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Orphan Drug Status für Arzneimittel: – Erhalt und Weiterführung –

16.09.200710:19 UhrGesundheit & Medizin
Bild: Orphan Drug Status für Arzneimittel: – Erhalt und Weiterführung –

(openPR) Ein Seminar von FORUM Institut für Management gibt Teilnehmern einen detaillierten Überblick über die gesetzlichen Grundlagen und die Bedeutung des Status „Orphan Drug“. Ein wichtiger Inhalt des Seminars ist die Diskussion der Frage: „Wann, während der Entwicklung, soll ein Antrag gestellt werden“? Neben den technischen Abläufen werden auch strategische Gesichtspunkte, insbesondere für Biotech-Firmen, diskutiert und entsprechend bewertet.

Das Seminar findet am 15.11.2007 in Bonn statt. Weitere Informationen zum Seminar ud zum Veranstalter finden Sie unter:http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0711237

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