(openPR) Im November 2006 ist die neue Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung in Kraft getreten, die somit die bisherige Pharmabetriebsverordnung ablöst. Die Grundzüge der AMWHV und die für die pharmazeutische Fachassistenz relevanten Änderungen werden in einem Seminar von FORUM Institut für Management GmbH kompakt von vorgestellt und erläutert. Zwei Experten gehen u.a. auf folgende Fragen ein:
- Was ist die AMWHV und was wird durch sie geregelt?
- Welche Aufgaben und Verantwortung trägt zukünftig die Sachkundige Person, der Leiter der Herstellung und der Leiter der Qualitätskontrolle?
- Die Chargenfreigabe ist jetzt Teil der Herstellung - Was bedeutet das?
- Welche Aufgaben z.B. bei der Dokumentation oder bei der Bearbeitung von Freigaberegistern unterliegen Ihnen als Fachassistenz?
Das Intensivseminar findet am 04.12.2007 in Frankfurt statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter:
http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0712261
Presseinformation
AMWHV für die Fachassistenz: Konsequenzen für Herstellung und Vermarktung von Arzneimitteln
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Elsa Eckert
Konferenzmanagerin Pharma/ Kosmetik
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 650
Fax. 06221 500 618
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Entwicklung & Zulassung - Begleitung durch das BfArM - Wissenschaftliche Beratung & Scientific Advice
Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
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