(openPR) Neueinsteigern und Sachbearbeitern in der Zulassung fällt es nicht immer leicht, mittels der SPC eine Packungsbeilage zu entwickeln, die der Patient auch versteht. Ein Praxisworkshop wie ihn z.B. das FORUM Institut für Management anbeitet, kann hier Abhilfe schaffen. Denn hier geben erfahrenen Referenten nützliche Tipps und führen den Workshop gemäß dem Leitsatz "Learning by doing" durch. So lernen die Teilnehmer u.a. wie sie typische Formulierungsfehler vermeiden, wie ein User Test abläuft und wie dessen Ergebnisse bewertet werden können.
Der genannte Praxisworkshop findet am 06.09.2007 in Frankfurt statt. Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0709269
Diese Pressemeldung wurde auf openPR veröffentlicht.
Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Pro Jahr nehmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
News-ID: 146795
1431
Kostenlose Online PR für alle
Jetzt Ihren Pressetext mit einem Klick auf openPR veröffentlichen
Pressebericht „Von der SPC zur Gebrauchsinformation: Wie schreibt man eine Packungsbeilage verständlich und umfassend?“ bearbeiten oder mit dem "Super-PR-Sparpaket" stark hervorheben, zielgerichtet an Journalisten & Top50 Online-Portale verbreiten:
Disclaimer: Für den obigen Pressetext inkl. etwaiger Bilder/ Videos ist ausschließlich der im Text angegebene Kontakt verantwortlich. Der Webseitenanbieter distanziert sich ausdrücklich von den Inhalten Dritter und macht sich diese nicht zu eigen. Wenn Sie die obigen Informationen redaktionell nutzen möchten, so wenden Sie sich bitte an den obigen Pressekontakt. Bei einer Veröffentlichung bitten wir um ein Belegexemplar oder Quellenennung der URL.
Heidelberg - Wer mit seinem Unternehmen erfolgreich sein möchte, kommt am Online-Marketing nicht vorbei. Um die bestmögliche Platzierung der Werbung im Netz zu erzielen, bieten SEO-/SEM-Agenturen ihre Dienste an. Die Zusammenarbeit mit Agenturen birgt juristische Risiken, weshalb der Vertragsgestaltung im Vorfeld besondere Bedeutung zukommt. Die Erfahrung zeigt, dass insbesondere Verträge über SEO-Leistungen nicht einmal ein Mindestmaß an Sicherheit für Kunde und Agentur für Streitfälle bieten. Wer übernimmt beispielsweise die Verantwortung b…
Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
Münster, 22. Januar 2007. „Die Qualität und Verständlichkeit neuer Packungsbeilagen hat sich im vergangenen Jahr deutlich verbessert“, resümiert Beate Beime von der DiapharmGruppe. Gebrauchsinformationen für neue Arzneimittel müssen in Deutschland seit Ende des Jahres 2005 auf leichte Lesbarkeit getestet werden. Rund 300 solcher Tests sind seither durchgeführt …
Dank Parallel-I/O-Technologie über 1,5 Mio. SPC-1 IOPS™ bei 100 µs Antwortzeit:
Fort Lauderdale / Unterföhring, 2. Mai 2016. DataCore, führender Anbieter von Parallel-Powered Software, Application-Adaptive Data Infrastructure und hyperkonvergenten Virtuellen SAN-Lösungen, hat auf Basis des anerkannten SPC-1-Benchmarks des Storage Performance Counsil …
… regulatorischen Anforderungen unterworfen. Wann ist es zulässig, ein CE-Kennzeichen aufzubringen? Welche Medizinprodukte benötigen überhaupt eine Gebrauchsanweisung? Welches sind notwendige Inhalte in der Gebrauchsinformation? Wer haftet bei Fehlern in den Texten? Diese und viele weitere Fragen werden in einem Seminar, welches das FORUM Institut, einer …
… weiterführende Veranstaltungen besucht werden, die aus einer Selektion verschiedenster Themenschwerpunkte ausgewählt werden.
Die weiterführenden Themen erstrecken sich auf Verfahrensthemen, SPC/Labelling/Packungsbeilagen-Themen oder die Einreichung von Änderungsanzeigen.
Was sind die Vorteile für den Teilnehmer?
? Er erhält zunächst eine umfassende Basis im …
… Verpackung versteckt hält. Nach der Studie des Ophthalmology Department Glasgow erfüllt die Packungsbeilage diese Aufgabe leider oft nicht. Im Gegenteil: Die Gebrauchsinformation kann den Patienten mit ihrem umständlich formulierten Kauderwelsch verschiedenster Fachbegriffe sogar von der Einnahme abhalten.
Doch wie sieht die optimale Packungsbeilage …
… aktuelle Neuerungen in den Bereichen:
- Elektronische Zulassungseinreichung / eCTD
- Einreichung elektronischer Änderungsanzeigen / eVariations
- Elektronische Einreichung von SPC und Packungsbeilage / PIM.
Darüber hinaus besteht die Möglichkeit in zwei 1,5 stündigen Workshops Software-Lösungen im Bereich Lifecycle-Management, PIM, eCTD in aktuellen …
Bonn/Hamburg, 14. Dezember 2009 – Der Gründungsgeschäftsführer des ShortSeaShipping Inland Waterway Promotion Center (SPC), Georg Waischnor, geht nach acht Jahren an der Spitze des im Juli 2001 gestarteten Public-Private-Partnership von Bord. Waischnor, der im kommenden Jahr 66 Jahre alt wird, übergibt das Ruder am 31. Dezember 2009 an das bestehende …
… Lauderdale, Unterföhring, 13. Januar 2016. DataCore, Anbieter von Parallel I/O-Software, Software-Defined Storage und hyperkonvergenten Virtual SAN-Lösungen, hat auf Basis des anerkannten SPC-1-Benchmarks des Storage Performance Councils eine neue Preis-Leistungs-Bestmarke aufgestellt. Das Auditing ergab Kosten von 0,08 US-Dollar pro SPC-1 IOPS™ und …
… Auswahl der geeigneten Zulassungsstrategie, auch im Hinblick auf das neue Dezentrale Verfahren
- Zulassung besonderer Produktgruppen
- Hilfestellung durch Scientific Advice
- Harmonisierung von Packungsbeilage und SPC - welche nationalen Besonderheiten bleiben?
- Aufrechterhaltung der Zulassung - ein Referral steht an, was tun?
- Patent- und Unterlagenschutz …
… Auswahl der geeigneten Zulassungsstrategie, auch im Hinblick auf das neue Dezentrale Verfahren
- Zulassung besonderer Produktgruppen
- Hilfestellung durch Scientific Advice
- Harmonisierung der Packungsbeilage und SPC - welche nationalen Besonderheiten bleiben?
- Aufrechterhaltung der Zulassung - ein Referral steht an, was tun?
- Patent- und Unterlagenschutz …
Sie lesen gerade: Von der SPC zur Gebrauchsinformation: Wie schreibt man eine Packungsbeilage verständlich und umfassend?