Qualifizierte Pharmatransporte

(openPR) Kiesling Kühlaufbauten erhalten Zertifizierung für Pharmatransporte
- Nutzer müssen die Fahrzeuge nicht mehr selbst zertifizieren lassen
- Tiefkühlisolation sorgt für erhöhte Ausfallsicherheit
- Lange Temperaturstabilität auch bei Ausfall des Kühlaggregates

- trans-o-flex ThermoMed nutzt Pharma Cooler für aktiv temperaturgeführte Arzneimitteltransporte in zwei Temperaturbereichen
20.04.2011 - Mit dem Pharma Cooler bietet Kiesling, ein auf die Herstellung von Kühlfahrzeugen spezialisierter, führender LKW-Aufbauhersteller Deutschlands, jetzt eine neue Fahrzeuggeneration an, deren besondere Eignung für den Transport temperatursensibler Medikamente von dem unabhängigen Dienstleister Pharmaserv bestätigt wurde. "Dank der Pharmaserv-Qualifizierung können unsere Pharma Cooler sofort für den hochwertigen Medikamententransport bei konstanten Temperaturen eingesetzt werden, ohne dass unsere Kunden die sonst übliche Zertifizierung selbst durchführen müssen", erläutert Peter Kiesling, Geschäftsführer des Familien-Unternehmens mit Sitz in Dornstadt bei Ulm. Pharmaserv bestätigt mit der Qualifizierung, dass mit den Pharma Cooler - Aufbauten alle für den Transport von pharmazeutischen Produkten gültigen Gesetze und Vorschriften eingehalten werden. Zu den eingehaltenen Standards gehören die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV), die europäische Good Manufacturing Practice (EG-GMP) sowie die Good Distribution Practice der Weltgesundheitsorganisation (GDPPWHO).
Einer der ersten Kunden, die die Pharma Cooler als 3,5- Tonner auf Transporterbasis (Mercedes-Benz Sprinter) nutzen, ist die trans-o-flex ThermoMed GmbH & Co. KG. Das Unternehmen hat in Deutschland, Österreich und in den Benelux-Ländern ein Netz für aktiv temperaturgeführte Transporte von Arzneimitteln aufgebaut und setzt dabei bereits rund 50 Fahrzeuge mit Kiesling-Kühlaufbauten ein. "Neben der Pharmaserv-Qualifizierung, die uns viel Zeit bei der sonst notwendigen Eigenqualifizierung der Fahrzeuge spart, hat uns auch die hohe Ausfallsicherheit der Aufbauten überzeugt", sagt Uwe Brosius, Manager Operations bei trans-o-flex ThermoMed. Dank einer Tiefkühlisolation halten die Pharma Cooler auch bei Ausfall des Kühlaggregats die eingestellte Temperatur noch über Stunden im entsprechenden Temperaturbereich. "Im Zusammenhang mit der von uns eingesetzten kontinuierlichen Temperaturüberwachung und -aufzeichnung sind wir damit in der Lage, auch bei einem technischen Defekt des Kühlaggregates die Qualitätsanforderungen unserer Kunden zu erfüllen." Durch ausfallsichere Einhaltung der eingestellten Temperatur kann die hochwertige Ware in eines der 46 temperaturgeführten Depots von trans-o-flex ThermoMed gefahren und dort umgeladen werden. Dies gilt für Ware in beiden Temperaturbereichen, die der Logistikdienstleister nutzt. "Um sicherzugehen, dass Arzneimittel ohne Qualitätsverlust beim Empfänger ankommen, sollten sie je nach Produkt entweder im Bereich zwischen zwei und acht oder zwischen 15 und 25 Grad Celsius transportiert werden", so Brosius. trans-o-flex ThermoMed stellt das sicher, indem beim Transport Zweikammer-Fahrzeuge mit zwei unterschiedlichen Temperaturzonen eingesetzt werden. Auch die Umschlagzentren sind komplett temperaturgeführt und -überwacht. Neben der herkömmlichen Sendungsverfolgung, die zeigt, wann eine Sendung wo war, bietet trans-o-flex ThermoMed seinen Kunden auch einen durchgängigen Temperaturlebenslauf an. "Damit können unsere Auftraggeber nachweisen, dass sie nicht nur die bei der Herstellung und Lagerung sondern auch die für den Transport geltenden gesetzlichen Vorschriften einhalten."
Die Einhaltung der vorgeschriebenen Temperatur erreichen Kiesling-Aufbauten unter anderem durch den speziellen Metalldeckschichtaufbau, der zudem dampfdiffusionsdicht nach DIN EN 13165 ist. Bei der Pharmaserv-Qualifizierung wurde der Grad der Temperatureinhaltung sowohl im Sommer- als auch im Winterbetrieb gemessen. Hierbei wurde die Temperatur im Laderaum der Fahrzeuge an 18 verschiedenen, über den gesamten Laderaum verteilten Stellen, gemessen und aufgezeichnet. "Entscheidend für die Qualifizierung war weiterhin die hohe Temperaturkonstanz gerade auch beim Be- und Entladen", sagt Peter Kiesling. Hierfür hat Kiesling spezielle Kälterückhaltesysteme entwickelt und eingebaut. Sie sorgen dafür, dass sich die Temperatur im Laderaum auch bei geöffneten Hecktüren nur unwesentlich verändert. Das unter dem Namen Cool Slide® angebotene System besteht aus isolierten Schiebe-Elementen. Sie können zudem als Trennwände eingesetzt werden, um im Kühlaufbau verschiedene Temperaturbereiche einzurichten. Weil die Wände im Laderaum längsverschiebbar sind, können die unterschiedlichen Temperaturbereiche flexibel an das Transportvolumen in den einzelnen Temperaturzonen angepasst werden.
Der qualifizierte Pharma Cooler von Kiesling hat die Abmessungen 3550 x 2050 x 2100 mm (LxBxH). Ausgerüstet mit einem Kühlgerät Xarios 350 MT von Carrier mit zwei Verdampfern können die verschiedenen Temperaturzonen nach den jeweiligen Anforderungen temperiert, also gekühlt oder beheizt werden, was durch das Temperaturüberwachungsgerät Euroscan RX2 an verschiedenen Punkten im Aufbau geprüft und dokumentiert wird. Alle Kiesling Kühlaufbauten können auf passenden 3,5 t Fahrgestellten der verschiedenen Hersteller aufgebaut werden.