(openPR) Die Qualität klinischer Prüfmuster unterliegt seit Inkrafttreten der neuen CHMP Guideline am 1. Oktober 2006 gestiegenen Anforderungen. Dies betrifft vor allem die Qualität im Verlauf einer klinischen Prüfung und die Dokumentationspflichten für das IMPD.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an. Das Intensivseminar findet am 03.05.2007 in Köln statt. Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0705235
Im Fokus des Seminars stehen die Evaluation des IMPD Qualitätsteils durch die Bundesoberbehörde, Dokumentationspflichten bei Placebopräparaten sowie Informationen zu Drug substance, Drug product, Vergleichsmedikation, uvm.
Presseinformation
IMPD: chemische & pharmazeutische Qualität klinischer Prüfpräparate und CHMP Guideline
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Dr. Henriette Wolf-Klein
Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 680
Fax. 06221 500 618
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Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Im Jahre 2005 nahmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
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FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
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IMPD: chemische & pharmazeutische Qualität klinischer Prüfpräparate
… der klinischen Prüfung gelegt?
- Welche Konsequenzen haben Änderungen von Packmitteln, Hilfsstoffen, etc.?
- Welche Dokumentationspflichten bestehen bei generischen Prüfpräparaten?
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