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Vancouver, British Columbia - 12. Februar 2020 - WPD Pharmaceuticals Inc. (CSE: WBIO) (FWB: 8SV1) (das Unternehmen oder WPD), ein Pharmaunternehmen mit Fokus auf die klinische Entwicklungsphase, freut sich bekannt zu geben, dass das Unternehmen in Polen eine klinische Phase-I-Studie plant, in der die Wirkungsweise von Berubicin bei Kindern mit Hirntumor untersucht werden soll. Die Studie erfolgt in Zusammenarbeit mit CNS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CNSP) (CNS), einem Biotechnologieunternehmen, das auf die Entwicklung von neuartigen Behandlungsmethoden gegen primäre und metastasierende Hirntumoren und Tumoren des zentralen Nervensystems spezialisiert ist.
In Zusammenarbeit mit CNS will das Unternehmen die bevorstehende klinische Phase-I-Studie am Childrens Memorial Health Institute (Childrens Memorial), dem größten Kinderkrankenhaus Polens, durchführen. Aus Sicht des Unternehmens ist diese Phase-I-Studie zu Berubicin im Childrens Memorial die allererste Untersuchung der Wirkungsweise eines Anthrazyklins und Topoisomerase-II-Hemmers bei Kindern mit Hirntumoren überhaupt. WPD und CNS stellen derzeit gemeinsam mit Experten des Childrens Memorial die Unterlagen für die bevorstehende Studie und das wissenschaftliche Beratungsgespräch zusammen.
Wie bereits angekündigt, haben WPD und CNS eine Unterlizenzvereinbarung unterzeichnet, welche WPD die Handelsrechte für Berubicin samt Forschung und Entwicklung in einem begrenzten Gebiet zusichert. In weiterer Folge hat WPD vom National Center for Research and Development in Polen (EU) eine Zuwendung in Höhe von 6 Millionen Dollar erhalten. WPD plant, die Mittel aus dieser Zuwendung zur Finanzierung der bevorstehenden Phase-I-Studie zu verwenden und kann bei der Durchführung dieser Studie auf die volle Unterstützung von CNS zählen.
Mariusz Olejniczak, CEO von WPD Pharmaceuticals, erklärt: Wir sind begeistert, eine klinische Phase-I-Studie einleiten und damit den Einsatzbereich von Berubicin erweitern zu können. Wir freuen uns schon darauf, in Zusammenarbeit mit CNS und dem Childrens Memorial in Polen die aus unserer Sicht allererste Untersuchung eines einzigartigen Topoisomerase-II-Hemmers einzuleiten, der in der Lage zu sein scheint, bei Kindern mit Hirntumor die Blut-Hirn-Schranke zu überwinden. Wir werden die klinische Entwicklung von Berubicin in der bevorstehenden Phase-II-Studie an erwachsenen Patienten weiter forcieren.
Über Berubicin
Berubicin gehört zu den Anthrazyklinen, einer Klasse von Zytostatika, die zu den potentesten chemotherapeutischen Medikamenten zählen und gegen eine größere Zahl von unterschiedlichen Tumorerkrankungen wirksam sind als jede andere Gruppe von chemotherapeutischen Wirkstoffen. Anthrazykline sind so ausgelegt, dass sie über natürliche Prozesse eine gezielte Schädigung der Desoxyribonukleinsäure (DNA) von Tumorzellen induzieren, indem sie die Wirkung von Topoisomerase II, einem für die Zellproliferation essentiellen Enzym, beeinflussen. In einer von Reata durchgeführten klinischen Phase-I-Humanstudie schienen Hirntumorpatienten positiv auf die Behandlung mit Berubicin anzusprechen; in einem Fall kam es sogar zu einer dauerhaften Vollremission.
Über WPD Pharmaceuticals
WPD ist ein biotechnologisches Forschungs- und Entwicklungsunternehmen mit dem Schwerpunkt Onkologie, d.h. Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln mit biologischen Verbindungen und kleinen Molekülen. WPD verfügt über 10 neuartige Arzneimittelkandidaten, von denen sich 4 in der klinischen Entwicklung befinden. Diese Arzneimittelkandidaten wurden an Institutionen wie dem MD Anderson Cancer Center, der Mayo Clinic und der Emory University erforscht und WPD arbeitet derzeit mit der Wake Forest University und führenden Krankenhäusern und wissenschaftlichen Zentren in Polen zusammen.
WPD hat Lizenzverträge mit Wake Forest University Health Sciences und Unterlizenzverträge mit Moleculin Biotech Inc. bzw. CNS Pharmaceuticals, Inc. abgeschlossen, die WPD jeweils eine exklusive, gebührenpflichtige Unterlizenz für bestimmte Technologien des Lizenzgebers gewähren. Solche Vereinbarungen gewähren WPD u.a. bestimmte Forschungs-, Entwicklungs-, Herstellungs- und Vertriebsrechte.
Für das Board:
Mariusz Olejniczak
Mariusz Olejniczak
CEO, WDP Pharmaceuticals
Ansprechpartner:
Investor Relations
Email:
(mailto:)Tel: 604-428-7050
Web: www.wpdpharmaceuticals.com (http://www.wpdpharmaceuticals.com)
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Diese Pressemeldung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind Aussagen, die sich auf Aktivitäten, Ereignisse oder Entwicklungen beziehen, die nach Erwartung des Unternehmens in Zukunft eintreten werden oder eintreten können. Zu den zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemeldung gehören, dass wir in Zusammenarbeit mit CNS eine klinische Phase-I-Studie am Childrens Memorial-Kinderkrankenhaus durchführen werden; dass die klinische Entwicklung von Berubicin in der bevorstehenden Phase-II-Studie an erwachsenen Patienten fortgesetzt wird; und dass die Arzneimittel von WPD zu neuartigen Behandlungstherapien für Krebserkrankungen entwickelt werden können. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuellen Erwartungen des Unternehmens wider, die auf den dem Management derzeit zur Verfügung stehenden Informationen basieren, und sind einer Reihe von Risiken und Unsicherheiten unterworfen, die dazu führen können, dass die Ergebnisse wesentlich von den Prognosen abweichen. Die Faktoren, die dazu führen können, dass die zukunftsgerichteten Aussagen nicht realisiert werden, beinhalten: dass die Pläne für die Durchführung der klinischen Phase-I- und Phase-II-Studien gestört werden; dass die Phase II aufgrund des Miterfolgs von Phase I nicht stattfindet; dass Mitbewerber und andere Dritte ein erteiltes Patent erfolgreich anfechten und dass das Patent für ungültig erklärt werden könnte; dass wir nicht in der Lage sind, ausreichende Mittel für unsere Forschungsarbeit aufzubringen; dass unsere Arzneimittel keine positive Behandlung bieten oder dass sie trotz positiver Therapieergebnisse schädliche Nebenwirkungen haben; dass Mitbewerber bessere oder billigere Arzneimittel entwickeln können; und dass wir möglicherweise nicht in der Lage sind, die behördliche Zulassung für die von uns entwickelten Arzneimittel zu erwirken. Die Leser sollten die Risikoerklärung einsehen, die regelmäßig in den auf SEDAR (www.sedar.com) (http://www.sedar.com)) veröffentlichten Unterlagen des Unternehmens enthalten ist. Obwohl das Unternehmen der Auffassung ist, dass die Annahmen, die diesen zukunftsgerichteten Aussagen zugrunde liegen, angemessen sind, stellen solche Aussagen keine Garantie für zukünftige Leistungen dar und man sollte sich dementsprechend nicht auf sie verlassen. Es kann nicht gewährleistet werden, dass sich zukunftsgerichtete Aussagen als richtig erweisen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gelten zum Datum dieser Pressemeldung und das Unternehmen ist nicht verpflichtet, diese zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.
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