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Web-basiertes Framework zur Erfassung und Auswertung von klinischen Studien

14.07.200917:21 UhrGesundheit & Medizin
Bild: Web-basiertes Framework zur Erfassung und Auswertung von klinischen Studien

(openPR) Im Rahmen der intensiven Kooperation mit akademischen Einrichtungen und Krankenkassen hat die ManaThea GmbH (manathea.de) in web-basiertes Framework (ManaThea Study Framework, kurz MSF) zur einfachen Erfassung und Auswertung medizinischer Daten erstellt. Durch einen eigens dafür kreierten „Formular-Generator“ können blitzschnell neue Formulare erstellt, mit einer SQL-basierten Datenbank verbunden und sofort zur Dateneingabe benutzt werden. Das System verfügt zum Zeitpunkt der Installation bereits über relevante stratifikatorische Statistiken, weitere Abfragen sind durch einfache SQL-Queries in einem internen SQL-Editor durchführbar oder werden auf Wunsch gesondert als fester Abfragebestandteil codiert. Gesonderte Datenauswertungen mit externen Programmen (SPSS, Statistica, SAS etc.) sind durch Datenexport oder durch direkten Datenbankzugriff (via ODBC) möglich.



Technik
Das vorliegende Framework basiert auf freien Software-Komponenten (Apache Webserver, MySQL-Datenbank, PHP-Scriptsprache) und ist fast vollständig objektorientiert aufgebaut. So lassen sich viele Komponenten (einfache Statistiken, Personal Messaging, Kalender etc.) einfach austauschen bzw. immer wieder verwenden. Auf die Sicherheit bei der Verbindung zur Datenbank wurde durch spezielle Verfahren, die sog. SQL-Injektionen verhindern, sehr grosser Wert gelegt. Sowohl anonyme wie auch Klartext-Datenerhebungen (bei letzteren werden die Stammdaten ich Echtzeit ver- und entschlüsselt) sind möglich.

Module
So gibt es folgende Module für die Hauptfunktionalität des Frameworks:
• Anmeldung via Zugangsberechtigung (auch SSO per LDAP)
• Dateneingabe, ggf. auch über mehrere Seiten und Zeiträume hinweg
• Datenauswertung (primäre statistische Auswertungen sind inbegriffen)
• Kalender
• Persönliche Nachrichten
• Email, optional mit Attachment-Funktion
• Benutzeradministration
• Datenbankbereinigung
• Backup- & Restore-Funktion
• Revisionssicherheit und Versionierung der Dateneingabe
• Datenimport via CSV
• Datenexport in HTML, RTF, CSV, XML und PDF

Datensicherheit und -schutz
Der Zugang zum System funktioniert durch externe Sicherheitskomponenten, die auf Wunsch gerne mitgeliefert werden: Eine Firewall-Hardware, ein dazu passender sog. VPN-Client zum Aufbau eines virtuellen privaten Tunnels und Server- und Client-seitige Zertifikate sorgen für optimalen Schutz auf mehreren Hierarchieebenen. Betriebssystem- und Browser-Unabhängigkeit sind weitere Vorzüge des Systems. Alle Zugriffsprozesse werden akribisch und auswertbar protokolliert.

Fazit
Das ManaThea Study Framework ist einfach zu installieren und zu handhaben, benötigt keinerlei externe Komponenten (ausser ggf. mitzuliefernder Sicherheits-Infrastruktur), und ist sowohl für kleine wie auch grosse Studien bestens geeignet. Via Datenexport oder direkten Datenbankzugriff können auch gesonderte Auswertprogramme (SPSS, Statistica, SAS etc.) Verwendung finden.

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