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Zulassung biotechnologischer Arzneimittel - Centralised Procedure, EMEA, FDA, Monoklonaler Antikörper

02.01.200915:36 UhrGesundheit & Medizin
Bild: Zulassung biotechnologischer Arzneimittel - Centralised Procedure, EMEA, FDA, Monoklonaler Antikörper

(openPR) Europa weist Besonderheiten in der Zulassung biotechnologischer Präparate im Vergleich zu den Vereinigten Staaten auf. FORUM Institut für Management, einer der führenden Konferenz- und Seminaranbieter Deutschlands, veranstaltet ein Seminar zu diesem Thema. Drei Experten aus den Bundesoberbehörden und der Industrie geben Antworten auf die Fragen: Welche klinischen, präklinischen und Qualitätsdaten sind essenzielle Bestandteile des Zulassungsdossiers? Welche Möglichkeiten des Conditional Approvals bestehen? Was muss bei der Variations-Einreichung beachtet werden?

Das Seminar findet am 30. März 2009 in Frankfurt statt. Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/de/veranstaltungen/pharma-kosmetik-medizin/veranstaltung/details/0903231-zulassung-biotechnologischer-arzneimittel/?cHash=0d62427f28&sword_list[0]=0903231

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