IMPD: Anforderungen an die Unterlagen zur Klinischen Prüfung und Präklinik

Pressemitteilung von: FORUM Institut für Management

Um einen möglichst reibungslosen Ablauf bei der Behörde nach Einreichung der Unterlagen zu einer klinischen Prüfung zu gewährleisten, ist eine detaillierte Vorbereitung des Genehmigungsantrags im Vorfeld nötig. Die Teilnehmer eines Seminars von FORUM Institut für Management erhalten einen umfassenden Einblick, wie das Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) als Kerndokument des Genehmigungsantrages aufgebaut sein muss. Neben formalen und qualitativen Anforderungen des Dokuments werden auch die notwendigen präklinischen und klinischen Daten ausführlich besprochen.

Schwerpunktthemen wie Prüfungen mit zugelassenen/nicht zugelassenen Präparaten sowie Minderjährige als Teilnehmer klinischer Prüfungen werden genauso Thema sein wie Besonderheiten bei klinischen Prüfungen mit Betäubungsmitteln.

Das Intensivseminar findet am 05.12.2007 in Bonn statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter:
www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0712242

Diese Pressemitteilung wurde auf openPR veröffentlicht.

Kontakt:
Regine Görner
Konferenzmanagerin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 640
Fax. 06221 500 618

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Klinischen Prüfungen Unterlagen Teilnehmer Prüfung IMPD Anforderungen

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