(openPR) Für die optimale Vertragsgestaltung bei der Lohnherstellung von Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln reichen Kenntnisse über die Grundelemente des Lohnherstellungsvertrags nicht aus. Gerade bei Fragen zur GMP-Vertragsgestaltung, der Informationspflicht des Lohnherstellers und der Lohnherstellung im Drittland sollten Auftraggeber und Lohnhersteller tiefergreifende Kenntnisse über die rechtlichen Besonderheiten besitzen.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar findet am 26.09.2007 in Frankfurt statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0709237
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Dr. Henriette Wolf-Klein
Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 680
Fax. 06221 500 618
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Heidelberg - Wer mit seinem Unternehmen erfolgreich sein möchte, kommt am Online-Marketing nicht vorbei. Um die bestmögliche Platzierung der Werbung im Netz zu erzielen, bieten SEO-/SEM-Agenturen ihre Dienste an. Die Zusammenarbeit mit Agenturen birgt juristische Risiken, weshalb der Vertragsgestaltung im Vorfeld besondere Bedeutung zukommt. Die Erfahrung zeigt, dass insbesondere Verträge über SEO-Leistungen nicht einmal ein Mindestmaß an Sicherheit für Kunde und Agentur für Streitfälle bieten. Wer übernimmt beispielsweise die Verantwortung b…
Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
… Nachweis eines Wirkstoffzulieferers der GMP-konformen Herstellung wird akzeptiert?
- Wie laufen GMP-Inspektionen im Wirkstoffbetrieb in der täglichen Praxis ab?
- Wer ist Verantwortungsträger hinsichtlich der GMP-konformen Herstellung?
Diese und viele weitere Fragen werden bei einem Seminar von FORUM Institut für Management beantwortet.
Das Seminar findet …
… Unternehmer in allen Schichten.
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Trotzdem ist es auch eine Zeit wo an Plänen unermüdlich weiter gearbeitet wird. Mit der kosmetischen Lohnherstellung "cosmetic SAXONIA (https://www.cosmetic-saxonia.de/)" baut das junge Unternehmen der Jasha GmbH seine unternehmerischen Leistungen aus. Neben der eigenen Naturkosmetiklinie …
… (www.diapharmgruppe.de), hat als eines der ersten unabhängigen Prüflaboratorien in Deutschland eine eigene Herstellungserlaubnis für die Chargenfreigabe gemäß § 13 Arzneimittelgesetz erhalten. Sachkundige Personen, die Arzneimittel für den Markt freigeben, können künftig auf zertifizierte Testate der ZA GmbH zurückgreifen. Zugleich mit der Erteilung …
… für Arzneimittelwirkstoff-GMP in der Europäischen Union führt die blue inspection body GmbH Wirkstoffaudits im Auftrag von Arzneimittelherstellern weltweit durch.
Die sachkundige Person eines pharmazeutischen Unternehmens ist persönlich dafür verantwortlich, dass alle im Unternehmen hergestellten Arzneimittel inklusive der verwendeten Vorprodukte und …
… Annex 13 werden die GMP (Good Manufacturing Practice) Anforderungen zur Bereitstellung klinischer Prüfpräparate geregelt. Viele Schnittstellen zu GCP (Good Clinical Practice), zur Sachkundigen Person (Qualified Person = QP) und zur gesamten Supply Chain bedürfen der qualifizierten Umsetzung in die betriebliche Realität. Der Umgang mit Pharmazeutischen …
… der GMP-konformen Herstellung wird von den Überwachungsbehörden akzeptiert?
- Wie laufen GMP-Inspektionen im Wirkstoffbetrieb in der täglichen Praxis ab?
- Wer ist Verantwortungsträger hinsichtlich der GMP-konformen Herstellung?
Diese und viele weitere Fragen werden von drei Experten der Industrie und der Überwachungsbehörde thematisiert.
Das Intensivseminar …
… benannt worden.
Durch die kommende Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung, ehemals Pharmabetriebsverordnung (PharmBetrV) werden die Aufgaben der innerbetrieblichen Verantwortungsträger:
- Sachkundige Person
- Leiter der Herstellung
- Leiter der Qualitätskontrolle
nun erneut konkretisiert.
FORUM Institut für Management, einer der führenden …
… kommt zu Diapharm von der Haupt Pharma Wülfing GmbH in Gronau. Dort war er bis Ende 2011 als Leiter der Pharmazeutischen Entwicklung sowie als Sachkundige Person und Betäubungsmittelverantwortlicher tätig. Zuvor arbeitete der promovierte Apotheker zwei Jahrzehnte lang bei Solvay Pharmaceuticals in Deutschland und den USA, zuletzt als Abteilungsleiter …
… inspection body GmbH (blue-inspection.com) erweitert ihr bislang zehnköpfiges GMP-Auditorenteam zum 1. Mai 2010 um Dr. Kerstin Tabatt. Die promovierte Apothekerin war bislang Sachkundige Person bei der PenCef Pharma GmbH in Berlin und dort unter anderem für die Durchführung von Lieferantenaudits zuständig. Als unabhängiger Third-Party-Auditor überwacht …
… Hinweise, um Inspektionen erfolgreich zu planen und zu bewältigen. GMP ist eine Führungsaufgabe, die den Leiter der Herstellung, den Leiter der Qualitätskontrolle, die Sachkundige Person (Qualified Person) und den Geschäftsführer unmittelbar betrifft.
Das Intensivseminar findet am 8. Februar 2007 in Mannheim statt.
Weitere Informationen zum Seminar und …
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