Neue Marktchancen für Hydrocortison: Rezeptpflicht für 0,5%-Lösungen entfällt

(openPR) Oldenburg, 2. November 2006. Erstmals seit zehn Jahren kommt wieder Bewegung in die behördlichen Rahmenbedingungen für Hydrocortison. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte wird 0,5-prozentige Hydrocortison-Formulierungen zur äußerlichen Anwendung voraussichtlich zum April 2007 aus der Rezeptpflicht entlassen. Bislang durften lediglich 0,25-prozentige Formulierungen "over the counter" (OTC) in Apotheken vertrieben werden – dieser OTC-"Switch" war bereits 1996 erfolgt. Mit Ankündigung des erneuten Switches sei das Interesse von Arzneimittelherstellern an 0,5-prozentigen topischen Hydrocortison-Formulierungen stark angestiegen, berichtet die Pharma-Unternehmensberatung DiapharmGruppe (www.diapharmgruppe.de).

Hydrocortison wird unter anderem zur Behandlung von nicht infizierten leichten entzündlichen allergischen oder juckenden Hauterkrankungen eingesetzt. Mit dieser Indikation hat die Dr. Kolkmann & Partner GmbH im Jahr 2004 die Zulassungen für Hydrocortison Creme 0,25%, 0,5% und 1% erhalten und aktuell im August 2006 die Zulassungen für 0,25 und 0,5-prozentige Hydrocortison-Sprays. "Einen Großteil unserer Zulassungen entwickeln wir in geschlossenen Zulassungsfonds, so dass eine limitierte Anzahl an Herstellern an dem Zulassungsfonds partizipieren und sie sich die Projektkosten teilen. Vom Erfolg solcher Pooling-Projekte sind wir aufgrund der ökonomischen Zwänge und des regulatorischen Aufwandes überzeugt", erklärt Dr. Rainer Kolkmann. Mit der Entlassung von 0,5-prozentigen Hydrocortison-Formulierungen aus der Verschreibungspflicht erwartet Dr. Rainer Kolkmann bei den pharmazeutischen Unternehmern eine weiter steigende Nachfrage nach kortikoidhaltigen Produkten. Sein Unternehmen erstellt im Kundenauftrag bereits Zulassungsanträge mit unterschiedlichen kortikoidhaltigen Wirksubstanzen.

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