(openPR) Mit der Reorganisation des BfArM hat es bedeutende Änderungen im Ablauf von Zulassungsverfahren, Änderungsanzeigen und Verlängerungen gegeben. Die Auswirkungen sind geänderte Kommunikationswege und Ansprechpartner. Erfahrungen aus der Industrie werden bei einem Instensivseminar von FORUM Institut für Management denen des BfArm gegenübergestellt. Außerdem wird die Frage nach zeitkritischen Punkten in der Antragsbearbeitung erörtert. Das Seminar findet am 18.09.2007 in Bonn statt. Details zur Veranstaltung so wie zum Veranstalter finden Sie unter http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0709236
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Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
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Tel. 06221 500 680
Fax. 06221 500 618
Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Pro Jahr nehmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
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Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
… müssen wir von einem Zeitraum von 10 Jahren bis zur Patientenversorgung ausgehen. Das ist absolut inakzeptabel zumal die Absicht des Gesetzgebers eine Beschleunigung war. Es gibt von den Medizintechnikherstellern konkrete Vorschläge für die Erprobung neuartiger Behandlungsmethoden mit überschaubaren Kosten und verkürzten Fristen.“
Annette Widmann-Mauz …
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… obengenannte übergreifende Expertise einzubinden. In diesem Zusammenhang haben Mitglieder der DGPT ihren Sachverstand als ehrenamtlich tätige Experten in erheblichem Umfang für die Arbeit in Zulassungs- und Aufbereitungskommissionen zur Verfügung gestellt und tun dies auch heute noch. Sie haben sich dabei stets als Sachwalter der Interessen der Patienten und …
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist darüber informiert worden, dass in zwei weiteren Fällen Fälschungen des verschreibungspflichtigen Arzneimittels Tamiflu® (Wirkstoff Oseltamivir) aufgedeckt wurden.
In beiden Fällen wurden die Produkte in Südkorea sichergestellt und in einem Fall über das Internet bezogen. Chemische …
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Bühl, Münster, 21. Januar 2009. Glaxo Smith Kline Consumer Healthcare (glaxosmithkline.de) hat gemeinsam mit ihrem Zulassungs-Dienstleister Diapharm (diapharm.de) für das Produkt Abtei Baldrian Perlen die Registrierung als traditionelles pflanzliches Arzneimittel erhalten. Es ist die einzige Registrierung für ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, …
• BfArM korrigiert Liste und hebt Zulassungsstopp für Clopidogrel Dexcel auf
• Dexcel Bioäquivalenzstudie nicht von GVK Biosciences durchgeführt
• Unnötige Verunsicherung von Apothekern und Patienten
Alzenau, 15.12.2014 – Mit sofortiger Wirkung hebt das Bundesinstitut für Arzneimittel (BfArM) den Bescheid zur Anordnung des Ruhens der Zulassung vom 8.12.2014 …
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat in einer Pressemitteilung von 10.06.2011 vor dem Gebrauch pioglitazonhaltiger Medikamente gewarnt. Aufgrund einer Studie wurden vermehrt Fälle von Blasenkrebs bei Diabetikern, die entsprechende Arzneimittel einnahmen, festgestellt.
Alle Ärzte wurden davor gewarnt, derartige Präparate …
… einem Vierteljahrhundert waren noch weit über 100.000 Arzneimittel der Naturheilkunde plus einigen tausend Eigenrezepturen von Apothekern zugelassen. Nach einem abgeschlossenen Zulassungs- oder Registrierungsverfahren des Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) befinden sich aktuell allerdings nur noch knapp 8.000 Arzneimittel der …
… führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu den Mechanismen und Abläufen von Zulassungs-, Änderungs und Verlängerungsverfahren beim BfArM an und berücksichtigt dabei sowohl die vereinfachten Verfahren als auch das Verfahrensmanagement der übrigen - nicht vereinfachten …
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