(openPR) Mit der Directive 2001/83, aktuellen Guidelines und dem neuen Volume 9A ist die rechtliche Basis für die Errichtung eines Pharmakovigilanzsystems geschaffen worden, das jeder Zulassungsinhaber zu etablieren hat, und das die konkrete Planung und Umsetzung von Pharmakovigilanzaktivitäten der Firma festhält. Dieses firmenspezifische Pharmakovigilanzsystem ist u.a. auch Inhalt von Pharmakovigilanzinspektionen und ist streng vom produktbezogenen Riskmanagementsystem zu trennen, das die Aktivitäten des PU in Bezug auf ein bestimmtes Arzneimittel darlegt.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, informiert im Rahmen eines Intensivseminars interessierte Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen über die Anforderungen an Aufbau und Inhalt eines Pharmakovigilanzsystems und deren konkrete Umsetzung im pharmazeutischen Unternehmen, die Rolle der Qualified Person für Pharmakovigilanz und die Prüfung des Pharmakovigilanzsystems im Rahmen von Inspektionen.
Das Seminar findet am 25.10.2007 in Frankfurt statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter:
http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0710204
Presseinformation
Etablierung eines Pharmakovigilanzsystems im pharmazeutischen Unternehmen
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Dr. C. Michaela Gottwald
Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 610
Fax. 06221 500 618
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Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Pro Jahr nehmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
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FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
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