(openPR) Nach der 14. AMG-Novelle entfällt der Vertriebsleiter als eigenständiger, zu meldender Betriebsbeauftragter, die Aufgaben bleiben aber erhalten - die öffentlich rechtliche Verantwortung für deren Erfüllung trägt der pharmazeutische Unternehmer. Er kann zur Wahrnehmung dieser Aufgaben nach wie vor einen Leiter des Vertriebs/internen Vertriebsleiter bestellen, dessen Aufgabenbereich aber nur arbeitsrechtlich im Delegationsweg zu regeln ist. Dies erfordert im Unternehmen neue Organisationsstrukturen, klare SOPs, etc. Diskutiert wird zur Zeit auch eine teilweise Übertragung der Aufgaben auf die sachkundige Person. Die Aufgaben und Haftung des künftigen Leiters des Vertriebs erfahren eine komplett neue Dimension.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar findet am 06.11.2007 in Köln statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0711200
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Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
… Aufnahme und Verstoffwechselung zu unterschiedlichen Wirkungen und Nebenwirkungen von Arzneimitteln bei Frauen und Männern führen können und hat sich bei der 12. AMG-Novelle dafür eingesetzt und es sehr begrüßt, dass bei klinischen Arzneimittelprüfungen nun Frauen angemessen zu berücksichtigen sind.
In seiner Stellungnahme zum Referentenentwurf für ein …
… Macher des deutschen Pharmarechts noch etwas lernen. Die kennt nämlich keine faulen Kompromisse: Nur ein bisschen schwanger, das gibt es bekanntlich nicht. Die 15. AMG-Novelle dagegen wurde von Juristen und Politikern zur Welt gebracht, und so liegen die Dinge hier komplizierter:
Der Pharmagroßhandel hat nunmehr zwar einen Belieferungsanspruch gegenüber …
… gestellt.
Bis zum Jahresende wird die PharmBetrV damit aller Voraussicht nach in Kraft treten.
Zusammen mit den Änderungen durch die 12. und 14. AMG-Novelle bietet sie tiefgreifende Neuerungen für die Herstellung, Chargenfreigabe und den Vertrieb/Großhandel von Arzneimitteln.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, …
… die Anforderungen an die Lagerung und den Transport von Arzneimitteln. Mit der kommenden Überarbeitung der GDP-Richtlinie der WHO und den Neuerungen durch die 14. AMG-Novelle müssen sich sowohl die Vertriebs- als auch Betriebsseite der pharmazeutischen Industrie und des Großhandels auseinander setzen.
FORUM Institut für Management, einer der führenden …
Mit der 16. AMG-Novelle, die voraussichtlich im Herbst 2012 in Kraft treten wird, entrümpelt der deutsche Gesetzgeber das Heilmittelwerberecht. Auch für Tierarzneimittel werden sich dadurch neue Werbemöglichkeiten eröffnen.
Die vorgesehenen Änderungen des Heilmittelwerbegesetzes (HWG) beruhen auf Vorgaben des Europäischen Gerichtshofs (EuGH) und der …
… Homöopathika. Es wird nicht erwartet, dass der Bundesrat bei seinem zweiten Durchgang durch den Entwurf im Juli verfahrensverzögernde Bedenken erhebt. Damit dürfte die AMG-Novelle in der jetzigen Form Gesetz werden. Auf einem Seminar, welches das FORUM Institut, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, veranstaltet, können sich Teilnehmer aus …
Durch die 14. AMG-Novelle haben sich die Verantwortlichkeiten für Herstellung und Qualitätskontrolle im pharmazeutischen Unternehmen geändert. Der Herstellungsleiter und der Kontrollleiter sind als Betriebsverantwortliche im Außenverhältnis weggefallen, die Sachkundige Person ist neu benannt worden.
Durch die kommende Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung, …
Mitte Februar hat die Bundesregierung den Entwurf der 15. AMG-Novelle beschlossen. Auch wenn das Gesetz vor allem der Anpassung des deutschen Arzneimittelrechts an die geänderte europäische Rechtslage bei Kinderarzneimitteln und Arzneimitteln für neuartige Therapien dient – also vor allem die Pharmahersteller betrifft – und die Verabschiedung durch den …
Seit dem Inkrafttreten der 16. AMG-Novelle am 01.Okober 2012 müssen sich nunmehr auch ausländische Versandapotheken an den deutschen Preisvorschriften orientieren. Damit wurde unter anderem das Ende des sogenannten Preisvorteil-24-Modells eingeleitet, bei dem Kunden über inländische Präsenzapotheken Medikamente von niederländischen mit Preisvorteilen …
Auch nach Umsetzung der 14. AMG-Novelle sind Diskrepanzen zwischen EU-Variations und nationalen Änderungsanzeigen geblieben.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zum Thema "Variations" am 2. Dezember in Köln an.
Das …
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