(openPR) Welches sind die aktuellen Regelwerke seitens der EU, VICH und der deutschen Bundesoberbehörde im Bereich der Pharmakovigilanz bei Tierarzneimitteln?
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern veterinärpharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar gibt ein kompaktes Update zu den aktuellen Themen wie:
- PSUR-Einreichung nach den Vorschriften der 14. AMG-Novelle
- Pharmakovigilanz-Inspektionen durch die Behörde - welche Erfahrungen wurden gesammelt?
- Einreichung von Risikomanagement-Daten im Rahmen der Zulassung, was fordert die 14. AMG-Novelle hier?
Das Intensivseminar findet am 22. und 23. Februar in Frankfurt statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0702238
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Dr. Henriette Wolf-Klein
Stellv. Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 680
Fax. 06221 500 618
Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Im Jahre 2005 nahmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
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Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
Dieses umfassende und praxisorientierte Intensiv-Seminar "Klinische Studien mit Tierarzneimitteln" am 14. Juli 2016 in Frankfurt/Main vermittelt das Spektrum und die Grundlagen im Bereich der klinischen Studien mit Tierarzneimitteln.
Die Teilnehmer erhalten einen Überblick über die regulatorischen Anforderungen und Richtlinien, erfahren anhand von praxisrelevanten …
Die rechtliche Basis für Pharmakovigilanz-Inspektionen ist durch die 14. Novellierung des AMG geschaffen worden. Erste Erfahrungen aus Pharmakovigilanz-Inspektionen liegen bereits vor. Ein Seminar von FORUM Institut für Management informiert nun zeitgerecht über die Anforderungen an pharmazeutische Unternehmen durch die Bundesoberbehörde, die Zusammenarbeit …
Die Pharmakovigilanz gewinnt zunehmend an Bedeutung und unterliegt stetig wachsenden Anforderungen. Die Vielzahl von Richtlinien, Direktiven und Gesetzen, die sich zudem kontinuierlich ändern, macht es nicht einfach, den Überblick in diesem Bereich zu behalten. Um Fachleuten in der Pharmakovigilanz bei diesem Problem zu helfen, wurde eine zweiteilige …
Dieses Jahr soll das EU-Pharma Paket endgültig verabschiedet werden. Für die Pharmakovigilanz bedeutet dies eine komplette Umstrukturierung, da sich die Anforderungen massiv ändern. Auf dem 5. Jahresforum Pharmakovigilanz vom 18. – 20. Oktober werden alle Neuregelungen aus dem EU-Pharma Paket erläutert und Anregungen und Lösungsansätze aus der Praxis …
PTI-Konferenz "Pharmakovigilanz", 09. und 10. Juli 2008, Holiday Inn Munich - City Centre
Frankfurt am Main/München, 02. April 2008. Die gesetzlichen Anforderungen an die Arzneimittelsicherheit steigen: Verlangte bereits die Volume 9a-Richtlinie ein umfassendes Qualitätsmanagement im Bereich der Pharmakovigilanz, legte die EU-Kommission nun nach: Ende …
… nahezu unüberschaubare Anzahl von Richtlinien, Direktiven und Gesetzen, die sich noch dazu immer wieder ändern – es ist nicht leicht, in der Pharmakovigilanz einen Überblick zu bekommen oder zu behalten. Diese Seminarreihe soll bei beidem helfen und den Teilnehmern praktische Vorgehensweisen vermitteln.
Das Grundlagenseminar Pharmakovigilanz richtet …
Dieses umfassende und praxisorientierte Intensiv-Seminar vermittelt in nur einem Tag das Spektrum und die Grundlagen im Bereich der klinischen Studien mit Tierarzneimitteln.
Man erhält einen Überblick über die regulatorischen Anforderungen und Richtlinien, erfährt anhand von praxisrelevanten Beispielen, was es bei der Planung und Durchführung einer klinischen …
… pharmacovigilance for medicinal products for veterinary use bei der EMEA, London
Dr. Cornelia Ibrahim, Leiterin des Referats Betreuung und Überwachung von Tierarzneimitteln nach der Zulassung, Bundesamt für Verbraucherschutz
und Lebensmittelsicherheit (BVL),Berlin, Vorsitzende der CVMP Pharmacovigilance Working Party
Prof. Dr. Dr. habil. Reinhard Kroker, …
… und die Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Managementsystemen (DQS GmbH) haben im Juli eine Vereinbarung zur Durchführung unabhängiger Systemaudits für Pharmakovigilanz-Systeme unterzeichnet. Grundlage der Audits ist ein federführend durch den BAH erarbeiteter Anforderungskatalog. "Der Vorteil dieses Audit- und Zertifizierungsangebots liegt …
Die Pharmakovigilanz ist in der Pharmaindustrie von wachsender Bedeutung und unterliegt zunehmenden Anforderungen. Das komplexe Regelwerk von Richtlinien, Direktiven und Gesetzen macht es schwer, den Überblick zu behalten. Um Fachleuten in der Pharmakovigilanz bei diesem Problem zu helfen, wurde eine zweiteilige Seminarreihe entwickelt, die praxisorientierte …
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