(openPR) Zwei Alzheimer-Impfstoffe schließen die klinische Prüfung der Phase I erfolgreich ab und lösen Meilensteinzahlung über 10 Mio. Euro aus
München, 21.10.2009 – Mit dem Erreichen des primären Studienziels von gleich zwei Phase I Studien demonstriert die AFFiRiS AG die Sicherheit und sehr gute Verträglichkeit der von ihr derzeit entwickelten Alzheimer-Impfstoffe AD01 und AD02. Dieses Ergebnis löst gleichzeitig die erste Meilensteinzahlung von Lizenzpartner GlaxoSmithKline Biologicals (GSK) in Höhe von EUR 10 Mio. aus. Darüber hinaus belegt dieser Fortschritt auch den hohen Wert der AFFITOM®-Technologie, die beiden Impfstoffen zu Grunde liegt und welche die Herstellung hochspezifischer Impfstoffe ermöglicht. Während das Unternehmen die klinischen Ergebnisse noch im Detail analysiert, wird bereits zusammen mit GSK Biologicals die Marschroute für den nächsten Entwicklungsschritt festgelegt. Zusätzlich entwickelt die AFFiRiS AG auf Grundlage der AFFITOM®-Technologie Impfstoffe gegen Parkinson, Atherosklerose sowie gegen vier weitere Indikationen.
Die AFFiRiS AG, das MIG Beteiligungsunternehmen aus Wien, gab heute das erfolgreiche Erreichen des primären Studienziels der klinischen Phase I Prüfungen ihrer beiden Alzheimer-Impfstoffe AD01 und AD02 bekannt. Beide Studien zeigen ein sehr gutes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil der Testsubstanzen. Die insgesamt 48 behandelten Patienten haben jeweils vier Impfungen erhalten und ausgezeichnet vertragen. Ganz besonders wichtig ist, dass durch die Impfstoffe keinerlei schwerwiegende Nebenwirkungen ausgelöst wurden. Beobachtet wurden lediglich die bei Impfungen üblicherweise auftretenden Reaktionen wie Hautrötungen, Juckreiz oder vorübergehendes Fieber. Beide Studien erreichten damit ihre primären Endpunkte auf überzeugende Weise.
Der CEO der AFFiRiS AG, Dr. Walter Schmidt, zu den Ergebnissen: "Der Nachweis der Sicherheit und Verträglichkeit ist ein herausragender Meilenstein in unserer gemeinsamen Anstrengung mit GSK Biologicals eine therapeutische Alzheimer-Impfung zu entwickeln. Wir sehen hierin aber auch einen überzeugenden Beleg für die Leistungsstärke unserer AFFITOM®-Technologie, die den beiden Impfstoffen zu Grunde liegt. Auf dieser Technologie basieren auch unsere sechs weiteren Impfstoffprogramme, die derzeit u. a. Parkinson und Atherosklerose adressieren. Die Ergebnisse stellen somit nicht nur einen Meilenstein bei der Entwicklung unserer Alzheimer-Impfungen dar, sondern auch eine Bestätigung unserer grundlegenden Entwicklungsarbeit."
Dr. Matthias Hallweger, Vorstand der HMW Emissionshaus AG: „Der erfolgreiche Abschluss der klinischen Phase 1 Studie der zwei Alzheimer Impfstoffe ist ein enormer Erfolg. Dr. Walter Schmidt (CEO) und sein Team haben damit die Sicherheit und die gute Verträglichkeit der beiden Impfstoffe bewiesen. Vor drei Jahren haben wir mit den MIG Fonds insgesamt 11,5 Mio. Euro in die Affiris AG investiert. Der Lizenzdeal mit GlaxoSmithKline und deren Meilensteinzahlungen von bisher bereits über 30 Mio. EURO zeigen das enorme Potential allein in dieser Indikation. Die Affiris AG an mit einer vollen Entwicklungspipeline ist heute schon ein lohnendes Investment für alle Beteiligten.
Auch Alfred Wieder, Vorstand des exklusiven Vertriebs der MIG Fonds, zeigte sich über die aktuellen Entwicklungen bei Affiris hoch erfreut: „Die Affiris AG beweist mit dieser Meilensteinzahlung, dass sie die Erwartungen der Investoren erfüllt. Für unsere Anleger ist die Vielzahl der positiven Nachrichten unserer Investments, gerade in Zeiten der allgemeinen schlechten Wirtschaftslage, wichtiger denn je und stärkt das Vertrauen.“
