(openPR) • Aufnahme der ersten Patientin in die Studie
• CANVAS soll rund 800 Patientinnen an bis zu 150 medizinischen Zentren in 22 Ländern in Europa, Australasien und den USA umfassen
• Studienziel: Bestätigung Verlängerung des progressionsfreien Überlebens; Bestätigung Verlängerung des Gesamtüberlebens; Verbesserung der Lebensqualität
• Beendigung Aufnahmeprozess voraussichtlich nach 2 Jahren
Sydney/Leipzig, 15. Februar 2012 – Prima BioMed Ltd, spezialisiert in der Krebsforschung auf neuartige Therapieentwicklungen, hat mit der Aufnahme von Patientinnen für CANVAS begonnen. CANVAS (CANcer VAccine Study) ist eine klinische Studie für CVacTM, einer Erhaltungstherapie gegen das Ovarialkarzinom (Eierstockkrebs) auf Basis einer autologen (körpereigenen) Immuntherapie.
Die erste Patientin des CANVAS-Programms wurde jetzt in den USA in die Studie aufgenommen.
CANVAS ist eine randomisierte, doppelblinde und Placebo-kontrollierte Studie, die international an mehreren medizinischen Zentren durchgeführt wird. Der Wirkstoffkandidat CVacTM wird im Rahmen einer Erhaltungstherapie für Patientinnen mit epithelialem Eierstockkrebs, primärem Peritonealkarzinom oder Eileiterkrebs mit kompletter Remission eingesetzt. Die Studie soll 800 Patientinnen umfassen, bei denen nach erfolgter Operation und Chemotherapie keine weiteren Metastasen nachzuweisen sind.
Die Studienziele sind:
• Bestätigung, dass CVacTM den Remissionszeitraum nach erfolgter Operation und Chemotherapie verlängert
• Verlängerung des Gesamtüberlebens
• Verbesserung der Lebensqualität der Patienten
• Bewertung der pharmaökonomischen Parameter
Mit der Aufnahme der ersten Patientin in die klinische CVacTM-Studie ist Prima BioMed zuversichtlich, den Aufnahmeprozess in Europa, Australasien und den USA im Jahresverlauf weiter vorantreiben zu können.
Weitere Kontaktdetails für interessierte Patientinnen und aktuelle Informationen über die teilnehmenden Krankenhäuser für alle Länder – sofern diese mit der Patientenaufnahme begonnen haben – können eingesehen werden unter: http://www.clinicaltrials.gov/.
Martin Rogers, CEO Prima BioMed, sagt dazu: „Wir freuen uns sehr, nun für unsere große CANVAS-Studie mit der Patientenrekrutierung begonnen zu haben. In der Entwicklung von CVacTM sind wir damit einen bedeutenden Schritt weitergekommen. Die Fähigkeit, eine Studie solchen Ausmaßes an einer Vielzahl von Orten verteilt über mehrere Kontinente in Angriff zu nehmen, zeigt das Engagement und die Expertise des gesamten Teams von Prima BioMed. Ebenso belegt dies das Potenzial von CVacTM als eine wirkungsvolle, kommerzielle Therapiemöglichkeit bei Eierstockkrebs für Patientinnen weltweit.“
Prima BioMed erwartet nach dem bisherigen Projektverlauf den Abschluss der Patientenaufnahme im dritten beziehungsweise vierten Quartal 2013. Da der Studienfortgang von dem Krankheitsverlauf der teilnehmenden Patientinnen abhängt, kann sich der aktuelle Zeitplan für CANVAS verändern. Insofern beinhalten die Zeitangaben lediglich geplante Richtwerte. Prima BioMed wird weiterhin zeitnah über die Entwicklung des Aufnahmeprozesses sowie den weiteren Verlauf von CANVAS berichten.
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