cerbomed erhält CE-Zeichen für transkutanen Vagusnervstimulator

(openPR) Erlangen, 12. Mai 2010. Die cerbomed gmbh, ein Start-up-Unternehmen im Bereich der Neurostimulation, gibt heute bekannt, das ihr transkutaner Vagusnervstimulator das CE-Zeichen für den Einsatz in den Indikationen Depression und Epilepsie erhalten hat und für den Vertrieb in der Europäischen Union zugelassen ist.

Dieser Meilenstein in der Zulassungsgeschichte des jungen Unternehmens macht den Weg frei für die Vermarktung und den Vertrieb in den 25 EU-Mitgliedsstaaten. Der von cerbomed entwickelte transkutane Vagusnervstimulator ist das erste und einzige Gerät, das für die transkutane Vagusnervstimulation (t-VNS®) ein CE-Zeichen erhält. Er ist für die Behandlung von Depression und Epilepsie zugelassen und stellt eine innovative Therapiealternative für die Betroffenen Patienten dar.

„Wir sind stolz über den Erhalt des CE-Zeichens. Dies ist ein wesentlicher Schritt im Vorbereitungsprozess auf die Markteinführung unserer Innovation, sagt Dr. Andreas Hartlep, Chief Technology Officer (CTO) bei cerbomed.

Das CE-Zeichen eines Produktes weist darauf hin, dass es die von den EU-Richtlinien vorgegebenen strengen Qualität-, Design- und Leistungsstandards erfüllt, die für alle Medizinprodukte, die in Europa vertrieben werden, erforderlich sind. Die cerbomed gmbh erhält das CE-Zeichen nach einer umfassenden Revision seines Produktdesign-Dossiers und der Daten aus klinischen Studien sowie dem erfolgreichen Abschluss einer Überprüfung seiner Einrichtung.