(openPR) Stufenplanbeauftragter und Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) sind zentrale Positionen im pharmazeutischen Unternehmen. Entsprechend hoch sind die Anforderungen an die Stelleninhaber, entsprechend vielfältig die Aufgaben und Verantwortlichkeiten. Im Rahmen eines extrem praxisnahen Seminars von FORUM Institut für Management, das von einer erfahrenen Qualified Person for Pharmacovigilance, der Bundesoberbehörde und einem im Pharmarecht spezialisierten Anwalt geleitet wird, werden u.a. folgende Fragen beantwortet:
- Wie ist das Verhältnis zwischen QPPV und Stufenplanbeauftragtem?
- Welche Kompetenzen muss der Stufenplanbeauftragte/die QPPV im Unternehmen haben?
- Welche Möglichkeiten der Aufgabendelegation gibt es?
- Für welche Regelungen mit Kooperationspartnern in Bezug auf Pharmakovigilanzfragen muss der Stufenplanbeauftragte/die QPPV Sorge tragen?
- Wie können sich beide Stelleninhaber persönlich und über das Unternehmen absichern?
Das Intensivseminar findet am 05.11.2007 in Köln statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0711205
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Dr. C. Michaela Gottwald
Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 610
Fax. 06221 500 618
Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Pro Jahr nehmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
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Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
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Im März 2011 wurde die Dr. Thaele Pharma als Gemeinschaftsunternehmen der KTC, Tremsbüttel und der ASPIRAS, Mainz gegründet.
Das Team der Dr. Thaele Pharma übernimmt als Sachkundige Personen („Qualified Person“) mit Herstellungserlaubnis die Verantwortung für die Freigabe von Arzneimitteln zum Inverkehrbringen oder für die Bereitstellung klinischer …
… widmet sich zudem der Pharmakovigilanz im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems.
Informationsmanagement und Risikokommunikation sowie die Rolle der Qualified Person for Pharmacovigilance sind weitere Aspekte der Veranstaltung.
Das Programm der Konferenz ist abrufbar im Internet unter: www.iir.de/pharmakovigilanz/dn
Das Pharmaceutical Training Institute …
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