(openPR) EU-weite Zulassung als Primärtherapie
• für alle primären Hirntumore
• „historischer Augenblick nach über 20 Jahren Entwicklung“
• EU-Vermarktungsbeginn in den kommenden Wochen
Frankfurt am Main / Berlin 28. Juni 2010 – Nach mehr als 20 Jahren Forschung und Entwicklung wurde die Nano-Krebs®-Therapie der Nanostart-Tochter MagForce Nanotechnologies AG (Frankfurt Stock Exchange: MF6) jetzt für die Anwendung in der Europäischen Union zugelassen. Damit ist sie weltweit die erste auf Nanopartikeln basierende Krebstherapie am Markt.
Die Zulassung ist nicht auf die Behandlung einer bestimmten Art des Hirntumors beschränkt, sondern wurde ohne Einschränkung für die Behandlung aller primären Hirntumore erteilt. Außerdem ist die Therapie – gleich den konventionellen Therapien Chirurgie, Chemo- und Strahlentherapie – auch als Primärtherapie zugelassen, das heißt als erste Therapie für Patienten, bei denen aktuell ein Hirntumor diagnostiziert wurde.
Bei der Therapie wird eine Flüssigkeit aus speziellen Eisenoxid-Nanopartikeln in den Tumor injiziert. In einem Magnetfeld werden die Teilchen anschließend von außen zum Schwingen gebracht und dadurch kontrolliert erwärmt. Durch die Wärme werden die Tumorzellen geschädigt beziehungsweise zerstört.
Im Rahmen der Zulassung wurden sowohl das Konformitätsbewertungsverfahren zur Magnetflüssigkeit NanoTherm® seitens der MEDCERT Zertifizierungs- und Prüfungsgesellschaft für die Medizin GmbH das Konformitätsbewertungsverfahren für den Magnetwechselfeldapplikator NanoActivator® seitens der „Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle GmbH“, beides Benannte Stellen für die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten, erfolgreich abgeschlossen.
MagForce-Vorstand Dr. Peter Heinrich kommentiert die Zulassung: „Mit der Zulassung sind wir in eine neue Unternehmensphase eingetreten. Die MagForce wandelt sich jetzt von einem medizinischen Forschungsunternehmen zu einem Player im Medizintechnikbereich.“
Und MagForce-Gründer und Wissenschaftsvorstand Dr. Andreas Jordan ergänzt: „Nach mehr als zwanzig Jahren Forschung und Entwicklung halten wir nun die Zulassung in Händen. Das ist für uns ein historischer Augenblick.“
Die Zulassung ist der Startschuss zur EU-weiten Vermarktung der Nano-Krebs®-Therapie, die in den kommenden Wochen beginnen wird.
Nanostart-Vorstand Marco Beckmann erklärt: „Die Zulassung nicht nur für die Behandlung des Glioblastoms, sondern für alle primären Hirntumore eröffnet der Therapie ein enormes Marktpotenzial. Wir beglückwünschen Vorstand und Mitarbeiter der MagForce zu diesem großartigen Erfolg.“
In der Studie, die der Zulassung zu Grunde liegt, konnte die neue Therapie bereits ihre hohe Wirksamkeit unter Beweis stellen. Dazu waren Patienten mit einem Glioblastom-Rezidiv, einem nachwachsenden, aggressiven Hirntumor behandelt worden. Die Überlebenszeit der Patienten wurde von 6,2 Monaten median nach konventioneller Therapie auf 13,4 Monate median mit der Nano-Krebs®-Therapie und einer begleitenden Radiotherapie erhöht. Das entspricht einer Verdoppelung der Überlebenszeit. Darüber hinaus ist die Therapie vor dem Hintergrund der Nebenwirkungen konventioneller Methoden sehr schonend.
Über die MagForce Nanotechnologies AG:
Die MagForce Nanotechnologies AG ist ein weltweit führendes Unternehmen auf dem Gebiet der nanotechnologisch basierten Krebstherapie. Das von ihr entwickelte Therapieverfahren, die Nano-Krebs®-Therapie, erlaubt die gezielte Behandlung von soliden Tumoren durch Wärme mittels magnetischer Nanopartikel. Ihre Medizinprodukte NanoTherm® und NanoActivator® sind EU-weit für die Behandlung von Gehirntumoren zugelassen. www.magforce.com.
Disclaimer:
Diese Mitteilung stellt weder ein Angebot zum Verkauf noch eine Aufforderung zur Abgabe eines Angebots zum Kauf oder zur Zeichnung von Wertpapieren dar. Ein öffentliches Angebot (IPO) von Wertpapieren der Nanostart AG im Zusammenhang mit der Notierung der Aktien im Teilbereich des Freiverkehrs (Open Market) der Frankfurter Wertpapierbörse, dem "Entry Standard", findet nicht statt. Diese Mitteilung stellt keinen Wertpapierprospekt dar. Diese Mitteilung und die darin enthaltenen Informationen sind nicht zur direkten oder indirekten Weitergabe in bzw. innerhalb der Vereinigten Staaten von Amerika, Kanada, Australien oder Japan bestimmt.
