(openPR) Münster, Oldenburg, 15. Januar 2009. Für vier neue pflanzliche Arzneimittel gegen Schlafstörungen hat der Pharma-Dienstleister Diapharm (diapharm.de) jetzt von der britischen Zulassungsbehörde MHRA Registrierungen erhalten. Die Produkte DiaNight, DiaNight Plus, DiaSleep und DiaSleep Plus wirken auf traditionell pflanzlicher Basis lindernd bei Schlafbeschwerden. Die Registrierungen sollen zum Erwerb angeboten werden.
DiaNight und DiaSleep sind Monopräparate, die jeweils 150 Milligramm Baldrianwurzel-Extrakt pro Dragée enthalten. Bei DiaNight Plus und DiaSleep Plus handelt es sich um Kombinationspräparate. Die Dragées enthalten jeweils 125 Milligramm Baldrianwurzel-Extrakt sowie 250 Milligramm Passionsblumen-Extrakt. Laut MHRA sind die Produkte zur temporären Linderung von Schlafstörungen aufgrund leichter Angstzustände indiziert („for the temporary relief of sleep disturbances due to symptoms of mild anxiety, based on traditional use only“). Die Registrierungen erfolgten auf Grundlage der EU-Richtlinie 2004/24/EG.
Einer der Schwerpunkte von Diapharm sind regulatorische Dienstleistungen für Arzneimittel. Insbesondere im Bereich traditioneller pflanzlicher Produkte kooperiert Diapharm mit Herstellerfirmen: „Bei mehr als einem Drittel aller Registrierungen durch die MHRA hat unser Unternehmen erfolgreich mitgewirkt“, unterstreicht Diapharm-Geschäftsführer Dr. Rainer Kolkmann.
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Diapharm erhält in Großbritannien vier traditionelle Registrierungen für Arzneimittel gegen Schlafstörungen
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Diapharm unterstützt Unternehmen der Arznei- und Gesundheitsmittel-Industrie in allen regulatorischen, medizinischen und pharmazeutischen Fragen rund um Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel, Biozide und Kosmetika. Das Team von rund 90 Mitarbeitern in Münster, Bielefeld, Oldenburg und Lübeck übernimmt unter anderem die strategische Beratung, das Management und die verantwortliche Pflege für Marken- und Produktportfolios. Europaweit ist Diapharm mit Partnern in Frankreich, Großbritannien, Polen, Portugal, Slowenien, Spanien, Tschechien und Ungarn präsent.
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