(openPR) Referral-Verfahren können von Behörden- oder Firmenseite aus initiiert werden. Es handelt sich um ein Schiedsverfahren während oder nach Abschluss des Zulassungsprozesses für ein Arzneimittel. Häufig wird von Behördenseite ein Referral-Verfahren bei dem Verdacht des "Risk to Public Health" eingeleitet.
- Was bedeutet dies für Sie als pharmazeutisches Unternehmen?
- Wie können Sie Referral-Verfahren beeinflussen oder verhindern?
- Wann ist eine Einreichung von Variations sinnvoll?
- Wann sollte die Möglichkeit der Einführung einer "Urgent Safety Restriction" genutzt werden?
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar findet am 25. September 2006 in Bonn statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0609236
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Pressebericht „Referrals & Arbitration - Schiedsverfahren vor und nach Marktzulassung eines Arzneimittels“ bearbeiten oder mit dem "Super-PR-Sparpaket" stark hervorheben, zielgerichtet an Journalisten & Top50 Online-Portale verbreiten:
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Heidelberg - Wer mit seinem Unternehmen erfolgreich sein möchte, kommt am Online-Marketing nicht vorbei. Um die bestmögliche Platzierung der Werbung im Netz zu erzielen, bieten SEO-/SEM-Agenturen ihre Dienste an. Die Zusammenarbeit mit Agenturen birgt juristische Risiken, weshalb der Vertragsgestaltung im Vorfeld besondere Bedeutung zukommt. Die Erfahrung zeigt, dass insbesondere Verträge über SEO-Leistungen nicht einmal ein Mindestmaß an Sicherheit für Kunde und Agentur für Streitfälle bieten. Wer übernimmt beispielsweise die Verantwortung b…
Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
CONSULEGIS Conference in Hong Kong focuses on CEAC-Rules
For the first time since its inauguration on 18 September 2008, the CEAC Hamburg Arbitration Rules have been discussed in detail at an international conference. The autumn conference of CONSULEGIS, which was held in Hong Kong from 3 to 5 October 2008, did focus, both in the plenary session and …
… Stiftungs- und Trustrecht der Universität Liechtenstein veranstaltet am Dienstag, 19. September 2017, den 43. Rechtsprechtag zum Thema „Neueste Entwicklungen im Schiedsverfahren in Liechtenstein und Österreich: update“.
Die Anforderungen an Rechtsanwalte, Treuhander, Wirtschaftsprufer, Richter und Staatsanwalte, aber auch an juristische Mitarbeiter …
… Parteien, im Falle eines Streits ein Schiedsgericht anzurufen, das anstelle eines staatlichen Gerichts über die Angelegenheit entscheidet. Die gesetzlichen Grundlagen für das Schiedsverfahren finden sich in den §§ 1025 – 1066 der Zivilprozessordnung (ZPO), sofern die Parteien keine abweichenden Regelungen treffen. Durch die Schiedsvereinbarung erhalten …
München, 6. März 2014 – Das global tätige Beratungsunternehmen AlixPartners hat den Restrukturierungsmanager Akio Ito (43) und den Sachverständigen für Schiedsverfahren Kai Schumacher (41) als Mitglieder der Geschäftsleitung gewonnen. Seit Januar 2014 verstärkt Akio Ito die deutsche Industriegüter- und Restrukturierungspraxis. Er arbeitet seit mehr als …
C&F verstärkt Präsenz bei nationalen und internationalen Schiedsinstitutionen
Düsseldorf, 11. Februar 2015 – Die Kanzlei Cohausz & Florack (C&F) baut ihre Präsenz bei Schiedsverfahren weiter aus: Erik Schäfer, Rechtsanwalt und Partner bei C&F, ist Anfang 2015 ins Kuratorium („Board of Trustees“) des Dubai International Arbitration Centre …
… zählen zu denjenigen, die heute bei internationalen Streitigkeiten am häufigsten angewandt werden.
„Mit der Neuauflage von ‚ICC Arbitration in Practice‘ machen wir den Leser mit Schiedsverfahren auf Basis der ICC-Regeln vertraut“, sagt Autor Erik Schäfer von der Düsseldorfer Patent- und Rechtsanwaltskanzlei Cohausz & Florack. „Das Buch wendet sich an …
… Vereinbarung einer Schiedsklausel im Zusammenhang mit der Schiedsordnung von zentraler Bedeutung, da sie die Verfahrensordnung und den Ablauf des Schiedsverfahrens bestimmt.Schiedsvereinbarung im B2B-BereichDIS-Schiedsverfahren als Grundlage der VertragsgestaltungIn dem zugrunde liegenden Fall hatten zwei Unternehmen einen Vertrag geschlossen, der u.a. …
Neuer ICC-Kommissionsbericht „Information Technology in International Arbitration“ erschienen
Düsseldorf, 5. Mai 2017 – Über den effizienten Einsatz von IT in internationalen Schiedsgerichtsverfahren informiert ein Bericht, den die Kommission für Schiedsgerichtsbarkeit und Mediation (Commission on Arbitration and ADR) der Internationalen Handelskammer …
… frühere Daten aus dem Jahr 2015. Unter der Annahme, dass unsere Studie ähnliche Ergebnisse liefert, gehen wir davon aus, dass es einen regulatorischen Weg zur bedingten Marktzulassung in Kanada im Jahr 2025 und in der EU im Jahr 2026 gibt.
Die bedingte Marktzulassung von Psilocybin würde auf der Grundlage von Alkoholgebrauchsstörung als schwere, lebensbedrohende …
Berlin, 3. März 2008 – Schiedsverfahren zur Beilegung internationaler Wirtschaftsstreitigkeiten werden immer beliebter. Eine neue, kostenlos erhältliche Broschüre der Internationalen Handelskammer (ICC) gibt Praktikern aus Unternehmen und Kanzleien Hilfestellung, wie sich bei Schiedsverfahren Zeit und Kosten sparen lassen. Über 120 renommierte Juristen …
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