(openPR) Comparability Protokollen kommt im Bereich der Herstellung pharmazeutischer Proteine eine immer größere Bedeutung zu. Dies zeigt insbesondere die Entwicklung der ICH-Guideline Q5E. Ein Intensivseminar von FORUM Instiut für Management fokussiert neben den regulatorischen Anforderungen auf die Prozesstechnologien der galenischen Entwicklung und der Herstellung.
Zusätzlich werden Qualitätssicherungsaspekte im Downstream processing, die Stabilitätsprüfung im Endprodukt und mögliche Verunreinigungen von vier Experten aus Behörde und Industrie thematisiert. Außerdem werden die Anforderungen an klinische Prüfmuster im Rahmen des Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) dargelegt. Die Teilnehmer erhalten so einen kompakten Überblick über die Entwicklung und Herstellung von Proteinarzneimitteln.
Das Seminar findet am 16.11.2007 in Frankfurt statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter:
http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0711232
Presseinformation
Vertragsgestaltung zwischen pharmazeutischer Industrie und Krankenkasse
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Dr. Henriette Wolf-Klein
Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 680
Fax. 06221 500 618
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Bereichsleiterin Pharma
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FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
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