kompakter Bauweise und einfacher Integration in die kundenseitige Maschine.