(openPR) Durch den Review 2004 und dessen Umsetzung mit der 14. AMG-Novelle wurde das Bestreben der EU, die Arzneimittelzulassungen sowie die zugehörigen SPCs und Packungsbeilagen zu harmonisieren, gefördert.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar findet am 04.06.07 in Bonn statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0706220
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Dr. Henriette Wolf-Klein
Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 680
Fax. 06221 500 618
Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Im Jahre 2005 nahmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
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Heidelberg - Wer mit seinem Unternehmen erfolgreich sein möchte, kommt am Online-Marketing nicht vorbei. Um die bestmögliche Platzierung der Werbung im Netz zu erzielen, bieten SEO-/SEM-Agenturen ihre Dienste an. Die Zusammenarbeit mit Agenturen birgt juristische Risiken, weshalb der Vertragsgestaltung im Vorfeld besondere Bedeutung zukommt. Die Erfahrung zeigt, dass insbesondere Verträge über SEO-Leistungen nicht einmal ein Mindestmaß an Sicherheit für Kunde und Agentur für Streitfälle bieten. Wer übernimmt beispielsweise die Verantwortung b…
Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
… Gesellschafter Robert Kukla, München. „Was Transportunternehmen dort jetzt brauchen, sind Entscheidungshilfen, die die ökonomischen und ökologischen Vorteile des Systems verdeutlichen.“
Anders als in Europa sind bei der Vorteilsargumentation jedoch einige Klippen zu umschiffen. „Der Dieselpreis für Trucks ist in den USA extrem niedrig. So fallen wirtschaftliche …
Die regulatorischen Anforderungen an die Arbeit in der Arzneimittelzulassung sind für pharmazeutische Unternehmen sehr hoch.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet daher am 28. August 2006 ein kompaktes Sommerspecial zum Thema Regulatory Affairs in Europa, aber auch speziell in Deutschland an.
Das Seminar …
Die wesentlichen Themen der Arzneimittelzulassung im Rahmen kompakter Vorträge, interaktiver Workshops und Diskussionsrunden in kleiner Gruppe. Das waren die Wünsche von Seminar - Teilnehmern des FORUM Institut für Management. Das Unternehmen kam diesen Anregungen natürlich gerne nach und bietet nun den Sommerlehrgang für Fortgeschrittene in Regulatory …
Neueinsteigern und Sachbearbeitern in der Zulassung fällt es nicht immer leicht, mittels der SPC eine Packungsbeilage zu entwickeln, die der Patient auch versteht. Ein Praxisworkshop wie ihn z.B. das FORUM Institut für Management anbeitet, kann hier Abhilfe schaffen. Denn hier geben erfahrenen Referenten nützliche Tipps und führen den Workshop gemäß …
… und 2. Grades (Rötung, Schwellungen, Brandblasen), Sonnenbrand und akute Strahlenschäden der Haut; Insektenstiche. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Calendula Wundsalbe: Wirkstoff: Calendula officinalis 2a Urtinktur. Enthält Sesamöl, Wollwachs, Butylhydroxytoluol - bitte Packungsbeilage …
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen mit mehrjähriger Erfahrung in der Arzneimittelzulassung einen Kompaktkurs zu allen aktuellen Themen im Bereich Regulatory Affairs an.
Innerhalb kürzester Zeit erfolgt damit eine Weiterbildung u.a. zu folgenden Themen:
- Die …
In der Arzneimittelzulassung spielt die elektronische Einreichung von Unterlagen bei der Bundesoberbehörde eine immer wichtigere Rolle. Derzeit werden Zulassungsdossiers noch vielfach in Papierform benötigt, viele europäische Behörden wollen jedoch bis 2008 in der Lage sein, reine eCTDs zu bewerten.
Viele Firmen stehen daher derzeit vor der Frage, wann …
Durch die 14. AMG-Novelle hat es einige Änderungen im Hinblick auf die Erstellung von Packungsbeilagen gegeben.
So wird nun die Kennzeichnungspflicht von bis zu drei Wirkstoffen gefordert, die Inhalte müssen auch für Blinde und Sehbehinderte zugänglich sein, u.v.m.
Darüber hinaus wird eine stärkere Harmonisierung der Packungsbeilage auf EU-Ebene (insbesondere …
In diesem Jahr bietet das FORUM Institut für Management erstmals einen modularen Ausbildungslehrgang zum Fachreferent/Fachreferentin Arzneimittelzulassung an.
Dieser Ausbildungslehrgang umfasst 5 eintägige Ausbildungsmodule, die aus einer Selektion an Zulassungsveranstaltungen gemäß der individuellen Interessens- und Arbeitsgebiete zusammengestellt …
… die Fachgebiete Wissenschaft und Technik spezialisierte Übersetzungsagentur transcada hat sich unter anderem auf die Übersetzung von Dokumenten für die Arzneimittelzulassung spezialisiert.
Für zentrale Zulassungsverfahren die von der EMA (European Medicines Agency in London, U.K.) bearbeitet werden, müssen beispielsweise die Fachinformation (SUMMARY …
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