(openPR) Die Qualität biotechnologischer Arzneimittel / Biopharmazeutika aus regulatorischer Sicht beschäftigt Mitarbeiter der pharmazeutischen Industrie fortwährend. Sie müssen wissen welche analytische Daten für die Zulassungseinreichung relevant sind, welche Dokumente über Expressionssysteme und Zellkulturen vorliegen müssen und welche Anforderungen an die Stabilitätsprüfung gestellt werden.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar findet am 03.07.2007 in Köln statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter:
http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0707234
Presseinformation
Biotechnologische Arzneimittel: Regulatorische Anforderungen an die Qualität im Rahmen der Zulassung
Diese Pressemeldung wurde auf openPR veröffentlicht.
Verantwortlich für diese Pressemeldung:Kontakt:
Dr. Henriette Wolf-Klein
Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 680
Fax. 06221 500 618
Dr. Henriette Wolf-Klein
Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 680
Fax. 06221 500 618
Über das Unternehmen
Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Im Jahre 2005 nahmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
Pressebericht „Biotechnologische Arzneimittel: Regulatorische Anforderungen an die Qualität im Rahmen der Zulassung“ bearbeiten oder mit dem "Super-PR-Sparpaket" stark hervorheben, zielgerichtet an Journalisten & Top50 Online-Portale verbreiten:
Disclaimer: Für den obigen Pressetext inkl. etwaiger Bilder/ Videos ist ausschließlich der im Text angegebene Kontakt verantwortlich. Der Webseitenanbieter distanziert sich ausdrücklich von den Inhalten Dritter und macht sich diese nicht zu eigen. Wenn Sie die obigen Informationen redaktionell nutzen möchten, so wenden Sie sich bitte an den obigen Pressekontakt. Bei einer Veröffentlichung bitten wir um ein Belegexemplar oder Quellenennung der URL.
Weitere Mitteilungen von FORUM Institut für Management
Vertragsgestaltung bei SEO/SEM - Rechtssicheres Online-Marketing
Heidelberg - Wer mit seinem Unternehmen erfolgreich sein möchte, kommt am Online-Marketing nicht vorbei. Um die bestmögliche Platzierung der Werbung im Netz zu erzielen, bieten SEO-/SEM-Agenturen ihre Dienste an. Die Zusammenarbeit mit Agenturen birgt juristische Risiken, weshalb der Vertragsgestaltung im Vorfeld besondere Bedeutung zukommt. Die Erfahrung zeigt, dass insbesondere Verträge über SEO-Leistungen nicht einmal ein Mindestmaß an Sicherheit für Kunde und Agentur für Streitfälle bieten. Wer übernimmt beispielsweise die Verantwortung b…
Entwicklung & Zulassung - Begleitung durch das BfArM - Wissenschaftliche Beratung & Scientific Advice
Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
Das könnte Sie auch interessieren:
Regulatorische Anforderungen an Präklinik und Klinik
… an sie gestellt?
Das Seminar findet vom 5.-6. Mai 2009 in Frankfurt statt. Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/de/veranstaltungen/pharma-kosmetik-medizin/veranstaltung/details/0905262-regulatorische-anforderungen-an-praeklinik-und-klinik/?cHash=ff23e27eef&sword_list%5B0%5D=0905262
15. Internationales Paul-Ehrlich-Seminar zu Diagnostik und Therapie von Allergien
… und dem ungedeckten Bedarf von In-vivo-Diagnostika für Sofort- und Spättypallergien sowie die zukünftige Verfügbarkeit von Testallergenen und ihre regulatorische Unterstützung durch die Zulassungsbehörde nehmen breiten Raum bei der Veranstaltung ein.
Zunahme von Nahrungsmittelallergien
Lebensmittelallergien nehmen in allen industrialisierten Ländern …
GMP-Anforderungen an biotechnologische Arzneimittel - Aide mémoire, Antikörper, Qualitätskontrolle
Gerade im biotechnologischen Bereich sind die Vorgaben an die Arzneimittelherstellung besonders hoch. Die Techniken, die bei der Entwicklung neuer Produktionsmethoden eingesetzt werden, unterliegen strengen Bestimmungen, die im Rahmen der täglichen Arbeit beachtet werden müssen. FORUM Institut für Management, einer der führenden Konferenz- und Seminaranbieter …
CO.DON AG: Zeit- und kostengerechter Produktionsstart in Leipzig
… zu haben. Der Erfolg wurde nur möglich dank der gemeinsamen standortübergreifenden Zusammenarbeit aller Abteilungen. Neben dem eigentlichen Aufbau waren auch damit zusammenhängende regulatorische Anforderungen zu erfüllen, um den Auflagen der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA und der nationalen Behörden Folge zu leisten. Unsere jetzt in Produktion …
Across mit neuem Kompetenzzentrum für Sprachtechnologie im Bereich Pharma & Life Science
… unabdingbar“, sagt Dr. Frank Reininghaus zu den spezifischen Anforderungen der Branche an Sprachtechnologie.
In kaum einem anderen Bereich gibt es derart umfassende regulatorische Anforderungen wie in den Pharma- und Life-Science-Industrien. Die Regularien betreffen sowohl die Produkte selbst als auch eine Vielzahl von Produktinformationen, von der …
Der 6. Internationale DDI Workshop 2015 wurde gestern mit mehr als 80 Teilnehmern begonnen
… 80 Experten für Arzneimittelentwicklung und Arzneimittel-Interaktionen nehmen zur Zeit am laufenden, internationalen DDI Workshop teil. Sie diskutieren über regulatorische Rahmenbedingungen und Anforderungen sowie aktuelle Aspekte der präklinischen und klinischen Untersuchung von Arzneimittel-Interaktionen.
Zielsetzung der Workshop Serie zu Arzneimittelinteraktionen …
CO.DON AG: Die Europäische Kommission erteilt unbefristete Verlängerung der EU-weiten Zulassung des Arzneimittels Spherox
Teltow / Leipzig, 05. Mai 2022 - Die Europäische Kommission gewährt die unbefristete Verlängerung der EU-weiten Zulassung für das Arzneimittel Spherox ohne zusätzliche Auflagen. Darüber hinaus wird Spherox von der Liste der Arzneimittel mit zusätzlichen Überwachungsmaßnahmen, in die jedes Arzneimittel der Gattung ATMP (Arzneimittel für neuartige Therapien) …
DIA 22nd Annual EuroMeeting: Diapharm fordert Paradigmenwechsel in der Gesetzgebung für OTC-Produkte
… Bei ihrem Vortrag im Rahmen der Session „New chances for well-known substances: CP or MRP/DCP“ (Session 0608) hob sie zudem unterschiedliche Handhabungen der regulatorischen Vorschriften in den einzelnen EU-Staaten hervor. Bislang nutzten die Hersteller für ihre OTC-Arzneimittel deshalb sehr häufig rein nationale Zulassungsverfahren. "Die Politik ist …
MEDICE erhält positive Empfehlung der EU für Zulassung eines Epoetin alfa Biosimilars
… Iserlohner Pharmaunternehmen MEDICE wurde eine positive Empfehlung für die Zulassung des ersten Epo Biosimilars erteilt. Dieses Biosimilar ist der erste biotechnologische Nachbau des Glykoproteinwirkstoffs Epoetin alfa.
„Diese positive Empfehlung der Europäischen Zulassungsbehörde ist ein wichtiger Meilenstein für die zeitnahe Produkteinführung Abseamed®. …
GMP-BERATER Paperback Biotechnologie
… GMP-BERATER PAPERBACK heraus. Das etwa 90 Seiten umfassende Werk erscheint im Juni und richtet sich an alle Mitarbeiter in der Pharmaindustrie, die mit der biotechnologischen Herstellung betraut sind sowie Lieferanten, Dienstleister und Berater. In kompakter Form enthält das Buch alle GMP-relevanten Fakten rund um biotechnologische Produkte. Man versteht …
Sie lesen gerade: Biotechnologische Arzneimittel: Regulatorische Anforderungen an die Qualität im Rahmen der Zulassung