21.08.2008 - 17:33 - Gesundheit & Medizin
Entwicklung von Inhalern - Anforderungen an Qualität und Wirksamkeit in der Zulassung
Pressemitteilung von: FORUM Institut für Management GmbH
Mit der "Guideline on the pharmaceutical quality of inhalation and nasal products" werden Empfehlungen für Tests in der pharmazeutischen Entwicklung dieser Produktkategorie gegeben.
Die neue Draft-"Guideline on the requirements for clinical documentation for orally inhaled products including the requirements for demonstration of therapeutic equivalence between two inhaled products for use in the treatment of asthma and chronic obstructive pulmonary disease" gibt u.a. auch an, wann Klinische Studien an Kindern erforderlich sind.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an. Informieren Sie sich bei ausgewiesenen Experten aus Industrie und BfArM, wie Sie beide Guidelines korrekt umsetzen, alle notwendigen Daten liefern und so die Korrektheit Ihrer Zulassungsdokumentation gewährleisten.
Das Intensivseminar findet am 28.Oktober 2008 in Bonn statt. Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter:
www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0810209
Diese Pressemitteilung wurde auf openPR veröffentlicht.
Kontakt:
Dr. Henriette Wolf-Klein
Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 680
Fax. 06221 500 618

Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit knapp 30 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Im Jahre 2007 nahmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
Die neue Draft-"Guideline on the requirements for clinical documentation for orally inhaled products including the requirements for demonstration of therapeutic equivalence between two inhaled products for use in the treatment of asthma and chronic obstructive pulmonary disease" gibt u.a. auch an, wann Klinische Studien an Kindern erforderlich sind.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an. Informieren Sie sich bei ausgewiesenen Experten aus Industrie und BfArM, wie Sie beide Guidelines korrekt umsetzen, alle notwendigen Daten liefern und so die Korrektheit Ihrer Zulassungsdokumentation gewährleisten.
Das Intensivseminar findet am 28.Oktober 2008 in Bonn statt. Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter:
www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0810209
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