(openPR) Neben der Wirksamkeit und Sicherheit ist die Qualität ein wichtiger Parameter, der mit darüber entscheidet, ob ein Arzneimittel eine Marktzulassung erhält. Dies gilt für Humanpharmazeutika wie auch für Veterinärarzneimittel. Gerade bei Generika spielt dieser Parameter die herausragendste Rolle, da die Arzneimittelwirksamkeit und Sicherheit durch den Originator schon nachgewiesen wurde. FORUM Institut für Management bietet daher gerade für die veterinärpharmazeutische Industrie eine spezielle Schulung an. Sie erfahren hier welche Daten zur Stabilität, zu möglichen Verunreinigungen, Spezifikationen u.v.m. in das Dossier inkludiert und welche Besonderheiten bei Vorlage eines ASMF / eines CEP beachtet werden müssen. Das Seminar findet am 03. Februar 2009 in Mannheim statt. Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/de/veranstaltungen/pharma-kosmetik-medizin/veranstaltung/details/0902234-qualitaetsdaten-fuer-die-zulassung-von-tierarzneimitteln/?cHash=dcc31c0fe7&sword_list%5B0%5D=0902234
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Unser Kongress für Assistentinnen und Mitarbeiterinnen aller Fachabteilungen hat viel zu bieten. Viele Ihrer Kolleginnen aus Deutschland, der Schweiz und Österreich lassen sich hier inspirieren und genießen den Austausch sowie das tolle Rahmenprogramm. 15 Top-Referenten, spannende Persönlichkeiten und Bestsellerautoren sorgen beim AssistenzFORUM 2018 vom 20. bis 22. Juni 2018 in Heidelberg wieder für Motivation, Energie und starke Kompetenzen.
Bereits seit 31 Jahren überzeugt dieser vielseitige Fachkongress auf ganzer Linie. Wir haben für Si…
Dieses umfassende und praxisorientierte Intensiv-Seminar vermittelt in nur einem Tag das Spektrum und die Grundlagen im Bereich der klinischen Studien mit Tierarzneimitteln.
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Dieses umfassende und praxisorientierte Intensiv-Seminar "Klinische Studien mit Tierarzneimitteln" am 14. Juli 2016 in Frankfurt/Main vermittelt das Spektrum und die Grundlagen im Bereich der klinischen Studien mit Tierarzneimitteln.
Die Teilnehmer erhalten einen Überblick über die regulatorischen Anforderungen und Richtlinien, erfahren anhand von praxisrelevanten …
… (Tier-) Kosmetika deshalb von überragender praktischer Bedeutung, weil beide Produktkategorien unterschiedlich stark reguliert sind: Während etwa die Herstellung von Tierarzneimitteln erlaubnispflichtig ist, das Inverkehrbringen grundsätzlich eine Zulassung voraussetzt und die Vertriebswege in aller Regel auf Apotheken und tierärztliche Hausapotheken …
Welches sind die aktuellen Regelwerke seitens der EU, VICH und der deutschen Bundesoberbehörde im Bereich der Pharmakovigilanz bei Tierarzneimitteln?
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern veterinärpharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das …
Welche klinischen, präklinischen und Qualitätsdaten sind essentielle Bestandteile des Zulassungsdossiers?
- Welche Anforderungen an das Zulassungsdossier stellen EMEA, BfArM, PEI sowie die FDA?
- Was muss bei der Variations-Einreichung beachtet werden?
- Welche Erfahrungen bestehen im Bereich der Biosimilar-Zulassung?
FORUM Institut für Management, einer …
… (Tier-) Kosmetika deshalb von überragender praktischer Bedeutung, weil beide Produktkategorien unterschiedlich stark reguliert sind: Während etwa die Herstellung von Tierarzneimitteln erlaubnispflichtig ist, das Inverkehrbringen grundsätzlich eine Zulassung voraussetzt und die Vertriebswege in aller Regel auf Apotheken und tierärztliche Hausapotheken …
… Referentinnen vor Ort beantwortet.
Das Seminar findet am 7. Mai 2009 in Mannheim statt. Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/de/veranstaltungen/assistenz/veranstaltung/details/0905261-zulassung-von-tierarzneimitteln-fuer-die-fachassistenz/?cHash=4774561fc6&sword_list%5B0%5D=0905261
… pharmacovigilance for medicinal products for veterinary use bei der EMEA, London
Dr. Cornelia Ibrahim, Leiterin des Referats Betreuung und Überwachung von Tierarzneimitteln nach der Zulassung, Bundesamt für Verbraucherschutz
und Lebensmittelsicherheit (BVL),Berlin, Vorsitzende der CVMP Pharmacovigilance Working Party
Prof. Dr. Dr. habil. Reinhard Kroker, …
… Seminar zu diesem Thema. Drei Experten aus den Bundesoberbehörden und der Industrie geben Antworten auf die Fragen: Welche klinischen, präklinischen und Qualitätsdaten sind essenzielle Bestandteile des Zulassungsdossiers? Welche Möglichkeiten des Conditional Approvals bestehen? Was muss bei der Variations-Einreichung beachtet werden?
Das Seminar findet …
… (Tier-) Kosmetika deshalb von überragender praktischer Bedeutung, weil beide Produktkategorien unterschiedlich stark reguliert sind: Während etwa die Herstellung von Tierarzneimitteln erlaubnispflichtig ist, das Inverkehrbringen grundsätzlich eine Zulassung voraussetzt und die Vertriebswege in aller Regel auf Apotheken und tierärztliche Hausapotheken …
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