Esteem®: erstes Vollimplantat mit weltweiter Zertifizierung

(openPR) Köln, April 2010 – Das Esteem®-Hörimplantat von Envoy Medical ist nun weltweit zertifiziert. Vor kurzem erhielt das Implantat das FDA-Approval. Damit ist das Esteem® das erste Vollimplantat, das diesen Qualitäts-Nachweis liefert.

Erstes Vollimplantat mit weltweiter Zertifizierung
Ein wichtiger Schritt für Envoy Medical: Kürzlich zertifizierte die FDA (Food and Drug Administration) das Vollimplantat, das somit als erstes Vollimplantat einen weltweiten Qualitäts-Nachweis inne hat. Das Esteem® unterscheidet sich somit im Standard deutlich von anderen Anbietern. „Wir freuen uns, mit dem Esteem die FDA überzeugt zu haben“, so Danusch Onsori, Marketing bei Envoy Medical. „Zwar haben wir auch schon vorher vielen unseren Kunden zu einem besseren Hören verhelfen können, doch mit der FDA-Zulassung ist ein weiteres wichtiges Qualitäts-Merkmal sichtbar. Wir unterscheiden uns hier qualitativ von vielen anderen Anbietern, denn die Wertigkeit unseres Vollimplantats ist damit offiziell dokumentiert.“

FDA
Die Food and Drug Administration ist die Behördliche Lebensmittelüberwachung und die Arzneimittelzulassungsbehörde der Vereinigten Staaten und ist dem Gesundheitsministerium unterstellt. Die Aufgabe der FDA ist der Schutz der öffentlichen Gesundheit in den USA.