(openPR) Die Sachkundige Person (Qualified Person) hat einen hohen Verantwortungsbreich im pharmazeutischen Unternehmen.
Die QP verantwortet u.a. die Chargenfreigabe der Marktpräparate.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar thematisiert im Detail die Anforderungen und Verantwortungsbereiche der Sachkundigen Person wie auch des Leiters der Herstellung und des Leiters der Qualitätskontrolle nach der AMG-Novellierung, GHBetrVO und AMWHV (ehem. PharmBetrV).
- Welche Delegations- und Vertretungsmöglichkeiten bestehen?
- Welche besonderen Aufgaben und Verantwortungsbereiche hat die Sachkundige Person / QP?
- Wer haftet bei Fehlverhalten?
Das Intensivseminar findet am 7.Oktober 2008 in Frankfurt statt. Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0810239
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Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit knapp 30 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Im Jahre 2007 nahmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
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… biotechnologischer Testmethoden hingewiesen. In der Qualitätssicherung für die biotechnologische Produktion sind die gleichen GMP-Regeln zu beachten wie in der klassischen Wirkstoff- und Arzneimittelproduktion. Allerdings werden einige Regeln strenger ausgelegt und es gibt eine Vielzahl zusätzlicher Regelwerke speziell für die Biotechnologie. Der letzte Abschnitt ist …
… für die Herstellung von Fertigarzneimitteln? Welche Aufgaben und Verantwortlichkeiten haben nun die Sachkundige Person, der Leiter der Herstellung und der Leiter der Qualitätskontrolle?
Diese und viele weitere Fragen werden in einen Seminar des FORUM Institut für Management erörtert.
Das Intensivseminar findet am 30.08.2007 in Heidelberg statt
Weitere …
… Unternehmen geführt. Die Benennung einer Sachkundigen Person nach §14 ist nun Pflicht, die Rolle des Leiters der Herstellung und des Leiters der Qualitätskontrolle (ehem. Herstellungs- und Kontrollleiter) wird in der neuen AMWHV näher bestimmt.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern …
… Fertigarzneimitteln?
- Welche Aufgaben und Verantwortlichkeiten haben in Zukunft die Sachkundige Person, der Leiter der Herstellung und der Leiter der Qualitätskontrolle?
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem …
… Fertigarzneimitteln?
- Welche Aufgaben und Verantwortlichkeiten haben in Zukunft die Sachkundige Person, der Leiter der Herstellung und der Leiter der Qualitätskontrolle?
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… AMWHV und was wird durch sie geregelt?
- Welche Aufgaben und Verantwortung trägt zukünftig die Sachkundige Person, der Leiter der Herstellung und der Leiter der Qualitätskontrolle?
- Die Chargenfreigabe ist jetzt Teil der Herstellung - Was bedeutet das?
- Welche Aufgaben z.B. bei der Dokumentation oder bei der Bearbeitung von Freigaberegistern unterliegen …
… wertvolle Hinweise, um Inspektionen erfolgreich zu planen und zu bewältigen. GMP ist eine Führungsaufgabe, die den Leiter der Herstellung, den Leiter der Qualitätskontrolle, die Sachkundige Person (Qualified Person) und den Geschäftsführer unmittelbar betrifft.
Das Intensivseminar findet am 8. Februar 2007 in Mannheim statt.
Weitere Informationen zum …
Durch die 14. AMG-Novelle haben sich die Verantwortlichkeiten für Herstellung und Qualitätskontrolle im pharmazeutischen Unternehmen geändert. Der Herstellungsleiter und der Kontrollleiter sind als Betriebsverantwortliche im Außenverhältnis weggefallen, die Sachkundige Person ist neu benannt worden.
Durch die kommende Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung, …
… verfügt.
Dr. Kerstin Thaele, Gründerin der Dr. Thaele GmbH betont: „Unsere Mitarbeiter verfügen über langjährige internationale Erfahrung in der Pharmazeutischen Industrie in Qualitätsmanagement, Produktion, Qualitätskontrolle, Forschung und Entwicklung, Logistik und Dokumentenmanagement. Verlässlichkeit und Konsequenz sind die Grundpfeiler unserer Arbeit.“
Zu Beginn der Arzneimittelproduktion stehen der Einkauf und die Herstellung von Rohstoffen, Vorstufen und Arzneimittelwirkstoffen im Fokus der Überlegungen:
- Wie viel GMP ist notwendig bei der Herstellung von Wirkstoffvorstufen?
- Mit wie viel Aufwand sollten Lieferanten qualifiziert und auditiert werden?
- Ab wann greifen die Anforderungen gemäß AMWHV …
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