(openPR) Mit der "Guideline on the pharmaceutical quality of inhalation and nasal products" werden Empfehlungen für Tests in der pharmazeutischen Entwicklung dieser Produktkategorie gegeben.
Die neue Draft-"Guideline on the requirements for clinical documentation for orally inhaled products including the requirements for demonstration of therapeutic equivalence between two inhaled products for use in the treatment of asthma and chronic obstructive pulmonary disease" gibt u.a. auch an, wann Klinische Studien an Kindern erforderlich sind.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an. Informieren Sie sich bei ausgewiesenen Experten aus Industrie und BfArM, wie Sie beide Guidelines korrekt umsetzen, alle notwendigen Daten liefern und so die Korrektheit Ihrer Zulassungsdokumentation gewährleisten.
Das Intensivseminar findet am 28.Oktober 2008 in Bonn statt. Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter:
http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0810209
Presseinformation
Entwicklung von Inhalern - Anforderungen an Qualität und Wirksamkeit in der Zulassung
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