(openPR) Die Zulassung von biotechnologischen Arzneimitteln unter dem Biosimilar-Approach stellt derzeit für viele pharmazeutische Unternehmen eine strategische Option und Herausforderung dar. Drei Experten aus Bundesoberbehörde und Auftragsforschungsunternehmen thematisieren bei einem Intensivseminar von FORUM Institut für Management die wesentlichen Hürden von der toxikologischen Bewertung über den Nachweis therapeutischer Äquivalenz und der pharmazeutischen Sicherheit bis hin zum Beleg der pharmazeutischen Qualität.
Das Intensivseminar findet am 26. November 2007 in Bonn statt. Weiter Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0711236
Presseinformation
Biosimilars: Anforderungen zur Similarity, Comparability-Testing, Nachweis therapeutischer Äquivalenz
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Dr. Henriette Wolf-Klein
Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 680
Fax. 06221 500 618
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Entwicklung & Zulassung - Begleitung durch das BfArM - Wissenschaftliche Beratung & Scientific Advice
Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
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