(openPR) Die Marktautorisation von Medizinprodukten in Europa und den USA stellt unterschiedliche Ansprüche an die Zulassung. Welche Unterschiede bestehen und welche Dokumente Sie vorbereiten müssen, erfahren Sie in einem Intensivseminar von FORUM Institut für Management.
Das Intensivseminar findet am 27.06.2007 in München statt. Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0706234
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Dr. Henriette Wolf-Klein
Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 680
Fax. 06221 500 618
Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Im Jahre 2005 nahmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
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Heidelberg - Wer mit seinem Unternehmen erfolgreich sein möchte, kommt am Online-Marketing nicht vorbei. Um die bestmögliche Platzierung der Werbung im Netz zu erzielen, bieten SEO-/SEM-Agenturen ihre Dienste an. Die Zusammenarbeit mit Agenturen birgt juristische Risiken, weshalb der Vertragsgestaltung im Vorfeld besondere Bedeutung zukommt. Die Erfahrung zeigt, dass insbesondere Verträge über SEO-Leistungen nicht einmal ein Mindestmaß an Sicherheit für Kunde und Agentur für Streitfälle bieten. Wer übernimmt beispielsweise die Verantwortung b…
Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
… die vollständigen toxikologischen Unterlagen der zuständigen Behörde vorgelegt werden. Die Toxikologie ist damit die Voraussetzung für die Zulassung/ Zertifizierung von Medizinprodukten. Ein Kernthema dieses Seminars liegt auf der Betrachtung von Kombinationsprodukten und deren pharmakologisch-toxikologischen Profils.
So sind z.B. bei neuen Wirkstoffen …
… müssen die vollständigen toxikologischen Unterlagen der zuständigen Behörde vorgelegt werden. Die Toxikologie ist damit die Voraussetzung für die Zulassung/Zertifizierung von Medizinprodukten. FORUM Institut für Management, einer der führenden Konferenz- und Seminaranbieter Deutschlands, veranstaltet ein Seminar zu diesem Thema. Vier Experten erläutern …
Optana, der Anbieter von normkonformen QM-Systemen und Musterprozessen für die Medizintechnik und qcompetence, das Beratungsunternehmen für Qualitätsmanagement und die Zulassung von Medizinprodukten, geben heute die Unterzeichnung eines Kooperationsvertrages bekannt. Beide Partner werden bei der Erstellung und dem Vertrieb von effizienten QM-Systemen …
… als kostengünstige Nahrungsergänzungsmittel auf den Markt gebracht.
Diapharm unterstützt pharmazeutische Unternehmen bei der Entwicklung und Markteinführung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln. Rund ein Drittel der insgesamt 30 Registrierungen traditioneller pflanzlicher Arzneimittel in Europa gehen auf Diapharm zurück. …
… Scientific und der rechtlich festgelegte Hersteller des Blutzucker-Monitoring und Diabetes-Management-Systems GlucoTel. Diese umfassende Technische Akte ist zusammen mit der noch laufenden ISO-Zertifizierung notwendig für den Vertrieb und die Distribution von medizinischen Geräten in Europa und in den Mitgliedsländern der Europäischen Union. Zudem kann …
Die Entwicklung, Produktion, Zulassung und Vermarktung von Medizinprodukten stellt höchste Anforderungen an die Hersteller von Medizinprodukten. Es müssen vielfältige gesetzliche, regulatorische und normative Anforderungen eingehalten werden.
Die Durchführung des Konformitätsbewertungsverfahrens zur CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten ist einheitlich …
Die Medizinprodukte-Industrie gewinnt in diesen Tagen zunehmend an Bedeutung. Im Bereich der Zulassung und Vermarktung von Medizinprodukten und IVDs werden die rechtlichen Anforderungen weiter präzisiert. Hersteller und Vertreiber von Medizinprodukten müssen die wesentlichen Richtlinien kennen, um ihr Produkt in den Markt einführen zu können. Dazu bietet …
Die Medizinprodukte-Industrie gewinnt in diesen Tagen zunehmend an Bedeutung.
Es gibt viele Gründe sich mit der Zulassung von Medizinprodukten zu beschäftigen. Neben den rechtlichen Anforderungen für Neuentwicklungen, sind auch die Regularien bei Prototypen und Produktverbesserungen, maßgeblich für die erfolgreiche Zulassung eines Produktes von Bedeutung. …
… die vollständigen toxikologischen Unterlagen der zuständigen Behörde vorgelegt werden. Die Toxikologie ist damit die Voraussetzung für die Zulassung/ Zertifizierung von Medizinprodukten. Ein Kernthema dieses Seminars liegt auf der Betrachtung von Kombinationsprodukten und deren pharmakologisch-toxikologischen Profils.
So sind z.B. bei neuen Wirkstoffen …
Die Grauzone zwischen Arzneimittel und Medizinprodukten ist sehr groß. Dabei werden unterschiedliche Anforderungen für die Zulassung/ Zertifizierung, Werbung und die Vermarktung an diese beiden Produktgruppen gestellt. Der Switch von Arzneimittel und Medizinprodukten birgt einige interessante Aspekte, ist aber zugleich eine Herausforderung für die Verantwortlichen. …
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