(openPR) In den kommenden Monaten kommt es zur Änderung / Aktualisierung einiger rechtlicher Rahmenbedingungen im Bereich der Medizinprodukte:
- Das 3. MPG-Änderungsgesetz wird in Kraft treten
- Die Richtlinien 90/385/EWG; 93/42/EWG und 98/8/EG werden grundlegend überarbeitet und ergänzt.
Aus diesem Grund läd das FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, interessierte Mitarbeiter der Medizinprodukte- und pharmazeutischen Industrie zu einer kompakten Fortbildung ein.
Diskutieren Sie mit drei Referenten aus dem BMG, dem BVMed sowie der Jurisprudenz über die anstehenden Neuregelungen von der klinischen Bewertung über die Zertifizierung bis zur Marktüberwachung.
Das Diskussionsforum findet am 6. April in Bonn statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/sites/veranstaltung.asp?SemNr=0604237
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Dr. Henriette Wolf-Klein
Stellv. Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 680
Fax. 06221 500 618
Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Im Jahre 2004 nahmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
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Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
Die Entwicklung, Produktion, Zulassung und Vermarktung von Medizinprodukten stellt höchste Anforderungen an die Hersteller von Medizinprodukten. Es müssen vielfältige gesetzliche, regulatorische und normative Anforderungen eingehalten werden.
Die Durchführung des Konformitätsbewertungsverfahrens zur CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten ist einheitlich …
Die verständliche Vermittlung des Rechtsrahmen der Entwicklung und Vermarktung von Medizinprodukten für Nicht-Juristen ist das Hauptanliegen einer aktuellen Veranstaltung von FORUM Institut für Management. Die Teilnehmer erfahren die gültigen Rahmenbedingungen für den gesamten Produktzyklus eines Medizinprodukts: Rechtsvorschriften für die klinische …
Das mobile 22-Kanal EKG CardioSecur ist weltweit eines der ersten Medizinprodukte, welches die strengen Anforderungen der neuen Medizinprodukteverordnung (MDR) erfüllt. Personal MedSystems wird vom TÜV Süd auditiert und hat die beiden Audits, sowie das Review der technischen Dokumentation seiner Produkte mir Erfolg durchlaufen.Frankfurt, 11. März 2021.Das …
… managen sowie parallel auf alle flankierenden Unterlagen zu Medizingeräten, dem befugten Personal, auf Verträge und weitere Dateien zuzugreifen.
Die Vorgaben des Medizinproduktegesetzes (MPG) und der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) stellen hohe Anforderungen an das Management von medizinischen Geräten. Mit der Überarbeitung des Moduls …
Die "4." MPG Novelle setzt die EG-Richtlinie 2007/47/EG in nationales Recht um. Dabei wird der Bereich klinische Prüfung neu geregelt. Für die Medizinprodukte-Hersteller, das BfArM und die Benannten Stellen ergeben sich wesentliche Änderungen, welche sich vor allem auf die Bereiche Klinische Prüfung, Klinische Bewertung, Konformitätsbewertung und der …
Das Bundesgesundheitsministerium hat am 17.12.2008 einen Referentenentwurf zur Änderung der gesetzlichen Regelungen für Medizinprodukte hervorgebracht. Der Entwurf sieht als einen zentralen Punkt vor, dass klinische Prüfungen von Medizinprodukten künftig einer Genehmigungspflicht unterliegen.
Mit dem Gesetzesentwurf wird weitgehend EG-Recht in deutsches …
MitarbeiterInnen in Gesundheitseinrichtungen wenden täglich Medizinprodukte an. Dabei kann es zu verschiedenen Unsicherheiten im Umgang mit dem Medizinproduktegesetz (MPG) kommen.
Die Organisationsberatung Roland Lapschieß bietet daher am 26.Juli 2011 eine Grundalgenschulung zum Thema MPG in Winsen (Luhe) an, in der folgende Inhalte vermittelt werden:
- …
Patientenschutz ja - Bürokratielawine nein
Engpässe bei der Versorgung mit Medizinprodukten befürchtet die Mittelstands- und Wirtschaftsunion (MIT) Schleswig-Holstein. Am 26. Mai 2020 wird eine EU-Verordnung über Medizinprodukte (Medical Device Regulation - EU-MDR) geltendes Recht. Um das bisherige nationale Medizinproduktegesetz (MPG) abzulösen, hat …
Lübeck, 13. Juni 2006. Die Hälsa Pharma GmbH (haelsa.de) präsentiert eine innovative Organisationsstruktur zur Herstellung von Medizinprodukten im Rahmenprogramm der zehnten Konferenz der Global Harmonization Task Force (GHTF), die vom 28. bis zum 30. Juni 2006 in Lübeck stattfindet. Das Modell differenziert zwischen dem Träger des Markennamens eines …
Am 27.04.2010 findet in Saarbrücken die gemeinschaftliche Veranstaltung der tec4U Ingenieurgesellschaft mbH mit dem ZPT-Branchenforum healthcare.saarland zum Thema „Medizinprodukte im Kontext REACH“ statt. Die REACH Verordnung betrifft die Hersteller und Vertreiber von Medizinprodukten unmittelbar. Zwar ist den Ausführungen der REACH Verordnung zu entnehmen, …
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