(openPR) Unterschleißheim, 12.06.2008 - Eine Symbiose aus Qualität, Prozess und Wissensverarbeitung.
Qualitätsorientierte Prozesse sind in Life Sciences Unternehmen, wie der Pharma- und Biotechnologie Industrie notwendig um den Anforderungen durch Behörden und der Produktqualität gerecht zu werden. Das von Intakt Life Sciences GmbH entwickelte PPLM (Pharmaceutical Product Lifecycle Management) Konzept, kombiniert diese Prozesse mit Elementen aus der Wissensverarbeitung. Etablierte Prozesse werden genutzt um zusätzliche Wissensbausteine abzuleiten und dem Unternehmen für weitere Entscheidungen und zur Steigerung der Produktivität zur Verfügung zu stellen.
Basis des Ansatzes ist die Notwendigkeit in der hoch regulierten Arzneimittelindustrie eine unfangreiche Dokumentation aller Produktentwicklungsschritte vorzuhalten. Dieser Dokumentation liegen umfangreiche Daten und Informationen zu Produkten, Verfahren, Patenten, Personen und Studien zugrunde. Das PPLM Konzept vereint die Bereiche Dokumentation, Prozesssteuerung und Wissensmanagement, somit lassen sich Elemente aus dem Wissensmanagement wie Yellow Pages oder das Herausfiltern von Best Practices parallel zur Dokumentation und zum Prozessmanagement etablieren.
Das PPLM Konzept lässt sich sowohl auf bereits vorhandene Strukturen und Werkzeuge anwenden, als auch über vorhandene Werkzeuge aus dem Intakt LifeSciences Portfolio realisieren.
Der modulare Aufbau der Konzeptkomponenten ermöglicht es auch kleinen und mittelständigen Biotechnologie Unternehmen die dringendsten Anforderungen wie z.B. eine elektronische SOP Verwaltung mit einem innovativen Werkzeug aus dem Wissensmanagement zu kombinieren. Frühzeitig können so notwendige Strukturen (Qualitäts- und Prozessmanagement) aufgebaut und Entwicklungsprozesse beschleunigt werden.
Die unterschiedlichsten Anforderungen aus den Life Sciences lassen sich über das Konzept abbilden, mögliche Schwerpunkte und Themenbereiche werden dabei individuell durch den Kunden mitbestimmt.
Eine strukturierte Analyse, eine grundlegende Beschreibung der Anforderungen, der Aufbau eines zukunftssicheren Konzeptes sowie eine kundennahe Umsetzung werden berücksichtigt.
Informationen zum PPLM Konzept, den damit verbundenen Leistungen und den technischen Lösungen erhalten sie bei Intakt LifeSciences GmbH.
Intakt LifeSciences GmbH
Die Intakt LifeSciences GmbH (http://www.intakt-lifesciences.de)
ist ein Lösungsanbieter für Qualitäts- Prozess- und Wissensmanagement für Life Science Unternehmen. Intakt LifeSciences versteht sich als innovativer Partnern zur Optimierung der Arzneimittelentwicklung und deren beteiligten Branchen und Partner. Ziel ist es, maßgeschneiderte Lösungen zum prozessgestützten Qualitäts-, Wissens- und
Innovationsmanagement sowie zur Dokumentenverwaltung und Team Collaboration umzusetzen.
