(openPR) Die 14. AMG-Novelle hat erneut zu Änderungen hinsichtlich der Betriebsbeauftragten im pharmazeutischen Unternehmen geführt. Die Benennung einer Sachkundigen Person nach §14 ist nun Pflicht, die Rolle des Leiters der Herstellung und des Leiters der Qualitätskontrolle (ehem. Herstellungs- und Kontrollleiter) wird in der neuen AMWHV näher bestimmt.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an. Das Intensivseminar findet am 09.10.2007 in Frankfurt statt. Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0710220
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Bereichsleiterin Pharma
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Heidelberg - Wer mit seinem Unternehmen erfolgreich sein möchte, kommt am Online-Marketing nicht vorbei. Um die bestmögliche Platzierung der Werbung im Netz zu erzielen, bieten SEO-/SEM-Agenturen ihre Dienste an. Die Zusammenarbeit mit Agenturen birgt juristische Risiken, weshalb der Vertragsgestaltung im Vorfeld besondere Bedeutung zukommt. Die Erfahrung zeigt, dass insbesondere Verträge über SEO-Leistungen nicht einmal ein Mindestmaß an Sicherheit für Kunde und Agentur für Streitfälle bieten. Wer übernimmt beispielsweise die Verantwortung b…
Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
… wertvolle Hinweise, um Inspektionen erfolgreich zu planen und zu bewältigen. GMP ist eine Führungsaufgabe, die den Leiter der Herstellung, den Leiter der Qualitätskontrolle, die Sachkundige Person (Qualified Person) und den Geschäftsführer unmittelbar betrifft.
Das Intensivseminar findet am 8. Februar 2007 in Mannheim statt.
Weitere Informationen zum …
… regeln ist. Dies erfordert im Unternehmen neue Organisationsstrukturen, klare SOPs, etc. Diskutiert wird zur Zeit auch eine teilweise Übertragung der Aufgaben auf die sachkundige Person. Die Aufgaben und Haftung des künftigen Leiters des Vertriebs erfahren eine komplett neue Dimension.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter …
… Unternehmen die Chargenfreigabe von Arzneimitteln.
Kappenberg war bis August 2008 bei der Roha Arzneimittel GmbH in Bremen als Qualified Person, Stufenplanbeauftragter und Leiter der Qualitätskontrolle tätig. Weitere Stationen seiner beruflichen Laufbahn waren die Georg Geyer GmbH, Ludwigsburg, und die Davimed GmbH (heute Lichtenheldt GmbH) in Wahlstedt, für …
… thematisiert im Detail die Anforderungen und Verantwortungsbereiche der Sachkundigen Person wie auch des Leiters der Herstellung und des Leiters der Qualitätskontrolle nach der AMG-Novellierung, GHBetrVO und AMWHV (ehem. PharmBetrV).
- Welche Delegations- und Vertretungsmöglichkeiten bestehen?
- Welche besonderen Aufgaben und Verantwortungsbereiche hat …
… Fertigarzneimitteln?
- Welche Aufgaben und Verantwortlichkeiten haben in Zukunft die Sachkundige Person, der Leiter der Herstellung und der Leiter der Qualitätskontrolle?
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem …
… verfügt.
Dr. Kerstin Thaele, Gründerin der Dr. Thaele GmbH betont: „Unsere Mitarbeiter verfügen über langjährige internationale Erfahrung in der Pharmazeutischen Industrie in Qualitätsmanagement, Produktion, Qualitätskontrolle, Forschung und Entwicklung, Logistik und Dokumentenmanagement. Verlässlichkeit und Konsequenz sind die Grundpfeiler unserer Arbeit.“
Durch die 14. AMG-Novelle haben sich die Verantwortlichkeiten für Herstellung und Qualitätskontrolle im pharmazeutischen Unternehmen geändert. Der Herstellungsleiter und der Kontrollleiter sind als Betriebsverantwortliche im Außenverhältnis weggefallen, die Sachkundige Person ist neu benannt worden.
Durch die kommende Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung, …
… Fertigarzneimitteln?
- Welche Aufgaben und Verantwortlichkeiten haben in Zukunft die Sachkundige Person, der Leiter der Herstellung und der Leiter der Qualitätskontrolle?
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem …
… AMWHV und was wird durch sie geregelt?
- Welche Aufgaben und Verantwortung trägt zukünftig die Sachkundige Person, der Leiter der Herstellung und der Leiter der Qualitätskontrolle?
- Die Chargenfreigabe ist jetzt Teil der Herstellung - Was bedeutet das?
- Welche Aufgaben z.B. bei der Dokumentation oder bei der Bearbeitung von Freigaberegistern unterliegen …
… für die Herstellung von Fertigarzneimitteln? Welche Aufgaben und Verantwortlichkeiten haben nun die Sachkundige Person, der Leiter der Herstellung und der Leiter der Qualitätskontrolle?
Diese und viele weitere Fragen werden in einen Seminar des FORUM Institut für Management erörtert.
Das Intensivseminar findet am 30.08.2007 in Heidelberg statt
Weitere …
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