(openPR) Der Bereich der Pharmakovigilanz hat durch die 12. AMG-Novelle bedeutsame Änderungen erfahren; im Rahmen einer Veranstaltung von FORUM Institut für Management wird auf diese Neuerungen und die Konsequenzen für die pharmazeutische Industrie ausführlich eingegangen. Außerdem werden der Review, die Umsetzung in die 14. AMG-Novelle, und die daraus resultierenden Auswirkungen auf die Arzneimittelsicherheit besprochen.
Das zweitägige Intensivseminar gibt den Teilnehmern die Möglichkeit, sich kompakt, umfassend und praxisnah über die Grundlagen des Stufenplanverfahrens und europäischer Risikoverfahren zu informieren. Die Referenten geben einen detaillierten Überblick über die gesetzlichen Vorgaben, die Erfüllung von Anzeigepflichten, Ablauf der beiden Pharmakovigilanzverfahren, die Koordination notwendiger Maßnahmen und die Aufgaben von Stufenplanbeauftragtem und der Qualified Person für PhV.
Das Intensivseminar findet am 10.12.2007 - 11.12.2007 in Bonn statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter:
http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0712201
Presseinformation
Grundlagen des Stufenplanverfahrens und europäischer Risikoverfahren
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Dr. C. Michaela Gottwald
Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 610
Fax. 06221 500 618
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Über das Unternehmen
Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Pro Jahr nehmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
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Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
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