(openPR) Um Arzneimittel auf den US-amerikanischen Markt zu bringen, ist eine nationale Autorisation der Zulassungsbehörde FDA notwendig.
Dieses Zulassungsverfahren unterscheidet sich in einigen Punkten von Europäischen Verfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet aus diesem Grund interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar findet am 16. Mai 2006 in Köln statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter:
http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0605233
Presseinformation
Arzeimittelzulassung bei der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA
Diese Pressemeldung wurde auf openPR veröffentlicht.
Verantwortlich für diese Pressemeldung:Kontakt:
Dr. Henriette Wolf-Klein
Stellv. Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 680
Fax. 06221 500 618
Dr. Henriette Wolf-Klein
Stellv. Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 680
Fax. 06221 500 618
Über das Unternehmen
Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Im Jahre 2004 nahmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
Pressebericht „Arzeimittelzulassung bei der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA“ bearbeiten oder mit dem "Super-PR-Sparpaket" stark hervorheben, zielgerichtet an Journalisten & Top50 Online-Portale verbreiten:
Disclaimer: Für den obigen Pressetext inkl. etwaiger Bilder/ Videos ist ausschließlich der im Text angegebene Kontakt verantwortlich. Der Webseitenanbieter distanziert sich ausdrücklich von den Inhalten Dritter und macht sich diese nicht zu eigen. Wenn Sie die obigen Informationen redaktionell nutzen möchten, so wenden Sie sich bitte an den obigen Pressekontakt. Bei einer Veröffentlichung bitten wir um ein Belegexemplar oder Quellenennung der URL.
Weitere Mitteilungen von FORUM Institut für Management
Vertragsgestaltung bei SEO/SEM - Rechtssicheres Online-Marketing
Heidelberg - Wer mit seinem Unternehmen erfolgreich sein möchte, kommt am Online-Marketing nicht vorbei. Um die bestmögliche Platzierung der Werbung im Netz zu erzielen, bieten SEO-/SEM-Agenturen ihre Dienste an. Die Zusammenarbeit mit Agenturen birgt juristische Risiken, weshalb der Vertragsgestaltung im Vorfeld besondere Bedeutung zukommt. Die Erfahrung zeigt, dass insbesondere Verträge über SEO-Leistungen nicht einmal ein Mindestmaß an Sicherheit für Kunde und Agentur für Streitfälle bieten. Wer übernimmt beispielsweise die Verantwortung b…
Entwicklung & Zulassung - Begleitung durch das BfArM - Wissenschaftliche Beratung & Scientific Advice
Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
Das könnte Sie auch interessieren:
Protagen trifft sich mit Experten der FDA
… Protein-Biochips hat am 27. und 29. Januar 2009 das Potential der proprietären UNIarray® Technologie zur Entwicklung neuartiger Diagnostika zwei Expertengruppen der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA präsentiert und deren Experten über den Stand der eigenen Entwicklungen in den Bereichen Prostata-Krebs und Multiple Sklerose, basierend auf der Bestimmung …
Beratungsgremium der US Zulassungsbehörde empfiehlt Zulassung des EXCOR® Pediatric Herzunterstützungssystems
… Am vergangenen Donnerstag wurde von Dr. Bram Zuckerman, Direktor der Abteilung Cardiovascular Devices, Zentrum für Devices and Radiologic Health der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) ein spezielles Forum einberufen. Ziel dieser Veranstaltung war es, gemäß den Humanitarian Device Exemption (HDE) Zulassungsanforderungen …
Go West
… nun auch die amerikanische FDA die Produkte der Good Feeling Products Group offiziell zugelassen.
Die FDA, die Food and Drug Administration, ist die Überwachungs- und Zulassungsbehörde für Lebens- und Arzneimittel in den Vereinigten Staaten von Amerika. Sie ist Teil des Gesundheitsministeriums und kontrolliert die Sicherheit und Wirksamkeit von in den …
Weiterer Meilenstein erreicht - EXCOR® Pediatric USA Studienergebnisse bei Zulassungsbehörde eingereicht
… Zulassungsprozesses für das EXCOR® Pediatric Herzunterstützungssystem konnte ein weiterer Meilenstein erreicht werden. Die Ergebnisse der USA Studie wurden bei der dortigen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) als so genannte „Humanitarian Device Exemption application“ eingereicht. Die FDA informierte Berlin Heart daraufhin, dass eine …
STALLERGENES: ANTEILE AM ALLERGIEMARKT WACHSEN
… der Gräserpollenallergie erreichen und erwarten für 2013 eine Fortsetzung des Erfolgskurses.“
Die Oralair®-Zulassung für die USA wird 2014 erwartet – die Zulassungsbehörde der USA (FDA) akzeptierte im Februar 2013 die Biologics License Application (BLA) für die Bewertung von Oralair®.
ALLERGIENAVIGATOR.DE: Informationen und Service für Allergiepatienten …
US FDA erteilt Breakthrough Device Designation für Bluttest zur Früherkennung von Brustkrebs
… ihrem Bluttest zur Erkennung von Brustkrebs im Frühstadium die „Breakthrough Device Designation" erteilt hat. Die Breakthrough Designation wird von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA für Methoden/Diagnostika vergeben, die einerseits eine echte Neuheit darstellen und gleichzeitig das Potenzial für eine effektivere Diagnose von lebensbedrohlichen …
Izotropic beginnt FDA-Zulassungsverfahren
… und FDA-Beraterin Anita Nosratieh Ph.D. mit der Erstellung und Betreuung des Antrags des Unternehmens auf Zulassung seines speziellen Brust-CT-Bildgebungssystems durch die US-Zulassungsbehörde (FDA) für medizinische Geräte beauftragt hat.
Die erste Phase auf dem Weg zur FDA-Zulassung konzentriert sich auf die Entwicklung einer detaillierten Strategie …
Projektstart: Neue statistische Verfahren zur Überprüfung von Arzneimittel-Generika
… (RUB) entwickelt dazu neue mathematische Verfahren, gemeinsam mit Kollegen des Pariser Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale. Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA, die Food and Drug Administration, fördert das Projekt mit rund 800.000 US-Dollar für zwei Jahre.
---
Möchte ein Pharmakonzern ein nachgemachtes Medikament mit gleichem …
Tödliche kardiale Risiken von Haloperidol
„Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA warnt vor schweren Herzrhythmusstörungen, zu denen es nach der intravenösen Gabe von Haloperidol kommen kann. Das Antipsychotikum Haloperidol wird normalerweise oral verabreicht. Bei akuten schizophrenen Symptomen oder psychomotorischen Erregungszuständen kann es jedoch auch intravenös verabreicht werden. In dieser …
COI gibt erste kostenlose* professionelle Softwarelösung für Arzneimittelzulassung frei
… Verfügung zu stellen. Die Anwender können mit diesem System den vollständigen Lebenszyklus eines Dossiers abbilden, inkl. der elektronischen Einreichung bei der Zulassungsbehörde. Das PharmaSuite Modul „Regulatory Affairs“ unterstützt den gesamten Kernprozess der Arzneimittelzulassung gemäß den behördlichen Anforderungen (ICH, EMEA und FDA).
Beginnend mit …
Sie lesen gerade: Arzeimittelzulassung bei der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA