(openPR) - Wie kann die Bioäquivalenz eines generischen Arzneimittels im Rahmen der klinischen Prüfung nachgewiesen werden?
- Wann ist der Bioäquivalenz-Nachweis zum Erreichen einer Zulassung nicht ausreichend?
- Wann ist der Nachweis der Bioäquivalenz ohne Durchführung klinischer Studien erbringbar (Waiver für die klinische Studie)?
Dies sind die Kernthemen eines Intensivseminars, das das FORUM für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen anbietet.
Das Intensivseminar findet am 4. Juli 2006 in Frankfurt statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter:
http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0607231
Presseinformation
Bioäquivalenz & Bioverfügbarkeit - Anforderungen an die Entwicklung generischer Arzneimittel / Generika
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Dr. Henriette Wolf-Klein
Stellv. Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 680
Fax. 06221 500 618
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Stellv. Bereichsleiterin Pharma
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Über das Unternehmen
Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Im Jahre 2004 nahmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
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Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
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