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Arzneimittelzulassung Deutschland & Europa: Nationale Einreichung, Mutual Recognition, Dezentrales Verfahren

15.05.200711:20 UhrGesundheit & Medizin
Bild: Arzneimittelzulassung Deutschland & Europa: Nationale Einreichung, Mutual Recognition, Dezentrales Verfahren

(openPR) Gerade Einsteigern in der Zulassungsabteilung fällt die Entscheidung, welches Prozedere für welches Produkt geeignet sein kann oftmals schwer. Ein kompakter Überblick über die verschiedenen Zulassungsverfahren in Europa (National, Dezentral sowie Zentral), gibt hier die nötige Hilfestellung.

FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar findet am 29.08.2007 in Köln statt. Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0708231

Neben der Neuzulassung wird auch ein Fokus auf den Aufrechterhalt einer Zulassung, insbesondere durch Einreichung von Änderungsanzeigen, gelegt. Drei Topexperten stehen mit ihrem Know-how während des ganzen Seminars zur Diskussion zur Verfügung!

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