Grundlagenseminar zum aktuellen Medizinprodukterecht – Grundlagen, Abgrenzung, Überwachung

(openPR) Mitarbeiter und Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie, die ihr Produkt mit medizintechnischen Komponenten kombinieren möchten oder ihre Produktpalette in Richtung Medizinprodukte erweitern wollen, sind mit diesem Seminar angesprochen. Außerdem richtet sich das Seminar an Medizinproduktehersteller, die sich mit den aktuellen gesetzlichen Grundlagen und Anforderungen vertraut machen möchten.

Dieses Einsteigerseminar zum aktuellen Medizinprodukterecht vermittelt den Teilnehmern wesentliche Grundlagen, die sie für die Entwicklung und das Inverkehrbringen von Medizinprodukten benötigen. Darüber hinaus erhalten sie wichtige Informationen darüber, wie sie beim Übergang vom AM zum MP erleichterten Marktzugang finden.

Unter anderem gehen die Referenten auf folgende Fragen näher ein:
- Welche aktuellen gesetzliche Grundlagen gelten für das Inverkehrbringen von MP?
- Welche Änderungen werden aktuell diskutiert?
- Was sind die Grundlagen für ein erfolgreiches Risiko- und Qualitätsmanagement?
- Was muss man bei Kombinationsprodukten beachten? Wie geht man mit der Abgrenzungsproblematik um?
- Wann sind klinische Prüfungen notwendig?
- Wie erfolgt die behördliche Überwachung?

Die Teilnehmer profitieren von der langjährigen Erfahrung der Experten und haben die Möglichkeit persönliche fachbezogene Fragen während intensiver Gespräche mit den Fachreferenten aus dem Medizinprodukterecht und dem öffentlichen Gesundheitswesen zu klären.

Referenten:
Dr. med. Jürgen Attenberger, Niedersächsisches Sozialministerium, Hannover
RA Dr. jur. Volker Lücker, Kanzlei Lücker MP-Recht, Essen

Termin und Veranstaltungsort:
31. März 2009, Offenbach bei Frankfurt/Main

Teilnahmebetrag:
690,- € (zzgl. gesetzl. USt)

Mehr Informationen erhalten Sie unter:
www.akademie-heidelberg.de/seminar/09_03_PR500