(openPR) Mit der Reorganisation des BfArM im letzten Jahr hat es bedeutende Änderungen im Ablauf von Zulassungsverfahren, Änderungsanzeigen und Verlängerungen gegeben. In Abteilung 1 werden nun u.a. die vereinfachten Verfahren bearbeitet (wie Dublettenzulassungen, nationale Änderungsanzeigen, ein Teil der Variations, etc.)
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu den Mechanismen und Abläufen von Zulassungs-, Änderungs und Verlängerungsverfahren beim BfArM an und berücksichtigt dabei sowohl die vereinfachten Verfahren als auch das Verfahrensmanagement der übrigen - nicht vereinfachten - Verfahren.
Das Intensivseminar findet am 21. September in Bonn statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter:
http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0609220
Presseinformation
Beschleunigung von Zulassungsverfahren, Änderungsverfahren / Variations und Verlängerungsverfahren / Renewals für Arzneimittel - Konzepte des BfArM
Diese Pressemeldung wurde auf openPR veröffentlicht.
Verantwortlich für diese Pressemeldung:Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Im Jahre 2004 nahmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
Über das Unternehmen
Dr. Henriette Wolf-Klein
Stellv. Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 680
Fax. 06221 500 618
Stellv. Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 680
Fax. 06221 500 618
Pressebericht „Beschleunigung von Zulassungsverfahren, Änderungsverfahren / Variations und Verlängerungsverfahren / Renewals für Arzneimittel - Konzepte des BfArM“ bearbeiten oder mit dem "Super-PR-Sparpaket" stark hervorheben, zielgerichtet an Journalisten & Top50 Online-Portale verbreiten:
Disclaimer: Für den obigen Pressetext inkl. etwaiger Bilder/ Videos ist ausschließlich der im Text angegebene Kontakt verantwortlich. Der Webseitenanbieter distanziert sich ausdrücklich von den Inhalten Dritter und macht sich diese nicht zu eigen. Wenn Sie die obigen Informationen redaktionell nutzen möchten, so wenden Sie sich bitte an den obigen Pressekontakt. Bei einer Veröffentlichung bitten wir um ein Belegexemplar oder Quellenennung der URL.
Weitere Mitteilungen von FORUM Institut für Management
Vertragsgestaltung bei SEO/SEM - Rechtssicheres Online-Marketing
Heidelberg - Wer mit seinem Unternehmen erfolgreich sein möchte, kommt am Online-Marketing nicht vorbei. Um die bestmögliche Platzierung der Werbung im Netz zu erzielen, bieten SEO-/SEM-Agenturen ihre Dienste an. Die Zusammenarbeit mit Agenturen birgt juristische Risiken, weshalb der Vertragsgestaltung im Vorfeld besondere Bedeutung zukommt. Die Erfahrung zeigt, dass insbesondere Verträge über SEO-Leistungen nicht einmal ein Mindestmaß an Sicherheit für Kunde und Agentur für Streitfälle bieten. Wer übernimmt beispielsweise die Verantwortung b…
Entwicklung & Zulassung - Begleitung durch das BfArM - Wissenschaftliche Beratung & Scientific Advice
Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
Das könnte Sie auch interessieren:
Schweinegrippe - Antrag auf staatsanwaltschaftliche Ermittlung gegen BfArM
… Urheimische Medizin GmbH & Co. KG wehrt sich gegen verleumderische Warnungen des BfArM.
Glandorf (31.7.2009). Mit Pressemitteilung vom heutigen Tag hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte in verleumderischer Weise vor dem Produkt Cystus 052 Infektblocker® Tabletten gewarnt, da es weder als Arzneimittel geprüft, noch zugelassen sei. …
Wie innovationsfreundlich ist der Gesundheitsmarkt?
… die deutschen Medizintechnikhersteller mit Produkten, die höchstens drei Jahre alt sind. Allerdings sehen die Unternehmen diese Position durch immer aufwändigere Zulassungsverfahren und hohe Regulierungsanforderungen bedroht.
Unter der Headline „Wie innovationsfreundlich ist der Gesundheitsmarkt“ berichteten die Teilnehmer aus überwiegend kleinen und …
Beschleunigung von Zulassungs-, Änderungs- und Verlängerungsverfahren nach der BfArm - Reorganisation
Mit der Reorganisation des BfArM hat es bedeutende Änderungen im Ablauf von Zulassungsverfahren, Änderungsanzeigen und Verlängerungen gegeben. Die Auswirkungen sind geänderte Kommunikationswege und Ansprechpartner. Erfahrungen aus der Industrie werden bei einem Instensivseminar von FORUM Institut für Management denen des BfArm gegenübergestellt. Außerdem …
eVariations: elektronische Einreichung von Änderungsanzeigen
… Und wie hoch ist die Akzeptanz zur elektronischen Einreichung in den weiteren Behörden der EU?
Diese Fragen beantworten Mitarbeiter des Bundesinstitut für Arzneimittel
und Medizinprodukte (BfArM) und des Deutschen Instituts für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) bei einem Intensivseminar von FORUM Institut für Management.
Das Intensivseminar …
Renewals – Zulassungsverlängerungen, 9. April 2013 in Bonn
… finden während des Renewal nur in wenigen Fällen noch vertiefte Bewertungen von Unterlagen zur Qualität statt, vielmehr hat sich der Schwerpunkt auf den Bereich der Arzneimittelsicherheit verlagert. Wegen der neu geschaffenen Möglichkeit, Zulassungen nur noch einmal anstatt alle fünf Jahre erneut zu bewerten und zu verlängern, wurden die Vorgaben für …
Variations / Änderungsanzeigen für Arzneimittel
Auch nach Umsetzung der 14. AMG-Novelle sind Diskrepanzen zwischen EU-Variations und nationalen Änderungsanzeigen geblieben.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zum Thema "Variations" am 2. Dezember in Köln an.
Das …
Vermarktung von Arzneimitteln in Asien: Erhalt der Arzneimittelzulassung für China, Indonesien, Thailand, Singapur, u.v.m.
Um in den Ländern Asiens Arzneimittel vermarkten zu können, bedarf es einer behördlichen Genehmigung, einer Arzneimittelzulassung im jeweiligen Land.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zum Thema "Arzneimittelzulassung …
Entwicklung & Zulassung - Begleitung durch das BfArM - Wissenschaftliche Beratung & Scientific Advice
Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema …
Pharmakogenetik bestätigt Evolutionskonzept der Urheimischen Medizin
… der Urheimischen Medizin (2). Bereits einzelne Polymorphismen, zum Beispiel des Cytochrom-P450-Isoenzyms 2D6 (CYP2D6), haben dabei tiefgreifende Konsequenzen für Krankheitsanfälligkeit, Arzneimittel-Wirkung oder Reaktion auf Schadstoffbelastung, wie kürzlich in der Deutschen Apothekerzeitung berichtet wurde (3). Bei vor allem kindlichen Patienten kann …
RAL-Gütezeichen garantiert hohe Qualität medizinischer Kompressionsstrümpfe
… an. So kritisiert er beispielsweise, dass Medizinprodukte nicht ausreichend und unabhängig auf Qualität und Sicherheit überprüft würden und es kein transparentes Zulassungsverfahren gebe. Dadurch seien Medizinprodukte auf dem Markt, deren Untauglichkeit für die Patienten mitunter zu lebensgefährlichen Komplikationen führe. Das Bundesinstitut für Arzneimittel …
Sie lesen gerade: Beschleunigung von Zulassungsverfahren, Änderungsverfahren / Variations und Verlängerungsverfahren / Renewals für Arzneimittel - Konzepte des BfArM