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CE Zeichen für den Neurostimulator Brio™ für die Behandlung von Parkinson

19.10.200908:14 UhrGesundheit & Medizin
Der wiederaufladbare Neurostimulator
Der wiederaufladbare Neurostimulator "Brio"

(openPR) In der Kölner Uniklinik wurde die weltweit erste Implantation vorgenommen

Eschborn, den 16. Oktober 2009. Seit dem 09. September 2009 dieses Jahres besitzt der Brio™-Neurostimulator von St. Jude Medical das CE-Zeichen. Der wieder aufladbare Neurostimulator wird zur Behandlung der Parkinson’schen Krankheit mittels Tiefenhirnstimulation (= Deep Brain Stimulation = DBS) eingesetzt.



Der weltweit erste Patient, der einen Brio™-Neurostimulator als Therapie erhalten hat, ist männlich, 67 Jahre alt und leidet bereits seit 26 Jahren an Parkinson. Der Eingriff wurde im Kölner Universitätsklinikum vorgenommen.

„DBS ist häufig eine geeignete Therapie für die Behandlung von Parkinson“, sagt Professor Dr. Volker Sturm, Direktor der Klinik für Stereotaxie und Funktionelle Neurochirurgie der Uniklinik Köln. „Für Patienten, die an Parkinson erkrankt sind, sind die Größe des Implantats sowie dessen Lebensdauer wichtige Kriterien. Die geringe Größe des Brio™-Stimulators war deshalb eine gute Wahl für diesen Patienten.“ Die erste Implantation wurde durch einen Kollegen von Professor Sturm ausgeführt, Dr. Mohammad Maarouf.

Der Stimulator ist ein wenig größer als eine übliche Herrenuhr. Er hat ein Profil von 10 mm und wiegt 29 Gramm. Um den Komfort für Patienten zu erhöhen, wurde der Brio™ so gestaltet, dass er auch als wieder aufladbarer Neurostimulator tief im Körper implantiert werden kann. So ist er für den Patienten kaum bemerkbar.

Das Brio DBS-System gibt leichte elektrische Impulse an die Teile des Gehirns ab, die für die Motorik zuständig sind. Das System besteht aus einem Neurostimulator und Elektroden. Der Neurostimulator ist ein chirurgisch implantiertes, Batterie betriebenes Gerät, welches elektrische Impulse generiert; die Elektroden wiederum transportieren diese elektrischen Impulse in das Gehirn. Auf die Weise können die unkontrollierten Nervensignale beeinflusst werden, die für die Symptome von Parkinson verantwortlich sind.

Zusätzlich zu der geringen Größe hat der Brio™-Neurostimulator einen weiteren großen Vorteil: Mit einer Lebensdauer von mindestens 10 Jahren besitzt das Gerät die längste Lebensdauer von allen auf dem Markt verfügbaren Stimulatoren. Für den Patienten bedeutet dies eine nachhaltige Therapie und vernünftige Auflade-Intervalle für mindestens 10 Jahre. Eventuelle hohe Stimulationseinstellungen beeinflussen die Lebensdauer nicht.

Weitere Vorteile des Brio™-Systems sind:
* Ein Stromkreislauf, welcher sich automatisch anpasst und somit eine konstante Therapie- Abgabe ermöglicht.
* Die Möglichkeit einer Stimulation mit hohen Parametern. Auf Grund dessen können Patienten, die zur Kontrolle der Symptome hohe Stimulationseinstellungen benötigen, adäquat behandelt werden.
* Der wieder aufladbare Akku kann einfach und bequem über ein tragbares, drahtloses Ladesystem aufgeladen werden, ohne dass der Patient in seinem Alltag beeinträchtigt wird.

Gemäß einer Studie der Europäischen Parkinson-Vereinigung leiden ca. 6,3 Millionen Menschen weltweit an Parkinson. Die Krankheit entwickelt sich meistens zwischen dem 40. und 70. Lebensjahr. Das Durchschnittsalter für den Ausbruch der Krankheit liegt bei ca. 60 Jahren.

St. Jude Medical arbeitet derzeit an neuen Möglichkeiten für den Einsatz von DBS als Therapiemöglichkeit bei neurologischen und psychiatrischen Erkrankungen. Derzeit laufen in den USA bereits klinische Studien in Bezug auf der Behandlung von Depressionen und Schüttelkrämpfe. Nähere Informationen zu den Studien sind abfragbar unter: www.BROADENstudy.com und www.PowerOverET.com.


Zukunftsbezogene Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsbezogene Aussagen im Sinne des US-Private Securities Litigation Reform Act von 1995, die mit Risiken und Unsicherheiten behaftet sind. Diese zukunftsbezogenen Aussagen enthalten die Erwartungen, Pläne und Zukunftsaussichten des Unternehmens. Dazu gehören potentielle klinische Erfolge, erwartete behördliche Genehmigungen und zukünftige Produkteinführungen sowie erwartete Umsätze, Margen, Erträge und Marktanteile. Die Aussagen des Unternehmens beruhen auf den derzeitigen Erwartungen der Unternehmensführung und sind mit bestimmten Risiken und Unsicherheiten behaftet, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsbezogenen Aussagen beschriebenen Ergebnissen abweichen. Zu diesen Risiken und Unsicherheiten gehören Marktbedingungen und andere Faktoren, die nicht dem Einfluss des Unternehmens unterliegen, sowie die in den von dem Unternehmen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC eingereichten Unterlagen beschriebenen Risikofaktoren und sonstigen warnenden Aussagen, einschließlich jener Risikofaktoren und warnender Aussagen, die in den Quartalsberichten des Unternehmens für die am 4. April 2009 und am 4. Juli 2009 endenden Quartale auf Formblatt 10-K enthalten sind. Das Unternehmen beabsichtigt nicht, diese Erklärungen zu aktualisieren und verpflichtet sich niemandem gegenüber, diese unter jedweden Umständen zu aktualisieren.

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