(openPR) Mit der Directive 2001/20/EC soll der Sponsor von klinischen Prüfungen einmal pro Jahr einen Bericht über alle Suspected Serious Adverse Reactions erstellen. Dieser Bericht soll Behörden und Ethikkommissionen zur Verfügung gestellt werden. Diese Forderung nach einem jährlichen Bericht findet sich folgerichtig auch in der Verordnung zur Durchführung von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln. Die EU-Guideline ENTR/CT3 gibt nur einen groben Rahmen für die Abfassung von Jahressicherheitsberichten vor. Auf der Suche nach einer pragmatischen Vorgehensweise ist der Austausch über formale und inhaltliche Aspekte mit praxiserfahrenen Referenten daher besonders wichtig.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar findet am 15.10.2007 in Frankfurt statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter:
http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0710203
Presseinformation
Meldepflichten in der klinischen Prüfung
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Dr. C. Michaela Gottwald
Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 610
Fax. 06221 500 618
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Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Pro Jahr nehmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
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FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
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