P-CHECK® - Zuverlässiger Nachweis von Proteasekontaminationen

(openPR) 29.08.2011

PANATecs hat P-CHECK® - ein Testverfahren für den Nachweis von proteinspaltenden Enzymen in pharmazeutischen und diagnostischen Rohstoffen und für die In-Prozesskontrolle bei der Produktion von therapeutischen Proteinen entwickelt. Der momentan vorerst als Dienstleistung erhältliche P-CHECK wird zum Ende des Jahres auch als Fertig-Kit auf den Markt kommen.

Protein-basierte Rohmaterialien als Basissubstanzen für diagnostische Tests sind häufig mit proteinspaltenden Enzymen (Proteasen) verunreinigt. Proteasen können die Stabilität von Test-Kit-Chargen negativ beeinflussen und Messergebnisse verfälschen.
Auch bei der Biopharmaka-Herstellung sind Proteasen problematisch. Sie können das Produkt zerstören, aber auch potentiell Patienten gefährden, wenn sie bei Injektion des Medikaments mit ins Blut gelangen.

P-CHECK® basiert auf der FRET-Technologie (Fluorescence Resonance Energy Transfer). Das Testverfahren garantiert höchste Sensitivität für Proteasen bis in den unteren Nanogrammbereich, weist eine weitaus höhere Bandbreite als bisher verfügbare Tests auf und ist enorm erweiterbar durch eine Peptidbibliothek, die bis zu 2,47 Millionen Sequenzvarianten abdeckt.

Nähere Informationen rund um das Thema P-CHECK® erhalten die Besucher der Biotechnica vom 11.-13.10.2011 in Halle 9/Stand D38 und auf der BioPh vom 25.-27.10.2011 in Halle 4.1./Stand 41B42.