(openPR) Das Online-Seminar „MedDRA – Hands-on“ am 5. Dezember bietet eine fundierte Einführung in die MedDRA-Terminologie und ihre praktische Anwendung. Ziel des Webinars ist es, den Teilnehmenden nicht nur theoretisches Wissen, sondern auch praxisorientierte Fähigkeiten zur Nutzung von MedDRA zu vermitteln. Es wird ein umfassender Überblick über die Entwicklungsgeschichte und die Grundlagen von MedDRA gegeben, und die Teilnehmenden lernen, wie sie die MedDRA-Kodierung effektiv in ihrem Arbeitsumfeld anwenden können.
Ein besonderer Schwerpunkt des Seminars liegt auf der Behandlung sogenannter „Special Situations“, wie Missbrauch, Überdosierung oder unsachgemäße Verwendung. Diese speziellen Situationen werden aus verschiedenen Perspektiven beleuchtet, insbesondere im Hinblick auf die Auslegung durch die MSSO (Medical Dictionary for Regulatory Activities) sowie die EU-Leitlinien zur Pharmakovigilanz (Good Vigilance Practices, GVP Modul VI). Dabei werden die wichtigsten Dokumente, wie die „Points to Consider“, erläutert und deren Bedeutung für die tägliche Arbeit der Arzneimittelsicherheit und Zulassungspraxis hervorgehoben.
Das Seminar bietet nicht nur einen Überblick über diese speziellen Bereiche, sondern gibt den Teilnehmenden auch die Möglichkeit, ihre eigenen Fragen und praktischen Herausforderungen aus dem Berufsalltag einzubringen. Der interaktive Charakter des Seminars steht im Vordergrund: Gemeinsam mit dem Referenten und der Teilnehmergruppe werden Lösungsmöglichkeiten für konkrete Kodierprobleme erarbeitet und diskutiert. Praktische Kodierübungen mit besonderem Fokus auf die „Special Situations“ helfen den Teilnehmenden, das Erlernte direkt anzuwenden und zu vertiefen.
Ein weiterer Vorteil dieses Seminars besteht darin, dass die Teilnehmenden am Ende der Veranstaltung auf die neueste MedDRA-Version geschult sind. Dies ist nicht nur für die alltägliche Arbeit in der Pharmakovigilanz von großer Bedeutung, sondern wird auch bei Inspektionen und Audits von Behörden oder externen Prüfern zunehmend gefordert. Somit bietet das Seminar eine wertvolle Gelegenheit, die eigenen Kenntnisse und Fähigkeiten auf den aktuellen Stand zu bringen und sich optimal auf zukünftige Prüfungen vorzubereiten.
Das Seminar richtet sich an Fachkräfte aus den Bereichen Arzneimittelsicherheit, Zulassung, klinische Forschung und Medizinwissenschaft. Ebenso sind Mitarbeitende der pharmazeutischen Industrie angesprochen, die regelmäßig mit EudraVigilance und der MedDRA-Kodierung arbeiten und ihre Kenntnisse auf diesem Gebiet erweitern möchten. Durch den intensiven Austausch im Seminar und die praxisorientierten Übungen haben die Teilnehmenden die Möglichkeit, ihr Wissen direkt anzuwenden und wertvolle Einblicke in die Herausforderungen und Lösungsansätze bei der Arbeit mit MedDRA zu erhalten.
Detaillierte Informationen zur Veranstaltung finden Sie hier auf der Website.
