(openPR) Die verständliche Vermittlung des Rechtsrahmen der Entwicklung und Vermarktung von Medizinprodukten für Nicht-Juristen ist das Hauptanliegen einer aktuellen Veranstaltung von FORUM Institut für Management. Die Teilnehmer erfahren die gültigen Rahmenbedingungen für den gesamten Produktzyklus eines Medizinprodukts: Rechtsvorschriften für die klinische Prüfung, zulässige Formen der Werbung sowie die Haftung von Hersteller und Anwender eines Medizinprodukts. Darüber hinaus geben zwei Experten Auskunft über die rechtlichen Neuerungen durch das Gesetz zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften (sog. 3. MPG-Novelle) sowie dem europäischen Medizinprodukte-Review.
Das Intensivseminar findet am 22.10.2007 in Köln statt. Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0710231
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Dr. Henriette Wolf-Klein
Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 680
Fax. 06221 500 618
Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Pro Jahr nehmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
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Heidelberg - Wer mit seinem Unternehmen erfolgreich sein möchte, kommt am Online-Marketing nicht vorbei. Um die bestmögliche Platzierung der Werbung im Netz zu erzielen, bieten SEO-/SEM-Agenturen ihre Dienste an. Die Zusammenarbeit mit Agenturen birgt juristische Risiken, weshalb der Vertragsgestaltung im Vorfeld besondere Bedeutung zukommt. Die Erfahrung zeigt, dass insbesondere Verträge über SEO-Leistungen nicht einmal ein Mindestmaß an Sicherheit für Kunde und Agentur für Streitfälle bieten. Wer übernimmt beispielsweise die Verantwortung b…
Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
Hybrid-Veranstaltung: Medizinprodukte-Recht kompakt - Grundlagen und die Anforderungen der MDR-UmsetzungPräsenzveranstaltung in Frankfurt am Main und virtuelle Teilnahmeoption Der Markt für Medizinprodukte unterliegt einer Vielzahl regulativer Anforderungen, die für alle Wirtschaftsakteure bedeutsam sind. Mit dem Inkrafttreten der EU-Verordnung 2017/745 …
… bilden einen thematischen Schwerpunkt in diesem Seminar:
• Welche aktuellen gesetzlichen Grundlagen gelten für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Deutschland und Europa?
• Wie verlaufen Konformitätsbewertungsverfahren?
• Wie gehen Sie mit der Abgrenzungsproblematik um?
• Wann sind klinische Prüfungen notwendig?
• Wie erfolgt die behördliche …
… voraus.
Folgende Punkte bilden den thematischen Schwerpunkt in diesem Seminar:
- Welche aktuellen gesetzlichen Grundlagen gelten für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Deutschland und Europa?
- Was ist an MDR-Änderung beachtlich und wann?
- Wie verlaufen Klassifizierung und Konformitätsbewertung?
- Wie gehen Sie mit der Abgrenzungsproblematik …
… Bevollmächtigter ordnungsgemäß benannt wurde, außerhalb der EU in die Handelskette gelangen und von einem Einführer ohne Wissen des Herstellers oder des Bevollmächtigten in Deutschland in Verkehr gebracht werden. In diesen Fällen ist der Einführer verantwortlich für das Inverkehrbringen. Er hat damit die entsprechenden Pflichten und Anforderungen (z. …
Das Seminar „Medizinprodukte-Recht kompakt“ bietet einen umfassenden Überblick über die aktuellen regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte. Seit der Einführung der EU-Verordnung 2017/745 (MDR) am 26. Mai 2021 hat sich das Medizinprodukte-Recht in Europa und Deutschland grundlegend verändert. Das Seminar richtet sich an Hersteller*innen, Bevollmächtigte, …
… persönlichen fachbezogenen Fragen u.a. zu folgenden Themenschwerpunkten:
- Welche aktuellen gesetzlichen Grundlagen gelten für das Inverkehrbringen von
Medizinprodukten in Deutschland und Europa?
- Was ist an MDR-Änderung beachtlich und wann?
- Wie verlaufen Klassifizierung und Konformitätsbewertung?
- Wie gehen Sie mit der Abgrenzungsproblematik um?
- …
… noch zahlreiche Verordnungen, wie z.B. die Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV), die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) und die DIMDI-Verordnung erlassen.
Trotz der Harmonisierung des Medizinprodukte-Rechts in Europa kommt es in der Praxis in einzelnen Ländern zu unterschiedlichen Interpretationen der Richtlinien oder zu zusätzlichen …
… Anforderungen und die Problematik der Produkthaftung in den USA kennen. Dazu bietet das FORUM Institut für Management ein Seminar auch zu diesem Spezialthema Medizinprodukte-Recht in den USA an. Durch die Teilnehmerbegrenzung werden Diskussions- und Fragerunden ermöglicht.
Das Intensivseminar zu Medizinprodukte-Recht in den USA findet am 18. Juni 2008 …
Grundlagen-Seminar zum neuen Medizinprodukte-Recht 2021Datum: 12. Oktober 2023Das Medizinprodukte-Recht unterliegt ständigen Veränderungen und Anpassungen, die für Unternehmen und Fachleute in der Branche von entscheidender Bedeutung sind. Insbesondere das neue Medizinprodukterecht der EU-Verordnung MDR (Medical Device Regulation) hat weitreichende Auswirkungen …
… Punkten bilden einen thematischen Schwerpunkt in diesem Seminar:
• Welche aktuellen gesetzlichen Grundlagen gelten für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Deutschland und Europa?
• Was ist an MDR-Änderung beachtlich und wann?
• Wie verlaufen Klassifizierung und Konformitätsbewertung?
• Wie gehen Sie mit der Abgrenzungsproblematik um?
• Wann …
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