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    <title><![CDATA[openPR - Aktuelle Pressemitteilungen: DiapharmGruppe]]></title>
    <description><![CDATA[openPR.de – Pressemitteilungen kostenlos einstellen]]></description>
    <lastBuildDate>Mon, 04 May 2026 14:57:34 +0200</lastBuildDate>
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        <pubDate>Tue, 29 Jan 2008 11:06:25 +0100</pubDate>
        <title><![CDATA[Fusion und neuer Name – Pharma-Dienstleister Diapharm wächst zusammen]]></title>
        <description><![CDATA[ Lübeck, Münster, Oldenburg, 28. Januar 2008. Zum 1. Februar 2008 gibt sich die Diapharm-Unternehmensgruppe (diapharm.de) eine neue Struktur: In der Diapharm International GmbH bündelt der Pharma-Dienstleister sein zentrales Kundenmanagement. Die Fachgesellschaften für regulatorische Beratung, die Dr. Stefan Sandner GmbH, Münster, und die Dr. Kolkmann &amp; Partner GmbH, Oldenburg, fusionieren zur Diapharm Regulatory Services GmbH. Beide Unternehmensstandorte bleiben erhalten. Die Fachgesellschaften der Gruppe für …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/184927/Fusion-und-neuer-Name-Pharma-Dienstleister-Diapharm-waechst-zusammen.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

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        <pubDate>Fri, 23 Nov 2007 15:41:08 +0100</pubDate>
        <title><![CDATA["Von Harmonisierung sind wir weit entfernt" – Konferenz zu traditionellen Arzneimitteln in Europa]]></title>
        <description><![CDATA[ Berlin, Oldenburg, 23. November 2007. Einheitliche Regeln für die Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel in  Europa  sind vorerst nicht zu erwarten. Dies ist das Fazit der Fachkonferenz "Herbal Medicinal Products in Europe – Harmonisation Achieved?" in Berlin. Behörden- und Industrievertreter aus 15 Staaten haben dort über unterschiedliche nationale Umsetzungen der Richtlinie 2004/24/EG des Europa-Parlaments diskutiert. Diese soll den Markt für traditionelle pflanzliche Arzneimittel harmonisieren. …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/173224/Von-Harmonisierung-sind-wir-weit-entfernt-Konferenz-zu-traditionellen-Arzneimitteln-in-Europa.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


    <item>
        <guid isPermaLink="false">pm-171403</guid>
        <pubDate>Thu, 15 Nov 2007 14:58:47 +0100</pubDate>
        <title><![CDATA["Sharing-Projekte sind im Kommen" – Experten diskutieren in Berlin über Arzneimittelsicherheit]]></title>
        <description><![CDATA[ Berlin, Hamburg, Münster 15. November 2007 - Auf dem 2. Jahresforum "Pharmakovigilanz" haben sich rund 60 Experten aus Pharma-Industrie, Wissenschaft und Behörden über aktuelle Herausforderungen bei der Überwachung der Arzneimittelsicherheit ausgetauscht. Schwerpunkt des Treffens in Berlin war die praktische Umsetzung europäischer Vorgaben aus dem "Eudralex Volume 9A", insbesondere zu Risk-Reporting und Inspektionen. So wies etwa Dr. Leonardo Ebeling von der DiapharmGruppe ( www.diapharmgruppe.de ) in einem Vortrag …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/171403/Sharing-Projekte-sind-im-Kommen-Experten-diskutieren-in-Berlin-ueber-Arzneimittelsicherheit.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


    <item>
        <guid isPermaLink="false">pm-168903</guid>
        <pubDate>Mon, 05 Nov 2007 15:16:02 +0100</pubDate>
        <title><![CDATA[Dr. Edith Wehage koordiniert bei der DiapharmGruppe klinische Studien]]></title>
        <description><![CDATA[ Oldenburg, 5. November 2007 – Dr. Edith Wehage ist neue Projektmanagerin Clinical Trials bei der DiapharmGruppe, Beate Beime &amp; Team ( www.diapharmgruppe.de ). Für den Pharma-Dienstleister aus Oldenburg leitet sie künftig die wissenschaftliche Betreuung von präklinischen und klinischen Studien pharmazeutischer Unternehmen. Schwerpunkt der promovierten Biologin wird der Bereich pädiatrischer Arzneimittel sein: Sie war bislang an der Klinik für Kinderkardiologie im Universitätsklinikum Aachen tätig.  
 
Die …]]></description>

    
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                <![CDATA[Dr. Edith Wehage ist Projektmanagerin für die Koordination klinischer Studien bei der DiapharmGruppe.]]>
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        <link>https://www.openpr.de/news/168903/Dr-Edith-Wehage-koordiniert-bei-der-DiapharmGruppe-klinische-Studien.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


    <item>
        <guid isPermaLink="false">pm-168205</guid>
        <pubDate>Wed, 31 Oct 2007 17:15:18 +0100</pubDate>
        <title><![CDATA[GMP-Wirkstoff-Audits ab sofort mit Zertifikat: Hälsa-Inspektionsstelle erhält Akkreditierung]]></title>
        <description><![CDATA[ Lübeck, Münster, 31. Oktober 2007 - Die Hälsa Pharma GmbH Inspektionsstelle (blue-inspection.com) hat als erster Audit-Dienstleister in der Europäischen Union eine Akkreditierung für die „Inspektion von Ausgangs- und Wirkstoffherstellern für pharmazeutische Produkte und Feststellung der Übereinstimmung mit internationalen GMP-Regeln“ erhalten. Arzneimittelhersteller können künftig Auditoren der Hälsa damit beauftragen sicherzustellen, dass die von ihnen eingesetzten Ausgangsstoffe den Regeln der Guten …]]></description>

    
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                <![CDATA[Vorreiter in Europa (von links): Dr. Stefan Kettelhoit, Dr. Eckhard Milsmann und Ralf Sibbing von der Hälsa Pharma GmbH freuen sich über die Akkreditierung als Inspektionsstelle für Wirkstoff-Audits.]]>
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        <link>https://www.openpr.de/news/168205/GMP-Wirkstoff-Audits-ab-sofort-mit-Zertifikat-Haelsa-Inspektionsstelle-erhaelt-Akkreditierung.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


    <item>
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        <pubDate>Mon, 15 Oct 2007 12:39:00 +0200</pubDate>
        <title><![CDATA[Ist die Gewebe-Verarbeitung noch erlaubt? Medizinsche Einrichtungen müssen QM-Systeme nachweisen]]></title>
        <description><![CDATA[ Lübeck, 15. Oktober 2007 - Kliniken und medizinische Einrichtungen, die Zellen und Gewebe entnehmen und weiterverarbeiten, benötigen dafür seit Oktober 2007 eine behördliche Erlaubnis. „Zahlreiche Kliniken haben diese bereits formlos bei ihrer Landesbehörde beantragt und müssen nun im nächsten Schritt die neuen organisatorischen und produktspezifischen Voraussetzungen umsetzen“, beobachtet Dr. Guido Middeler von der DiapharmGruppe ( www.diapharmgruppe.de ). Sein Unternehmen, die DiapharmGruppe - Dr. Middeler et al. …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/164231/Ist-die-Gewebe-Verarbeitung-noch-erlaubt-Medizinsche-Einrichtungen-muessen-QM-Systeme-nachweisen.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

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        <pubDate>Thu, 11 Oct 2007 10:35:11 +0200</pubDate>
        <title><![CDATA[Fachkonferenz am 13.-14. November in Berlin: „Herbal Medicinal Products in Europe – Harmonisation Achieved?“]]></title>
        <description><![CDATA[ Oldenburg, 11. Oktober 2007 - Unter dem Titel "Herbal Medicinal Products in Europe – Harmonisation Achieved?" sprechen Behörden- und Industrievertreter aus ganz  Europa  am 13. und 14. November 2007 in Berlin über die Situation und die Chancen für traditionelle pflanzliche Arzneimittel. Wo liegt die Grenze zwischen Nahrungsergänzungs- und Arzneimitteln?  
 
Was sind die Unterschiede zwischen "traditionellen pflanzlichen" und "well established use"-Arzneimitteln? Welche Anforderungen werden an die Dokumentation der …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/163598/Fachkonferenz-am-13-14-November-in-Berlin-Herbal-Medicinal-Products-in-Europe-Harmonisation-Achieved.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


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        <pubDate>Fri, 14 Sep 2007 15:53:44 +0200</pubDate>
        <title><![CDATA[Entwickler des Standard-Lesbarkeitstests für Packungsbeilagen kritisiert Umsetzung in Europa]]></title>
        <description><![CDATA[ Bonn, Oldenburg, 14. September 2007 - Auf der Veranstaltung "BfArM im Dialog: User Testing von Packungsbeilagen" hat Prof. David Sless die europäische Umsetzung des Interview-Verfahrens kritisiert, mit dem die Lesbarkeit von Arzneimittel-Gebrauchsinformationen sichergestellt werden soll: Man habe lediglich das australische System kopiert, ohne dessen Hintergründe zu kennen. In Absprache mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) war es Beate Beime von der DiapharmGruppe ( …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/158267/Entwickler-des-Standard-Lesbarkeitstests-fuer-Packungsbeilagen-kritisiert-Umsetzung-in-Europa.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

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        <pubDate>Tue, 21 Aug 2007 14:29:17 +0200</pubDate>
        <title><![CDATA[Hälsa Pharma GmbH ergänzt GMP-Beratungsteam um Dr. Karsten Brandenbusch]]></title>
        <description><![CDATA[ Lübeck, Münster, Bielefeld, 21. August 2007 - Als Berater für die Bereiche Pharma-Qualitätsmanagement und Good Manufacturing Practice (GMP) ist nun zusätzlich Dr. Karsten Brandenbusch bei der Hälsa Pharma GmbH am Standort Münster tätig. Das Unternehmen aus der DiapharmGruppe ( www.diapharmgruppe.de ) bietet Dienstleistungen rund um Qualitätssicherung und Herstellungsverantwortung für Arzneimittel und Medizinprodukte sowie für Wirkstoffe an.  
	 
Zu den Aufgaben des promovierten Chemikers zählen dabei die Auditierung …]]></description>

    
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                <![CDATA[Dr. Karsten Brandenbusch ergänzt das GMP-Beratungsteam bei der Hälsa Pharma GmbH.]]>
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                                </media:content>
    
        <link>https://www.openpr.de/news/153282/Haelsa-Pharma-GmbH-ergaenzt-GMP-Beratungsteam-um-Dr-Karsten-Brandenbusch.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

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        <pubDate>Wed, 25 Jul 2007 14:35:31 +0200</pubDate>
        <title><![CDATA[Moritz Wicklein ergänzt das Qualitätsmanagement der DiapharmGruppe in Hamburg]]></title>
        <description><![CDATA[ Hamburg, 25. Juli 2007 – Die Dr. Ebeling &amp; Assoc. GmbH, das Hamburger Unternehmen der DiapharmGruppe (diapharmgruppe.de), hat Moritz Wicklein als weiteren Beauftragten für das Qualitätsmanagement von Pharmakovigilanz-Dienstleistungen an Bord geholt. Er plant und überwacht künftig die kontinuierliche Verbesserung von Arbeitsabläufen im Bereich Arzneimittelsicherheit. Im Auftrag pharmazeutischer Unternehmen recherchiert die Dr. Ebeling &amp; Assoc. GmbH unerwünschte Arzneimittelwirkungen, bewertet die …]]></description>

    
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                <![CDATA[Moritz Wicklein ist neuer Qualitätsmanagement-Beauftragter für den Bereich Pharmakovigilanz bei der Dr. Ebeling & Assoc. GmbH.]]>
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                                </media:content>
    
        <link>https://www.openpr.de/news/148367/Moritz-Wicklein-ergaenzt-das-Qualitaetsmanagement-der-DiapharmGruppe-in-Hamburg.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


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        <pubDate>Wed, 18 Jul 2007 13:03:38 +0200</pubDate>
        <title><![CDATA[DiapharmGruppe erreicht THMP-Registrierung für \"Cimicifuga racemosa\" in Großbritannien]]></title>
        <description><![CDATA[ London, Oldenburg, 18. Juli 2007 – Gegen Symptome der Menopause wie Hitzewallungen oder Stimmungsschwankungen steht Britinnen künftig erstmals ein registriertes traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Verfügung: der Extrakt der Traubensilberkerze (Cimicifuga racemosa). Die MH Pharma UK Ltd. hat die Registrierung gemeinsam mit ihrem deutschen Partner, der Dr. Kolkmann &amp; Partner GmbH, DiapharmGruppe ( www.diapharmgruppe.de ), erwirkt. Das Zulassungsverfahren für solche "auf Grund langjähriger Erfahrung" …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/147157/DiapharmGruppe-erreicht-THMP-Registrierung-fuer-Cimicifuga-racemosa-in-Grossbritannien.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


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        <pubDate>Tue, 15 May 2007 10:23:23 +0200</pubDate>
        <title><![CDATA[Chargenfreigabe zu dritt – DiapharmGruppe erhält weitere Herstellungserlaubnis]]></title>
        <description><![CDATA[ Oldenburg, Lübeck 15. Mai 2007 – Mit der Dr. Kolkmann &amp; Partner GmbH hat jetzt das dritte Unternehmen der DiapharmGruppe ( www.diapharmgruppe.de ) eine Herstellungserlaubnis für die Freigabe von Arzneimitteln erhalten. Allerdings verfügt keines der drei über eine eigene Arzneimittel-Produktion. Die DiapharmGruppe übernimmt stattdessen Dienstleistungs-Aufgaben für Pharma-Firmen beispielsweise bei der Zulassung, der Analytik und beim Inverkehrbringen. "Die Möglichkeit zur Chargenfreigabe nach § 13 …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/135268/Chargenfreigabe-zu-dritt-DiapharmGruppe-erhaelt-weitere-Herstellungserlaubnis.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

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        <pubDate>Fri, 27 Apr 2007 15:45:30 +0200</pubDate>
        <title><![CDATA[Seminar zu Lesbarkeitstests von Packungsbeilagen: "Standardisierung und Validierung ist erforderlich"]]></title>
        <description><![CDATA[ Wien, Oldenburg, 27. April 2007 – Über die Erfahrungen mit Lesbarkeitstests von Arzneimittel-Gebrauchsinformationen haben sich am 26. April in Wien Vertreter von internationalen und österreichischen Pharma-Unternehmen und Behörden ausgetauscht. Referentin Beate Beime von der DiapharmGruppe unterstrich auf dem Seminar "Packungsbeilage – Readability User-Testing" die hohen Anforderungen an die Zuverlässigkeit der verwendeten Testverfahren: "Die europäische Readability Guideline ermöglicht uns eine pragmatische …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/132517/Seminar-zu-Lesbarkeitstests-von-Packungsbeilagen-Standardisierung-und-Validierung-ist-erforderlich.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


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        <pubDate>Thu, 26 Apr 2007 10:12:58 +0200</pubDate>
        <title><![CDATA[Zuwachs bei Phyto-Arzneimitteln in Europa  – DiapharmGruppe erhält Zulassungen in Spanien]]></title>
        <description><![CDATA[ Madrid, Oldenburg, 24. April 2007 – Mit der Zulassung von zwei pflanzlichen Arzneimitteln in Spanien setzt die DiapharmGruppe ihre Internationalisierungsstrategie fort: Die Dr. Kolkmann &amp; Partner GmbH aus Oldenburg ( www.diapharmgruppe.de ) hat für ihre Cimicifuga- und Teufelskralle-Filmtabletten bei der Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios zwei so genannte "well-established medicinal use"-Zulassungen (WEU) erwirkt. Die beiden rezeptfreien Arzneimittel, die auf allgemein medizinisch verwendeten …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/132180/Zuwachs-bei-Phyto-Arzneimitteln-in-Europa-DiapharmGruppe-erhaelt-Zulassungen-in-Spanien.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

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        <pubDate>Thu, 15 Mar 2007 10:59:20 +0100</pubDate>
        <title><![CDATA[HÄLSA Pharma übernimmt komplettes Qualitätsmanagement für Neubourg Skin Care]]></title>
        <description><![CDATA[ Lübeck, Münster, Greven – Eine schlankere Unternehmensorganisation hat sich die Neubourg Skin Care GmbH &amp; Co. KG (Greven) verordnet: Der führende  Hersteller  für kosmetische Schaum-Cremes lagert sein Qualitätsmanagement an die HÄLSA Pharma GmbH (Lübeck) aus, ein Unternehmen der DiapharmGruppe ( www.diapharmgruppe.de ). Mit dem Schritt will Neubourg Skin Care zusätzliche Kapazitäten für die Entwicklung und den Vertrieb seiner Produkte schaffen. Bei der Medizinprodukte-Serie Allpremed geht Geschäftsführer Dr. …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/125225/HAeLSA-Pharma-uebernimmt-komplettes-Qualitaetsmanagement-fuer-Neubourg-Skin-Care.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

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        <pubDate>Tue, 06 Mar 2007 12:36:28 +0100</pubDate>
        <title><![CDATA[Herstellungserlaubnis für Gewebeeinrichtungen: Antragstellung schützt vor gesetzlichem Aus]]></title>
        <description><![CDATA[ Lübeck, 6. März 2007 – Kliniken und Gewebebanken, die bislang noch ohne Herstellungserlaubnis Gewebe und Zellen für den Eigenbedarf eines Patienten entnehmen und retransplantieren oder lagern, sollten baldmöglichst eine solche Erlaubnis beantragen. Andernfalls könnte ihnen möglicherweise schon im April 2007 ein Herstellungsverbot drohen. Darauf weist die Dr. Middeler et al. GmbH, ein Unternehmen der DiapharmGruppe, hin ( www.diapharmgruppe.de ). Ärzte, die beispielsweise Keratinozyten isolieren, vermehren und später …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/123476/Herstellungserlaubnis-fuer-Gewebeeinrichtungen-Antragstellung-schuetzt-vor-gesetzlichem-Aus.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

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        <pubDate>Fri, 23 Feb 2007 10:46:16 +0100</pubDate>
        <title><![CDATA[Dr. Annemarie Jasper verstärkt das Team Projektmanagement bei der DiapharmGruppe]]></title>
        <description><![CDATA[ Münster, 23. Februar 2007 – Die Dr. Stefan Sandner GmbH, DiapharmGruppe ( www.diapharmgruppe.de ) verstärkt ihr Team im Bereich Projektmanagement durch Dr. Annemarie Jasper. Ihr Aufgabengebiet reicht von der Portfolio-Analyse über die Produktentwicklung bis zur strategischen Beratung. Bereits während ihrer Promotion an der Universität Münster beschäftigte sich die Apothekerin mit Innovationsmanagement und Unternehmensstrategien für die chemisch-pharmazeutische Industrie. Die Unternehmensberatung Dr. Stefan Sandner …]]></description>

    
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                <![CDATA[Dr. Annemarie Jasper unterstützt das Team der Dr. Stefan Sandner GmbH im Bereich Projektmanagement bei Produktentwicklungen, Portfolioanalysen und strategische Beratung.]]>
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        <link>https://www.openpr.de/news/121685/Dr-Annemarie-Jasper-verstaerkt-das-Team-Projektmanagement-bei-der-DiapharmGruppe.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

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        <pubDate>Wed, 21 Feb 2007 11:03:26 +0100</pubDate>
        <title><![CDATA[Zentralinstitut Arzneimittelforschung GmbH:  Kontrolllabor erhält Herstellungserlaubnis zur Freigabe]]></title>
        <description><![CDATA[ Münster, 21. Februar 2007 – Die Zentralinstitut Arzneimittelforschung (ZA) GmbH, das Auftragslabor der DiapharmGruppe ( www.diapharmgruppe.de ), hat als eines der ersten unabhängigen Prüflaboratorien in Deutschland eine eigene Herstellungserlaubnis für die Chargenfreigabe gemäß § 13 Arzneimittelgesetz erhalten. Sachkundige Personen, die Arzneimittel für den Markt freigeben, können künftig auf zertifizierte Testate der ZA GmbH zurückgreifen. Zugleich mit der Erteilung der Herstellungserlaubnis hat die zuständige …]]></description>

    
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                <![CDATA[Herstellungserlaubnis für die Chargenfreigabe erhalten: Dr. Sven Oliver Kruse ist Sachkundige Person der Zentralinstitut Arzneimittelforschung GmbH.]]>
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        <link>https://www.openpr.de/news/121215/Zentralinstitut-Arzneimittelforschung-GmbH-Kontrolllabor-erhaelt-Herstellungserlaubnis-zur-Freigabe.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


    <item>
        <guid isPermaLink="false">pm-121076</guid>
        <pubDate>Tue, 20 Feb 2007 12:16:26 +0100</pubDate>
        <title><![CDATA[Erstes orales Phyto-Arzneimittel auf Traditionsbasis in Großbritannien registriert]]></title>
        <description><![CDATA[ London, Oldenburg, 20. Februar 2007 – Für das traditionelle pflanzliche Arzneimittel Teufelskralle (Harpagophytum procumbens) hat die Dr. Kolkmann &amp; Partner GmbH ( www.diapharmgruppe.de ) gemeinsam mit der MH Pharma UK Ltd. eine Registrierung in Großbritannien erwirkt. Es ist das erste Mal, dass die britische Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency ein orales Phytopharmakon auf Traditionsbasis zugelassen hat. Registrierungsinhaber ist die MH Pharma UK Ltd. Sie bringt das Arzneimittel ab Juni 2007 …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/121076/Erstes-orales-Phyto-Arzneimittel-auf-Traditionsbasis-in-Grossbritannien-registriert.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


    <item>
        <guid isPermaLink="false">pm-120528</guid>
        <pubDate>Thu, 15 Feb 2007 16:17:08 +0100</pubDate>
        <title><![CDATA[Jubiläum für Beratung am Biotechnologie-Standort Lübeck]]></title>
        <description><![CDATA[ Lübeck, 15. Februar 2007 – Als Spezialist für Medizinprodukte und biotechnologisch hergestellte Arzneimittel hat sich die Dr. Middeler et al. GmbH in Norddeutschland einen Namen gemacht. Am 15. Februar 2002 wurde das Unternehmen der DiapharmGruppe ( www.diapharmgruppe.de ) gegründet. Es unterstützt seine Kunden seither bei regulatorischen Aufgaben für Medizinprodukte ebenso wie für Biotech-Arzneimittel.  
 
"Die Weichen für den Erfolg von Biotech-Projekten werden in einer sehr frühen Phase gestellt", berichtet …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/120528/Jubilaeum-fuer-Beratung-am-Biotechnologie-Standort-Luebeck.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


    <item>
        <guid isPermaLink="false">pm-118373</guid>
        <pubDate>Fri, 02 Feb 2007 10:33:36 +0100</pubDate>
        <title><![CDATA[Kosmetika-Hersteller stellen sich auf REACH ein: DiapharmGruppe informiert über Änderungen]]></title>
        <description><![CDATA[ Münster, 2. Februar 2007 – Über die rechtlichen Vorgaben zur Herstellung und Sicherheitsbewertung von Kosmetika haben am Dienstag (30. Januar) Fach- und Führungskräfte pharmazeutischer Unternehmen auf der Veranstaltung "Kosmetikrecht kompakt" diskutiert. Informationsbedarf bestand insbesondere zur Bedeutung der europäischen Verordnung zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH) für die  Hersteller  kosmetischer Mittel. Fachapotheker Ralf Sibbing von der …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/118373/Kosmetika-Hersteller-stellen-sich-auf-REACH-ein-DiapharmGruppe-informiert-ueber-Aenderungen.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


    <item>
        <guid isPermaLink="false">pm-117544</guid>
        <pubDate>Mon, 29 Jan 2007 15:10:06 +0100</pubDate>
        <title><![CDATA[Readability User Testing auch in Großbritannien: Björn Becker kommt zur DiapharmGruppe]]></title>
        <description><![CDATA[ Münster, 29. Januar 2007. Beate Beime &amp; Team von der DiapharmGruppe (diapharmgruppe.de) haben Björn Becker als zusätzlichen Mitarbeiter für internationale Lesbarkeitstests von Packungsbeilagen an Bord geholt. Der Diplom-Biologe wird das Projektmanagement von Readability User Testings in Großbritannien begleiten. Im Auftrag der pharmazeutischen Industrie führen Beate Beime &amp; Team die entsprechenden Interviewverfahren seit Jahresbeginn auch im Vereinigten Königreich durch. "Damit konnten wir die Taktzahl in …]]></description>

    
            <media:content url="https://cdn.open-pr.de/pressemitteilung/2/e/a/2eaceda3.1200x900.jpg" type="image/jpeg" expression="full" width="600" height="400">
                        <media:description type="plain">
                <![CDATA[Björn Becker koordiniert bei der DiapharmGruppe englische Readability User Testings.]]>
            </media:description>
                                </media:content>
    
        <link>https://www.openpr.de/news/117544/Readability-User-Testing-auch-in-Grossbritannien-Bjoern-Becker-kommt-zur-DiapharmGruppe.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


    <item>
        <guid isPermaLink="false">pm-116869</guid>
        <pubDate>Wed, 24 Jan 2007 11:39:35 +0100</pubDate>
        <title><![CDATA[EU-Verordnung zu Kinderarzneimitteln tritt in Kraft]]></title>
        <description><![CDATA[ Münster, Oldenburg, 24. Januar 2007 – Am 26. Januar 2007 tritt die EU-Verordnung  EG/1901/2006 zu Kinderarzneimitteln in Kraft: Medikamente mit bekannten Wirkstoffen sollen auch aus pädiatrischer Sicht geprüft werden, bei neuen Substanzen wird dies sogar zur Pflicht. Die Europäische Union hat dabei einen besonderen Anreiz zur Entwicklung von generischen Arzneimitteln für diese Altersgruppe geschaffen: Wer ein ausdrücklich für Kinder und Jugendliche formuliertes Medikament mit bereits bekannten Wirkstoffen entwickelt, …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/116869/EU-Verordnung-zu-Kinderarzneimitteln-tritt-in-Kraft.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


    <item>
        <guid isPermaLink="false">pm-116396</guid>
        <pubDate>Mon, 22 Jan 2007 10:23:30 +0100</pubDate>
        <title><![CDATA[Packungsbeilagen werden sicherer]]></title>
        <description><![CDATA[ Münster, 22. Januar 2007. „Die Qualität und Verständlichkeit neuer Packungsbeilagen hat sich im vergangenen Jahr deutlich verbessert“, resümiert Beate Beime von der DiapharmGruppe. Gebrauchsinformationen für neue Arzneimittel müssen in Deutschland seit Ende des Jahres 2005 auf leichte Lesbarkeit getestet werden. Rund 300 solcher Tests sind seither durchgeführt und von der zuständigen Zulassungsbehörde, dem Institut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn, anerkannt worden. Grundlage dafür ist die …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/116396/Packungsbeilagen-werden-sicherer.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


    <item>
        <guid isPermaLink="false">pm-115701</guid>
        <pubDate>Tue, 16 Jan 2007 15:58:17 +0100</pubDate>
        <title><![CDATA[Strengere Regeln für Gesundheitsangaben gelten ab Freitag]]></title>
        <description><![CDATA[ Münster, 16. Januar 2007. Ab dem 19. Januar 2007 gelten neue Regeln für Werbeaussagen und Kennzeichnungstexte von Lebensmitteln. An diesem Termin tritt die europäische Verordnung über Nährwert- und Gesundheitsbezogene Angaben in Kraft. Aussagen, die den Zusammenhang zwischen einem Lebensmittel und der Gesundheit des Konsumenten auch nur suggerieren, müssen künftig auf europäischer Ebene zugelassen werden. "Viele mittelständische Anbieter von Nahrungsergänzungsmitteln haben die Tragweite dieser Lebensmittel-Verordnung …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/115701/Strengere-Regeln-fuer-Gesundheitsangaben-gelten-ab-Freitag.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


    <item>
        <guid isPermaLink="false">pm-115064</guid>
        <pubDate>Thu, 11 Jan 2007 10:28:23 +0100</pubDate>
        <title><![CDATA[Dr. Stefanie Moser ergänzt das Team für Regulatory Affairs bei der DiapharmGruppe]]></title>
        <description><![CDATA[ Münster, 11. Januar 2006. Bei der Dr. Stefan Sandner GmbH, dem münsterischen Standort der DiapharmGruppe, unterstützt Dr. Stefanie Moser künftig  Hersteller  von Medizinprodukten und Kosmetika in regulatorischen Fragen. In der Pharma-Unternehmensberatung begleitet die promovierte Apothekerin unter anderem die Erstellung und Prüfung von Pflicht- und Eigenschaftstexten, Verkehrsfähigkeitsprüfungen und die Klärung von Abgrenzungsfragen zu anderen Produktklassen. Dabei wird sie insbesondere für arzneimittelnahe Produkte …]]></description>

    
            <media:content url="https://cdn.open-pr.de/pressemitteilung/2/a/6/2a6ceda3.1200x900.jpg" type="image/jpeg" expression="full" width="600" height="400">
                        <media:description type="plain">
                <![CDATA[Dr. Stefanie Moser ergänzt das Regulatory-Affairs-Team für arzneimittelnahe Medizinprodukte und Kosmetika bei der Unternehmensberatung Dr. Stefan Sandner GmbH.]]>
            </media:description>
                                </media:content>
    
        <link>https://www.openpr.de/news/115064/Dr-Stefanie-Moser-ergaenzt-das-Team-fuer-Regulatory-Affairs-bei-der-DiapharmGruppe.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


    <item>
        <guid isPermaLink="false">pm-111981</guid>
        <pubDate>Mon, 11 Dec 2006 17:22:51 +0100</pubDate>
        <title><![CDATA[Startschuss für Angiogenese-Projekt bei der Universität Lübeck und der DiapharmGruppe]]></title>
        <description><![CDATA[ Lübeck, 11. Dezember 2006. Das Land Schleswig-Holstein und die Universität zu Lübeck fördern die Entwicklung biotechnologischer Therapeutika zur Blutgefäß-Neubildung mit 825.000 Euro. Dies gab Jost de Jager, Staatssekretär im Landesministerium für Wissenschaft, Wirtschaft und Verkehr heute gemeinsam mit dem Rektor der Universität zu Lübeck, Prof. Dr. Peter Dominiak, bekannt. Den Zuwendungsbescheid über die Gesamtsumme nahm Dr. Guido Middeler für die Projektpartner entgegen. Gefördert wird ein Vorhaben des …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/111981/Startschuss-fuer-Angiogenese-Projekt-bei-der-Universitaet-Luebeck-und-der-DiapharmGruppe.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


    <item>
        <guid isPermaLink="false">pm-110404</guid>
        <pubDate>Thu, 30 Nov 2006 12:58:16 +0100</pubDate>
        <title><![CDATA[Heilmittelhersteller planen die Zukunft ihrer traditionellen pflanzlichen Arzneimittel]]></title>
        <description><![CDATA[ Wien, Oldenburg, 30. November 2006. Wie sich für Patienten auch künftig noch traditionelle pflanzliche Arzneimittel bereitstellen lassen, diskutierte Dr. Rainer Kolkmann von der DiapharmGruppe ( www.diapharmgruppe.de ) mit mehr als 50 Unternehmensvertretern am 22. November in Wien. Zu der Veranstaltung "Traditionelle pflanzliche Arzneimittel / Gesundheitsbezogene Angaben für Lebensmittel" hatte die Interessengemeinschaft der österreichischen Heilmittelhersteller und Depositeure IGEPHA eingeladen. Pflanzliche so …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/110404/Heilmittelhersteller-planen-die-Zukunft-ihrer-traditionellen-pflanzlichen-Arzneimittel.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


    <item>
        <guid isPermaLink="false">pm-109239</guid>
        <pubDate>Wed, 22 Nov 2006 14:29:59 +0100</pubDate>
        <title><![CDATA[\"On-going\" in der Diskussion: Welcher Aufwand ist für die Stabilitätsprüfungen erforderlich?]]></title>
        <description><![CDATA[ Bonn, Oldenburg, 22. November 2006. Gemeinsam mit mehr als 30 Sachkundigen Personen aus Herstellung und Qualitätskontrolle norddeutscher pharmazeutischer Unternehmen diskutierte Dr. Sven Oliver Kruse von der DiapharmGruppe ( www.diapharmgruppe.de ) am 10. November in Bonn über On-going Stabilitätsprüfungen und Product Quality Reviews (PQR) für Arzneimittel. Seit Juni 2006 ist der kontinuierliche Haltbarkeits-Check von mindestens einer Charge pro Jahr für Arzneimittel verpflichtend; so sieht es die EU-Richtlinie zur …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/109239/On-going-in-der-Diskussion-Welcher-Aufwand-ist-fuer-die-Stabilitaetspruefungen-erforderlich.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


    <item>
        <guid isPermaLink="false">pm-109193</guid>
        <pubDate>Wed, 22 Nov 2006 12:22:08 +0100</pubDate>
        <title><![CDATA[Kongress zur Arzneimittelsicherheit: Einheitliche Generika-PSURs jetzt europaweit möglich]]></title>
        <description><![CDATA[ Düsseldorf, Hamburg, 22. November 2006. Periodische Berichte über die Sicherheit von Generika-Arzneimitteln können in  Europa  neuerdings einheitlich erstellt werden, da sich die Heads of Agencies auf gemeinsame Stichtage bei über 500 Substanzen geeinigt haben. Darauf hat Dr. Leonardo Ebeling von der DiapharmGruppe ( www.diapharmgruppe.de ) auf der Konferenz "Pharmakovigilanz-System und Risk Management Plan" hingewiesen. Führungskräfte und Projektleiter der pharmazeutischen Industrie trafen sich vom 8. bis 10. …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/109193/Kongress-zur-Arzneimittelsicherheit-Einheitliche-Generika-PSURs-jetzt-europaweit-moeglich.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


    <item>
        <guid isPermaLink="false">pm-108737</guid>
        <pubDate>Mon, 20 Nov 2006 10:03:34 +0100</pubDate>
        <title><![CDATA[Environmental Risk Assessment muss sein – Literaturrecherche kann dabei helfen]]></title>
        <description><![CDATA[ Oldenburg, 20. November 2006. Arzneimittel-Neuzulassungen müssen ab dem 1. Dezember 2006 eine zusätzliche Hürde nehmen. Von diesem Datum an prüft das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte beziehungsweise das Umweltbundesamt mit dem Modul 1.6 des Zulassungsantrags auch den sogenannten "Environmental Risk Assessment Report". Als einer der ersten Pharma-Dienstleister in Deutschland erstellt die Dr. Kolkmann &amp; Partner GmbH aus der DiapharmGruppe ( www.diapharmgruppe.de ) im Rahmen ihres …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/108737/Environmental-Risk-Assessment-muss-sein-Literaturrecherche-kann-dabei-helfen.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


    <item>
        <guid isPermaLink="false">pm-106452</guid>
        <pubDate>Thu, 02 Nov 2006 15:59:55 +0100</pubDate>
        <title><![CDATA[Neue Marktchancen für Hydrocortison: Rezeptpflicht für 0,5%-Lösungen entfällt]]></title>
        <description><![CDATA[ Oldenburg, 2. November 2006. Erstmals seit zehn Jahren kommt wieder Bewegung in die behördlichen Rahmenbedingungen für Hydrocortison. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte wird 0,5-prozentige Hydrocortison-Formulierungen zur äußerlichen Anwendung voraussichtlich zum April 2007 aus der Rezeptpflicht entlassen. Bislang durften lediglich 0,25-prozentige Formulierungen "over the counter" (OTC) in Apotheken vertrieben werden – dieser OTC-"Switch" war bereits 1996 erfolgt. Mit Ankündigung des erneuten …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/106452/Neue-Marktchancen-fuer-Hydrocortison-Rezeptpflicht-fuer-05-Loesungen-entfaellt.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


    <item>
        <guid isPermaLink="false">pm-100960</guid>
        <pubDate>Thu, 21 Sep 2006 12:20:07 +0200</pubDate>
        <title><![CDATA[Seminar zu Nährwert- und Gesundheitsangaben: Bei Nahrungsergänzungs-Herstellern wächst die Sorge]]></title>
        <description><![CDATA[ Frankfurt, Münster, 21. September 2006. Über 90 Vertreter aus der pharmazeutischen Industrie haben sich am Montag (18. September 2006) in Frankfurt getroffen, um die Auswirkungen der europäischen Health-Claims-Verordnung auf Nahrungsergänzungsmittel zu diskutieren. Der Bundesverband der pharmazeutischen Industrie ( www.bpi.de ) hatte dazu Referenten aus Wissenschaft und  Praxis  eingeladen. Ursula Schäfer von der DiapharmGruppe ( www.diapharmgruppe.de ) beispielsweise erläuterte Kennzeichnungs-Probleme, mit denen …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/100960/Seminar-zu-Naehrwert-und-Gesundheitsangaben-Bei-Nahrungsergaenzungs-Herstellern-waechst-die-Sorge.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


    <item>
        <guid isPermaLink="false">pm-100211</guid>
        <pubDate>Fri, 15 Sep 2006 13:06:55 +0200</pubDate>
        <title><![CDATA[Andrang auf Gesundheitsprodukte-Lehrgang: In der Boom-Branche sind Konzepte gefragt]]></title>
        <description><![CDATA[ Düsseldorf, Münster, 15. September 2006. Noch vor dem Start der Fortbildungsreihe "Gesundheitsprodukte – Chancen, Absatzmärkte und Vertriebskanäle" am 22. September 2006 hat der Euroforum-Verlag ( www.euroforum-verlag.de ) bereits angekündigt, den Lehrgang im April 2007 erneut anzubieten. In dem schriftlichen Management-Lehrgang vermitteln Branchenexperten, darunter Dr. Stefan Sandner und Ursula Schäfer von der DiapharmGruppe ( www.diapharmgruppe.de ) oder Dr. Rose Schraitle vom Bundesverband der …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/100211/Andrang-auf-Gesundheitsprodukte-Lehrgang-In-der-Boom-Branche-sind-Konzepte-gefragt.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


    <item>
        <guid isPermaLink="false">pm-97876</guid>
        <pubDate>Mon, 28 Aug 2006 15:37:15 +0200</pubDate>
        <title><![CDATA[DiapharmGruppe steigert ihre Präsenz in Mittel- und Osteuropa]]></title>
        <description><![CDATA[ Münster, Warschau, 28. August 2006. Die DiapharmGruppe ( www.diapharmgruppe.de ) expandiert. Im polnischen Warschau hat der Dienstleister für die pharmazeutische Industrie jetzt eine Dependance eröffnet. Mit Hilfe eines Partner-Netzwerks, das von der Tschechischen Republik über das Baltikum bis nach Russland reicht, unterstützt die DiapharmGruppe Arzneimittelhersteller bei der Stärkung ihres Auslandsgeschäfts – von der Marktanalyse über die Zulassungsarbeit bis hin zur Distribution. "Viele Pharma-Unternehmen haben …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/97876/DiapharmGruppe-steigert-ihre-Praesenz-in-Mittel-und-Osteuropa.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


    <item>
        <guid isPermaLink="false">pm-97100</guid>
        <pubDate>Mon, 21 Aug 2006 16:19:55 +0200</pubDate>
        <title><![CDATA[Pharmakovigilanz: DiapharmGruppe bereitet sich auf \"harmonisierte Geburtstage\" vor]]></title>
        <description><![CDATA[ Hamburg, 21. August 2006. Dr. Jürgen Clausen unterstützt seit neuestem das "Medical Science &amp; Affairs" und "Pharmacovigilance"-Team der Dr. Ebeling &amp; Assoc. GmbH. Bei der Erstellung von Periodic Safety Update Reports (PSUR) ist er unter anderem für Literaturrecherchen und die Analyse der Publikationen auf PSUR-Relevanz verantwortlich. Mit der Aufstockung seines Pharmakovigilanz-Teams bereitet sich das Unternehmen der DiapharmGruppe ( www.diapharmgruppe.de ) auf eine weitreichende Änderung in der …]]></description>

    
            <media:content url="https://cdn.open-pr.de/pressemitteilung/1/0/6/106aeda3.1200x900.jpg" type="image/jpeg" expression="full" width="600" height="400">
                        <media:description type="plain">
                <![CDATA[Dr. Jürgen Clausen ergänzt das Team der Dr. Ebeling & Assoc. GmbH.]]>
            </media:description>
                                </media:content>
    
        <link>https://www.openpr.de/news/97100/Pharmakovigilanz-DiapharmGruppe-bereitet-sich-auf-harmonisierte-Geburtstage-vor.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


    <item>
        <guid isPermaLink="false">pm-94604</guid>
        <pubDate>Thu, 27 Jul 2006 09:40:51 +0200</pubDate>
        <title><![CDATA[Readability User Testing im Aufwind – Neueinstellung bei der DiapharmGruppe]]></title>
        <description><![CDATA[ Oldenburg, 27. Juli 2006. Mit Maren Fröhlich hat Beate Beime &amp; Team von der DiapharmGruppe (diapharmgruppe.de) eine zusätzliche Mitarbeiterin für den Bereich Lesbarkeitsprüfungen von Packungsbeilagen eingestellt. Die Diplom-Biologin unterstützt das Team bei der Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von sogenannten User Testings of Patient Information Leaflets. Dabei wird die Verständlichkeit der Packungsbeilage eines Arzneimittels in Patienten-Interviews überprüft. Seit Ende Oktober 2005 sind solche Tests für …]]></description>

    
            <media:content url="https://cdn.open-pr.de/pressemitteilung/e/9/1/e91aeda3.1200x900.jpg" type="image/jpeg" expression="full" width="600" height="400">
                        <media:description type="plain">
                <![CDATA[Maren Fröhlich ergänzt seit 1. Juni 2006 den Bereich User Testing bei Beate Beime & Team.]]>
            </media:description>
                                </media:content>
    
        <link>https://www.openpr.de/news/94604/Readability-User-Testing-im-Aufwind-Neueinstellung-bei-der-DiapharmGruppe.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


    <item>
        <guid isPermaLink="false">pm-92008</guid>
        <pubDate>Mon, 03 Jul 2006 12:23:51 +0200</pubDate>
        <title><![CDATA[DiapharmGruppe beklagt Stolpersteine für CTD-Dossiers pflanzlicher Arzneimittel]]></title>
        <description><![CDATA[ Wien, Oldenburg, 3. Juli 2006. Auf der internationalen Konferenz „The New Regulatory Framework for Herbal Medicinal Products“ am 27. und 28. Juni 2006 in Wien hat Dr. Rainer Kolkmann von der DiapharmGruppe ( www.diapharmgruppe.de ) an die Zulassungsbehörden appelliert, unnötige Hürden für die Zulassung pflanzlicher Arzneimittel zu beseitigen. Als Referent für den Bereich CTD-Erstellung (Common Technical Documents) diskutierte der Geschäftsführer der Dr. Kolkmann &amp; Partner GmbH mit den rund 70 …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/92008/DiapharmGruppe-beklagt-Stolpersteine-fuer-CTD-Dossiers-pflanzlicher-Arzneimittel.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


    <item>
        <guid isPermaLink="false">pm-91270</guid>
        <pubDate>Mon, 26 Jun 2006 13:16:41 +0200</pubDate>
        <title><![CDATA[Neu-Registrierung bisheriger § 109a Arzneimittel – DiapharmGruppe warnt vor abwartender Haltung]]></title>
        <description><![CDATA[ Münster, Oldenburg, 26. Juni 2006. Pharmazeutische Unternehmen, die ihre traditionellen pflanzlichen § 109a-Arzneimittel zukunftsfest machen wollen, sollten damit bald beginnen. Spätestens Ende 2008 muss für diese Phytopharmaka ein Antrag auf Registrierung nach § 39a-d des Arzneimittelgesetzes (AMG) gestellt worden sein, sonst verlieren sie unwiderruflich ihre Zulassung. Erforderlich dafür ist insbesondere eine vollständige Qualitätsdokumentation nach aktuellem Standard im CTD-Format (Common Technical Document). …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/91270/Neu-Registrierung-bisheriger-s-109a-Arzneimittel-DiapharmGruppe-warnt-vor-abwartender-Haltung.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


    <item>
        <guid isPermaLink="false">pm-90956</guid>
        <pubDate>Thu, 22 Jun 2006 10:13:45 +0200</pubDate>
        <title><![CDATA[Fortbildungsreihe Medizinprodukte – Seminare zum Reklamationsmanagement und zur Zertifzierung]]></title>
        <description><![CDATA[ Lübeck, 22. Juni 2006. Die DiapharmGruppe bietet für Unternehmen der Gesundheitsmittelindustrie aktuelle Seminare rund um das Thema Medizinprodukte an. Am Donnerstag, 21. September 2006, erläutern die Fachreferenten Dr. Guido Middeler und Jörgen Pedersen Anforderungen und Möglichkeiten für ein „Reklamationsmanagement in Verbindung mit dem Sicherheitsplan für Medizinprodukte“ – von der DIN ISO 10002:2005 bis hin zum FDA Compliance Management. Am Mittwoch, 25. Oktober 2006, stehen mit dem Thema „Zertifizierung und …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/90956/Fortbildungsreihe-Medizinprodukte-Seminare-zum-Reklamationsmanagement-und-zur-Zertifzierung.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


    <item>
        <guid isPermaLink="false">pm-89967</guid>
        <pubDate>Tue, 13 Jun 2006 10:35:40 +0200</pubDate>
        <title><![CDATA[Neues Modell für die Herstellung von Medizinprodukten wird am Rande der GHTF-Konferenz vorgestellt]]></title>
        <description><![CDATA[ Lübeck, 13. Juni 2006. Die Hälsa Pharma GmbH (haelsa.de) präsentiert eine innovative Organisationsstruktur zur Herstellung von Medizinprodukten im Rahmenprogramm der zehnten Konferenz der Global Harmonization Task Force (GHTF), die vom 28. bis zum 30. Juni 2006 in Lübeck stattfindet. Das Modell differenziert zwischen dem Träger des Markennamens eines Medizinprodukts, dem Produzenten und dem  Hersteller . Neu ist dabei, dass auch die Funktion des Herstellers im Sinne des Medizinproduktsgesetzes (MPG) samt …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/89967/Neues-Modell-fuer-die-Herstellung-von-Medizinprodukten-wird-am-Rande-der-GHTF-Konferenz-vorgestellt.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


    <item>
        <guid isPermaLink="false">pm-89819</guid>
        <pubDate>Mon, 12 Jun 2006 12:40:08 +0200</pubDate>
        <title><![CDATA[DiapharmGruppe erweitert den Bereich EU-Zulassungen]]></title>
        <description><![CDATA[ Oldenburg, 12. Juni 2006. Beate Beime &amp; Team von der DiapharmGruppe (diapharmgruppe.de) hat zum 1. Juni 2006 Silvia Grafmüller als zusätzliche Mitarbeiterin für das Projektmanagement internationaler Zulassungsverfahren an Bord geholt. Sie bringt Erfahrungen bei der Koordination europäischer Zulassungsverfahren, in der Begleitung klinischer Studien der Phasen 1 bis 4 sowie bei der Pflege pharmazeutisch-chemischer Arzneimittel-Dokumentationen mit. Silvia Grafmüller war zuvor unter anderem bei Alpharma ISIS, Schwarz …]]></description>

    
            <media:content url="https://cdn.open-pr.de/pressemitteilung/c/3/a/c3a9eda3.1200x900.jpg" type="image/jpeg" expression="full" width="600" height="400">
                        <media:description type="plain">
                <![CDATA[Silvia Grafmüller ist seit 1. Juni 2006 Assistentin für das Projektmanagement von EU-Zulassungsverfahren bei Beate Beime & Team.]]>
            </media:description>
                                </media:content>
    
        <link>https://www.openpr.de/news/89819/DiapharmGruppe-erweitert-den-Bereich-EU-Zulassungen.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


    <item>
        <guid isPermaLink="false">pm-86951</guid>
        <pubDate>Tue, 16 May 2006 10:08:09 +0200</pubDate>
        <title><![CDATA[Lesbarkeitstest erfolgreich bestanden: InfectoScab erhält Zulassung für sieben EU-Staaten]]></title>
        <description><![CDATA[ Oldenburg, 16. Mai 2006. Beate Beime &amp; Team von der DiapharmGruppe ( www.diapharmgruppe.de ) haben das User Testing der Packungsbeilage zum Arzneimittel InfectoScab erfolgreich abgeschlossen. Für das Antiparasitikum hat der  Hersteller  Infectopharm GmbH ( www.infectopharm.de ) aus Heppenheim daraufhin jetzt das Verfahren der gegenseitigen Zulassungs-Anerkennung (MR-Verfahren) erfolgreich durchlaufen und erwartet in Kürze die Zulassung in sieben EU-Staaten. In Deutschland ist InfectoScab seit Oktober 2004 …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/86951/Lesbarkeitstest-erfolgreich-bestanden-InfectoScab-erhaelt-Zulassung-fuer-sieben-EU-Staaten.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


    <item>
        <guid isPermaLink="false">pm-86580</guid>
        <pubDate>Thu, 11 May 2006 17:37:51 +0200</pubDate>
        <title><![CDATA[Berater ja – aber bitte mit Köpfchen]]></title>
        <description><![CDATA[ Lübeck, 11. Mai 2006. „Die europäische Zulassungsbehörde EMEA plant, ein Qualitätssiegel bereits für frühe Phasen der Projektentwicklung auszugeben“, berichtete Dr. Guido Middeler von der DiapharmGruppe auf der Podiumsdiskussion „Consulting in den Life Sciences“ am Mittwoch (10. Mai 2006) in Lübeck: Dadurch könnten beispielsweise Biotech-Unternehmen ihre Finanzpartner künftig frühzeitig davon überzeugen, dass sich etwa für ein neues Arzneimittel die kostspielige Weiterentwicklung bis zur Marktreife lohne. Solche …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/86580/Berater-ja-aber-bitte-mit-Koepfchen.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


    <item>
        <guid isPermaLink="false">pm-86346</guid>
        <pubDate>Wed, 10 May 2006 11:46:40 +0200</pubDate>
        <title><![CDATA[Übergangszeitraum läuft ab: Qualitätsmanagement nach ISO 13485:2003 für Medizinprodukte verpflichtend]]></title>
        <description><![CDATA[ Lübeck, 10. Mai 2006. Ab dem 1. August 2006 stellt die DIN EN ISO 13485:2003 die einzige gültige Norm dar, nach der  Hersteller  von Medizinprodukten der Klassen IIa, IIb und III ein  Qualitätsmanagement-System (QM-System) nachweisen können. „Wer bislang die Zertifikate nicht auf diesen Standard umgestellt hat, kann im schlimmsten Fall die Zertifikate verlieren“, warnt Jörgen Pedersen von der Dr. Middeler et al. GmbH aus Lübeck. Die bisherigen Normen DIN EN ISO 13485:2001 und 13488:2001 verlieren am 31. Juli ihre …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/86346/Uebergangszeitraum-laeuft-ab-Qualitaetsmanagement-nach-ISO-134852003-fuer-Medizinprodukte-verpflichtend.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


    <item>
        <guid isPermaLink="false">pm-86018</guid>
        <pubDate>Mon, 08 May 2006 14:22:23 +0200</pubDate>
        <title><![CDATA[Entspannende Zusammenarbeit: GlaxoSmithKline und HÄLSA Pharma weiten Kooperation aus]]></title>
        <description><![CDATA[ Lübeck, 08. Mai 2006. Schnell und wirksam – diese Adjektive, mit denen Abtei für seine Magen-Darm-Entspannungstabletten wirbt, könnten auch die ungewöhnliche Kooperation für deren Herstellung beschreiben. Denn für das Medizinprodukt im Abtei-Portfolio hat GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (  www.gsk-consumer.de  ) neue Wege beschritten: Im Sinne einer wirtschaftlichen Projektumsetzung wurde die HÄLSA Pharma GmbH aus Lübeck komplett mit der Umsetzung und Herstellung des Produktes beauftragt. Das …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/86018/Entspannende-Zusammenarbeit-GlaxoSmithKline-und-HAeLSA-Pharma-weiten-Kooperation-aus.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


    <item>
        <guid isPermaLink="false">pm-85399</guid>
        <pubDate>Tue, 02 May 2006 16:50:49 +0200</pubDate>
        <title><![CDATA[On-going Stabilitätstests bei der Herstellung von Arzneimitteln: Behörden fragen nach Quality Reviews]]></title>
        <description><![CDATA[ Die für Produktionsqualität zuständigen Überwachungsbehörden befragen Arzneimittelhersteller derzeit gezielt nach dem Stand ihrer on-going Stabilitätsprüfungen. Darauf weist das Service-Labor der DiapharmGruppe (  www.diapharmgruppe.de  ) hin: „Bei aktuellen Inspektionen wird bereits mit Nachdruck darauf geachtet, dass die  Hersteller  die ab Juni 2006 geltenden neuen Regelungen des EU-Leitfadens zur Guten Herstellungspraxis schnellstmöglich umsetzen“, berichtet Dr. Sven Oliver Kruse, Geschäftsführer der …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/85399/On-going-Stabilitaetstests-bei-der-Herstellung-von-Arzneimitteln-Behoerden-fragen-nach-Quality-Reviews.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


    <item>
        <guid isPermaLink="false">pm-83249</guid>
        <pubDate>Tue, 11 Apr 2006 12:33:35 +0200</pubDate>
        <title><![CDATA[Audit-Welle rollt auf Arzneimittelhersteller und Wirkstofflieferanten zu]]></title>
        <description><![CDATA[ Lübeck, 11. April 2006. Inhaber einer Herstellungserlaubnis für Arzneimittel müssen voraussichtlich schon im Sommer dieses Jahres gewährleisten, dass alle von ihnen verwendeten Wirkstoffe den Good Manufacturing Practice (GMP) entsprechen. Bei nicht GMP-konformen Einsatzstoffen können die Behörden die Herstellung untersagen. Übergangsfristen sind nicht vorgesehen. Die Hälsa Pharma GmbH (  www.haelsa.de  ), ein Unternehmen der DiapharmGruppe (  www.diapharmgruppe.de  ), unterstützt Arzneimittelhersteller jetzt bei der …]]></description>

    
    
        
    
        <link>https://www.openpr.de/news/83249/Audit-Welle-rollt-auf-Arzneimittelhersteller-und-Wirkstofflieferanten-zu.html</link>
        <author><![CDATA[DiapharmGruppe]]></author>

    </item>


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