(openPR) Gerade Einsteigern in der Zulassungsabteilung fällt die Entscheidung, welches Prozedere für welches Produkt geeignet sein kann oftmals schwer. Ein kompakter Überblick über die verschiedenen Zulassungsverfahren in Europa (National, Dezentral sowie Zentral), gibt hier die nötige Hilfestellung.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar findet am 29.08.2007 in Köln statt. Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0708231
Neben der Neuzulassung wird auch ein Fokus auf den Aufrechterhalt einer Zulassung, insbesondere durch Einreichung von Änderungsanzeigen, gelegt. Drei Topexperten stehen mit ihrem Know-how während des ganzen Seminars zur Diskussion zur Verfügung!
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Dr. Henriette Wolf-Klein
Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 680
Fax. 06221 500 618
Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Im Jahre 2005 nahmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
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Heidelberg - Wer mit seinem Unternehmen erfolgreich sein möchte, kommt am Online-Marketing nicht vorbei. Um die bestmögliche Platzierung der Werbung im Netz zu erzielen, bieten SEO-/SEM-Agenturen ihre Dienste an. Die Zusammenarbeit mit Agenturen birgt juristische Risiken, weshalb der Vertragsgestaltung im Vorfeld besondere Bedeutung zukommt. Die Erfahrung zeigt, dass insbesondere Verträge über SEO-Leistungen nicht einmal ein Mindestmaß an Sicherheit für Kunde und Agentur für Streitfälle bieten. Wer übernimmt beispielsweise die Verantwortung b…
Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
In diesem Jahr bietet das FORUM Institut für Management erstmals einen modularen Ausbildungslehrgang zum Fachreferent/Fachreferentin Arzneimittelzulassung an.
Dieser Ausbildungslehrgang umfasst 5 eintägige Ausbildungsmodule, die aus einer Selektion an Zulassungsveranstaltungen gemäß der individuellen Interessens- und Arbeitsgebiete zusammengestellt …
… schnellen Verfahrensabschluss fördern, oder umgekehrt - welches sind, gerade aus Behördensicht, die verzögernden Faktoren?
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an. Das Intensivseminar findet am 6. März 2007 in …
In der Arzneimittelzulassung spielt die elektronische Einreichung von Unterlagen bei der Bundesoberbehörde eine immer wichtigere Rolle. Derzeit werden Zulassungsdossiers noch vielfach in Papierform benötigt, viele europäische Behörden wollen jedoch bis 2008 in der Lage sein, reine eCTDs zu bewerten.
Viele Firmen stehen daher derzeit vor der Frage, wann …
Münster, 10. Mai 2010. Mit Karin Niehüser erweitert der Pharma-Dienstleister Diapharm (diapharm.de) sein Team für nationale und internationale (MRP, DCP, CP) Arzneimittelzulassungen. Als Managerin Regulatory Affairs Pharma übernimmt die 52-jährige Diplom-Biologin seit Mitte April von Münster aus die Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers sowie …
Agreement on the mutual recognition procedure of registration certificates for medicines made by Member States of the customs union (Russia, Belarus and Kazkhastan) with GMP, plans to introduce in 2012, 2013.
The Commission of the Custom Unions – Russia,
Belarus and Kazakhstan – is currently working on creating new conditions for mutual recognition of …
Das mittelständische Pharmaunternehmen neuraxpharm Arzneimittel GmbH aus Langenfeld bei Düsseldorf setzt zur elektronischen Arzneimittelzulassung, sowie zur Meldung der Produktinformationen (EVMPD) an die European Medicines Agency (EMA) auf die Module der COI-PharmaSuite. Eine Erweiterung auf die ECM-Basis der COI-PharmaSuite für die Verwaltung von kaufmännischen …
… Seminars zur Diskussion zur Verfügung.
Das Seminar findet vom 19.-21. August 2009 in Bonn statt. Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/de/veranstaltungen/pharma-kosmetik-medizin/veranstaltung/details/0908230-arzneimittelzulassung-fuer-einsteiger/?cHash=c46931c704&sword_list%5B0%5D=0908230
… 18. - 19. September bei Dr. Pfleger in Bamberg stattfand, bot den Teilnehmern interessante Fachvorträge und Diskussionsforen zu aktuellen Fragen rund um die Arzneimittelzulassung. Der fränkische Anbieter und Hersteller der COI-PharmaSuite freute sich, dass neben zahlreichen Kunden auch wieder Interessenten der Einladung folgten. Sie konnten sich einen …
Die regulatorischen Anforderungen an die Arbeit in der Arzneimittelzulassung sind für pharmazeutische Unternehmen sehr hoch.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet daher am 28. August 2006 ein kompaktes Sommerspecial zum Thema Regulatory Affairs in Europa, aber auch speziell in Deutschland an.
Das Seminar …
… vorhandene Dokumentationen für EMA, FDA und nationale Zulassungsdossiers hinsichtlich der länderspezifischen Anforderungen geprüft und entsprechend angepasst werden.
Das aktuelle Praktiker-Seminar „Arzneimittelzulassung außerhalb der EU“ am 24. September 2013 verschafft einen Überblick über regulatorische Anforderungen und vermittelt den Teilnehmern – anhand …
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