(openPR) Nach in Kraft treten der neuen Verordnung für Kinderarzneimittel ist die Durchführung von klinischen Prüfungen bei Kindern nun Pflicht.
Das Seminar Klinische Prüfung bei Kindern informiert Teilnehmer umfassend über alle Anforderungen, die nun im Rahmen dieser Studien auf sie zukommen. Außerdem erfahren sie aus der Praxis, wie ein Paediatric Investigation Plan (PIP) erstellt wird:
- Wie erfolgt die Beurteilung im Pädiatrieausschuss?
- Was sind valide Gründe für einen Waiver/Deferral?
- Wie wird der PIP technisch und inhaltlich aufgebaut?
- Wie werden notwendige Änderungen im PIP gehandhabt?
- Wie findet man Patienten?
Diese Fragen werden am 23. September 2008 in Wien beantwortet. Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter:
www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0809215
Presseinformation
Klinische Prüfung bei Kindern - Anforderungen an den Paediatric Investigation Plan (PIP)
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