(openPR) FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen mit mehrjähriger Erfahrung in der Arzneimittelzulassung einen Kompaktkurs zu allen aktuellen Themen im Bereich Regulatory Affairs an.
Innerhalb kürzester Zeit erfolgt damit eine Weiterbildung u.a. zu folgenden Themen:
- Die essentiellen Dokumente in der Arzneimittelzulassung - welche nationalen Besonderheiten existieren?
- Entscheidungswege zur Auswahl der geeigneten Zulassungsstrategie, auch im Hinblick auf das neue Dezentrale Verfahren
- Zulassung besonderer Produktgruppen
- Hilfestellung durch Scientific Advice
- Harmonisierung von Packungsbeilage und SPC - welche nationalen Besonderheiten bleiben?
- Aufrechterhaltung der Zulassung - ein Referral steht an, was tun?
- Patent- und Unterlagenschutz maximieren u.v.m.
Das Intensivseminar findet am 24. und 25. August in Heidelberg statt. Als besonderes Sommerspecial beinhalten die Seminargebühren bereits die Übernachtungskosten.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0608230
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Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Im Jahre 2004 nahmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
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Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
Das mittelständische Pharmaunternehmen neuraxpharm Arzneimittel GmbH aus Langenfeld bei Düsseldorf setzt zur elektronischen Arzneimittelzulassung, sowie zur Meldung der Produktinformationen (EVMPD) an die European Medicines Agency (EMA) auf die Module der COI-PharmaSuite. Eine Erweiterung auf die ECM-Basis der COI-PharmaSuite für die Verwaltung von kaufmännischen …
Die regulatorischen Anforderungen an die Arbeit in der Arzneimittelzulassung sind für pharmazeutische Unternehmen sehr hoch.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet daher am 28. August 2006 ein kompaktes Sommerspecial zum Thema Regulatory Affairs in Europa, aber auch speziell in Deutschland an.
Das Seminar …
… 2008 – Das Pharmaunternehmen Octapharma GmbH in Langenfeld (Rheinland) setzt bei der Erstellung der Arzneimitteldossiers sowie der elektronischen Publikation von Arzneimittelzulassungsunterlagen zukünftig die COI-PharmaSuite ein.
Bei der Entscheidung zum Kauf einer Spezialsoftware zur Unterstützung der Prozesse in der Arzneimittelzulassung haben sich …
Im Auswahlprozess für eine Software, die die Arzneimittelzulassung unterstützt, haben sich die Herzogenauracher Softwarespezialisten gegen zahlreiche Mitbewerber durchgesetzt. Das Dokumentenmanagementsystem (DMS) der COI ist bei dem durch Klosterfrau kürzlich zugekauften Pharmahersteller Lichtwer seit Jahren mit großem Erfolg im Einsatz.
„Diese langjährigen …
… – Die COI-PharmaSuite ist eine erprobte Standardsoftwarelösung, die die COI GmbH für die Pharma/Life Science Industrie, hier speziell für die Bereiche Arzneimittelzulassung und GXP-Dokumentation, entwickelt hat, um den Anforderungen an elektronische Zulassungsverfahren und revisionssichere Archivierung der Dokumente zu genügen. Ab sofort bietet die …
Die wesentlichen Themen der Arzneimittelzulassung im Rahmen kompakter Vorträge, interaktiver Workshops und Diskussionsrunden in kleiner Gruppe. Das waren die Wünsche von Seminar - Teilnehmern des FORUM Institut für Management. Das Unternehmen kam diesen Anregungen natürlich gerne nach und bietet nun den Sommerlehrgang für Fortgeschrittene in Regulatory …
… das Qualitätsmanagement und zwei weitere Jahre den Bereich Lebensmittelrecht verantwortet. Zuvor war die Fachapothekerin für Arzneimittelinformation bei 3M Medica in der Arzneimittelzulassung tätig. Monika Heistermann hat an der Universität Marburg studiert.
Sabine Cartellieri war bis Ende 2010 für das Auftragsforschungsinstitut Monitoring Force GmbH …
Münster, 10. Mai 2010. Mit Karin Niehüser erweitert der Pharma-Dienstleister Diapharm (diapharm.de) sein Team für nationale und internationale (MRP, DCP, CP) Arzneimittelzulassungen. Als Managerin Regulatory Affairs Pharma übernimmt die 52-jährige Diplom-Biologin seit Mitte April von Münster aus die Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers sowie …
… Unternehmen in allen Fragen rund um Regulatory Affairs, Medizin & klinische Entwicklung, Qualität und Business Development.
Dr. Thomas Baierl bringt 14 Jahre Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung mit zu Diapharm: Bis März 2010 leitete er als Manager Regulatory Affairs ein Team für Hämophilie- und Onkologie-Arzneimittel bei der Wyeth Pharma GmbH - …
(ddp direct) Das mittelständische Pharmaunternehmen PEKANA Naturheilmittel GmbH in Kißlegg im Allgäu setzt künftig zur Unterstützung bei der Arzneimittelzulassung die COI-PharmaSuite des fränkischen Softwareherstellers COI ein. Des Weiteren wird die DMS-Basis der COI-PharmaSuite für die Verwaltung von kaufmännischen Dokumenten sowie im GMP-Bereich genutzt …
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